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Mobile Health Application per adolescenti con asma

15 ottobre 2023 aggiornato da: Nimet KARATAS, Akdeniz University

Valutazione dell'efficacia dell'applicazione sanitaria mobile incentrata sull'utente sul controllo dell'asma e sull'autoefficacia negli adolescenti con asma: un protocollo di sperimentazione controllata randomizzata

Le applicazioni sanitarie mobili (app mHealth) sono un'opportunità offerta dallo sviluppo di tecnologie ampiamente utilizzate dai giovani. Le prove relative alle app mHealth suggeriscono che le app possono essere più sicure e più fattibili se sviluppate dal team sanitario. Gli operatori sanitari hanno un ruolo importante da svolgere nello sviluppo di app mHealth di buoni interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a sviluppare l'applicazione mHealth (YoungAsthma) e valutare l'efficacia dell'app YoungAsthma sul punteggio medio del test di controllo dell'asma e sulla scala di autoefficacia negli adolescenti con asma. Questo studio è uno studio a gruppi paralleli randomizzato basato sulla teoria, valutatore in cieco, della durata di 4 settimane. I partecipanti saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo in un rapporto 1:1. Gli adolescenti verranno assegnati in modo casuale all'intervento (YoungAsthma che è un'app di mHealth incentrata sull'utente) o al gruppo di controllo (Assistenza abituale). Il protocollo di studio è condotto in accordo con gli Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT 2013 Statement) (Chan et al., 2013), l'RCT è eseguito dai Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Moher et al. , 2010) e l'app mHealth è identificata secondo la linea guida mERA (Agarwal et al., 2016).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Antalya, None Selected, Tacchino, 07058
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, None Selected, Tacchino, 07058
        • Antalya Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere capacità di parlare, leggere e scrivere in turco a un livello sufficiente,
  • Avere una diagnosi di asma da almeno un anno,
  • Avere un punteggio del test di controllo dell'asma di 19 o inferiore,
  • Avere la capacità di utilizzare dispositivi mobili,
  • Disporre di un dispositivo mobile con connessione Internet per accedere all'app mHealth.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema di accesso a Internet,
  • Avere una diagnosi medica psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceve lo sviluppo di YoungAsthma per lo smartphone o il tablet in aggiunta alle consuete cure infermieristiche.
Altro: Applicazione sanitaria mobile
YoungAsthma è un'app per la salute mobile basata sul Web sviluppata dal team di ricerca incentrata sull'utente per gli adolescenti con asma e basata sull'evidenza. È la versione integrata del contenuto della conoscenza al software che consente una gestione efficace dell'asma rafforzando l'interazione tra adolescenti e operatori sanitari.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve le consuete cure infermieristiche.
Altro: Solita cura
Adolescenti nel gruppo di controllo, una formazione sull'asma che copre anche condizioni specifiche individualizzate viene fornita da un'infermiera specializzata per la formazione per 15-30 minuti nella stanza di cura dell'ambulatorio per tutti i bambini. In questo intervento infermieristico che è solo una tantum e consiste in una formazione faccia a faccia con gli adolescenti vengono utilizzati materiali video e visivi inclusi nella routine dell'ambulatorio per l'uso di dispositivi e farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Verrà effettuata la valutazione del cambiamento dell'autoefficacia dal basale a 4 settimane.
L'autoefficacia sarà valutata mediante Asthmatic Child and Adolescent Self-Efficacy Scale (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992).
Verrà effettuata la valutazione del cambiamento dell'autoefficacia dal basale a 4 settimane.
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: Verrà effettuata la valutazione del cambiamento del controllo dell'asma dal basale a 4 settimane.
Il controllo dell'asma sarà valutato mediante l'Asthma Control Test (ACT) (Liu et al., 2007).
Verrà effettuata la valutazione del cambiamento del controllo dell'asma dal basale a 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
  • Cattedra di studio: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012KAEK20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è stato ancora deciso. Dopo che lo studio è stato finalizzato, verrà eseguito il piano per condividere i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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