Aplicación Móvil de Salud para Adolescentes con Asma
15 de octubre de 2023 actualizado por: Nimet KARATAS, Akdeniz University
Evaluación de la eficacia de la aplicación de salud móvil centrada en el usuario sobre el control del asma y la autoeficacia en adolescentes con asma: un protocolo de ensayo controlado aleatorio
Las aplicaciones móviles de salud (mHealth apps) son una oportunidad que ofrece la tecnología en desarrollo que es muy utilizada entre los jóvenes.
La evidencia con respecto a las aplicaciones de mHealth sugiere que las aplicaciones pueden ser más seguras y factibles si son desarrolladas por un equipo de atención médica.
Los profesionales de la salud tienen un papel importante que desempeñar en el desarrollo de aplicaciones de mHealth de buenas intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo desarrollar la aplicación mHealth (YoungAsthma) y evaluar la efectividad de la aplicación YoungAsthma en la puntuación media de la prueba de control del asma y la escala de autoeficacia en adolescentes con asma.
Este estudio es un estudio de grupo paralelo aleatorizado de 4 semanas, basado en la teoría, cegado por el evaluador.
Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o de control en una proporción de 1:1.
Los adolescentes se asignarán aleatoriamente a la intervención (YoungAsthma, que es una aplicación mHealth centrada en el usuario) o al grupo de control (atención habitual).
El protocolo del estudio se lleva a cabo de acuerdo con los elementos del protocolo estándar: recomendaciones para ensayos intervencionistas (Declaración SPIRIT 2013) (Chan et al., 2013), el RCT se realiza según los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT) (Moher et al. , 2010) y la aplicación mHealth se identifica según la guía mERA (Agarwal et al., 2016).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Antalya, None Selected, Pavo, 07058
- Akdeniz University Hospital
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Antalya, None Selected, Pavo, 07058
- Antalya Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la capacidad de hablar, leer y escribir turco a un nivel suficiente,
- Tener un diagnóstico de asma durante al menos un año,
- Tener una puntuación en la prueba de control del asma de 19 o menos,
- Tener capacidad para usar dispositivos móviles,
- Disponer de un dispositivo móvil con conexión a internet para iniciar sesión en la App mHealth.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema de acceso a Internet,
- Tener un diagnóstico médico psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención recibe el desarrollo de YoungAsthma para el teléfono inteligente o la tableta, además de la atención habitual de enfermería.
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YoungAsthma es una aplicación de salud móvil basada en la web que el equipo de investigación ha estado desarrollando centrada en el usuario para adolescentes con asma y basada en evidencia.
Es la versión integrada del contenido del conocimiento al software que permite el manejo efectivo del asma al fortalecer la interacción entre los adolescentes y los profesionales de la salud.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo control recibe los cuidados de enfermería habituales.
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Los adolescentes del grupo de control reciben un entrenamiento sobre el asma que cubre también condiciones específicas individualizadas por parte de una enfermera especializada en capacitación durante 15 a 30 minutos en la sala de enfermería de la clínica ambulatoria para todos los niños.
En esta intervención de enfermería que es puntual y consiste en un entrenamiento presencial con los adolescentes se utilizan materiales audiovisuales y visuales incluidos en la rutina de la consulta externa para el uso de dispositivos y fármacos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Se realizará una evaluación del cambio de la autoeficacia desde el inicio hasta las 4 semanas.
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La autoeficacia se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia del Niño y Adolescente Asmático (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992).
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Se realizará una evaluación del cambio de la autoeficacia desde el inicio hasta las 4 semanas.
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Control del asma
Periodo de tiempo: Se realizará una evaluación del cambio en el control del asma desde el inicio hasta las 4 semanas.
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El control del asma se evaluará mediante la Prueba de control del asma (ACT) (Liu et al., 2007).
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Se realizará una evaluación del cambio en el control del asma desde el inicio hasta las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
- Silla de estudio: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012KAEK20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Aún no se ha decidido.
Una vez finalizado el estudio, se realizará el plan para compartir los datos de los participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .