천식을 앓고 있는 청소년을 위한 모바일 건강 애플리케이션
2023년 10월 15일 업데이트: Nimet KARATAS, Akdeniz University
천식을 가진 청소년의 천식 조절 및 자기효능감에 대한 사용자 중심 모바일 건강 애플리케이션의 효과 평가: 무작위 통제 시험 프로토콜
모바일 건강 애플리케이션(mHealth 앱)은 청소년들 사이에서 널리 사용되는 기술을 개발함으로써 제공되는 기회입니다.
mHealth 앱에 대한 증거는 앱이 의료 팀에서 개발하는 경우 더 안전하고 실현 가능할 수 있음을 시사합니다.
의료 전문가는 좋은 개입의 mHealth 앱을 개발하는 데 중요한 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 천식이 있는 청소년을 대상으로 mHealth 애플리케이션(YoungAsthma)을 개발하고 YoungAthma 앱이 천식 조절 검사 및 자기 효능감 척도의 평균 점수에 미치는 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
이 연구는 이론 기반, 평가자 맹검, 4주 무작위 병렬 그룹 연구입니다.
참가자는 1:1 비율로 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
청소년은 개입(사용자 중심 mHealth 앱인 YoungAsthma) 또는 통제 그룹(일반적인 치료)에 무작위로 할당됩니다.
연구 프로토콜은 Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials(SPIRIT 2013 Statement)(Chan et al., 2013)에 따라 수행되며, RCT는 Consolidated Standards of Reporting Trials(CONSORT)(Moher et al. , 2010) mHealth 앱은 mERA 가이드라인(Agarwal et al., 2016)에 따라 식별됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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None Selected
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Antalya, None Selected, 칠면조, 07058
- Akdeniz University Hospital
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Antalya, None Selected, 칠면조, 07058
- Antalya Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 충분한 수준의 터키어 말하기, 읽기 및 쓰기 능력 보유,
- 최소 1년 동안 천식 진단을 받았고,
- 천식 조절 테스트 점수가 19점 이하인 경우,
- 모바일 기기를 사용할 수 있는 능력이 있고,
- mHealth 앱에 로그인하기 위해 인터넷에 연결된 모바일 장치가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 인터넷 접속 문제가 있거나,
- 정신과 진단을 받고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재군은 스마트폰이나 태블릿용으로 개발된 YoungAthma를 일상적인 간호에 추가로 받는다.
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YoungAsthma는 연구팀이 근거 기반 천식 청소년을 위해 사용자 중심으로 개발한 웹 기반 모바일 건강 앱입니다.
청소년과 의료인의 상호작용을 강화하여 효과적인 천식 관리를 가능하게 하는 지식 콘텐츠를 소프트웨어로 통합한 버전입니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 일반적인 간호를 받는다.
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대조군의 청소년, 모든 아동을 대상으로 외래진료소 수유실에서 전문 수련 간호사가 15-30분 동안 개별화된 특정 조건을 다루는 천식 훈련을 제공한다.
일회성이며 청소년과의 대면 교육으로 구성된 이 간호 개입에서는 장치 및 약물 사용을 위해 외래 진료소의 일상에 포함된 비디오 및 시각 자료가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 기준선에서 4주까지 자기 효능감의 변화에 대한 평가가 수행됩니다.
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자기효능감은 천식 아동 및 청소년 자기효능감 척도(ACASES)로 평가됩니다(Schlösser & Havermans, 1992).
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기준선에서 4주까지 자기 효능감의 변화에 대한 평가가 수행됩니다.
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천식 조절
기간: 기준선에서 4주까지 천식 조절의 변화에 대한 평가가 이루어질 것입니다.
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천식 제어는 천식 제어 테스트(Asthma Control Test, ACT)에 의해 평가될 것입니다(Liu et al., 2007).
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기준선에서 4주까지 천식 조절의 변화에 대한 평가가 이루어질 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
- 연구 의자: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012KAEK20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
아직 결정되지 않았습니다.
연구가 완료되면 개별 참가자 데이터를 공유하는 계획이 완료됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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