Mobilna aplikacja Zdrowie dla młodzieży z astmą
15 października 2023 zaktualizowane przez: Nimet KARATAS, Akdeniz University
Ocena skuteczności mobilnej aplikacji zdrowotnej zorientowanej na użytkownika w zakresie kontroli astmy i poczucia własnej skuteczności u młodzieży z astmą: protokół z randomizowanej, kontrolowanej próby
Mobilne aplikacje zdrowotne (aplikacje m-zdrowia) to szansa, jaką daje rozwijająca się technologia, która jest szeroko stosowana wśród młodzieży.
Dowody dotyczące aplikacji m-zdrowia sugerują, że aplikacje te mogą być bezpieczniejsze i bardziej wykonalne, jeśli są opracowywane przez zespół opieki zdrowotnej.
Pracownicy służby zdrowia mają do odegrania ważną rolę w opracowywaniu aplikacji m-zdrowia służących do dobrych interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie aplikacji mHealth (YoungAsthma) oraz ocenę skuteczności aplikacji YoungAsthma na średni wynik testu kontroli astmy oraz skalę poczucia własnej skuteczności u młodzieży z astmą.
To badanie jest opartym na teorii, zaślepionym oceniającym, 4-tygodniowym, randomizowanym badaniem w grupach równoległych.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w stosunku 1:1.
Młodzież zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej (YoungAsthma, która jest aplikacją mHealth zorientowaną na użytkownika) lub grupy kontrolnej (zwykła opieka).
Protokół badania jest prowadzony zgodnie z Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT 2013 Statement) (Chan et al., 2013), RCT jest wykonywany przez Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Moher et al. , 2010), a aplikacja mHealth jest identyfikowana zgodnie z wytycznymi mERA (Agarwal i in., 2016).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Antalya, None Selected, Indyk, 07058
- Akdeniz University Hospital
-
Antalya, None Selected, Indyk, 07058
- Antalya Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie umiejętności mówienia, czytania i pisania po turecku na wystarczającym poziomie,
- Mając rozpoznanie astmy od co najmniej roku,
- Mając wynik testu kontrolnego astmy 19 lub niższy,
- Posiadanie umiejętności korzystania z urządzeń mobilnych,
- Posiadanie urządzenia mobilnego z połączeniem internetowym w celu zalogowania się do aplikacji mHealth.
Kryteria wyłączenia:
- Masz problem z dostępem do Internetu,
- Posiadanie psychiatrycznej diagnozy lekarskiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymuje w opracowaniu YoungAsthma na smartfon lub tablet dodatkowo zwykłą opiekę pielęgniarską.
|
YoungAsthma to internetowa mobilna aplikacja zdrowotna, która została opracowana z myślą o użytkownikach dla nastolatków z astmą i oparta na dowodach zespołu badawczego.
Jest to zintegrowana wersja treści wiedzy z oprogramowaniem, która umożliwia skuteczne zarządzanie astmą poprzez wzmocnienie interakcji między młodzieżą a pracownikami służby zdrowia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje zwykłą opiekę pielęgniarską.
|
Młodzież z grupy kontrolnej, szkolenie w zakresie astmy, obejmujące również zindywidualizowane, specyficzne schorzenia, prowadzi specjalistyczna pielęgniarka szkoląca przez 15-30 minut w sali pielęgniarskiej przychodni dla wszystkich dzieci.
W tej interwencji pielęgniarskiej, która jest tylko jednorazowa i polega na szkoleniu twarzą w twarz z młodzieżą, wykorzystywane są materiały wideo i wizualne zawarte w rutynie ambulatoryjnej obsługi urządzeń i leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zostanie przeprowadzona ocena zmiany poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej do 4 tygodni.
|
Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą skali poczucia własnej skuteczności dzieci i młodzieży z astmą (ACASES) (Schlösser i Havermans, 1992).
|
Zostanie przeprowadzona ocena zmiany poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej do 4 tygodni.
|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: Zostanie przeprowadzona ocena zmiany kontroli astmy od wartości początkowej do 4 tygodni.
|
Kontrola astmy zostanie oceniona za pomocą testu kontroli astmy (ACT) (Liu i in., 2007).
|
Zostanie przeprowadzona ocena zmiany kontroli astmy od wartości początkowej do 4 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
- Krzesło do nauki: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012KAEK20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie zostało to jeszcze rozstrzygnięte.
Po zakończeniu badania plan udostępnienia danych poszczególnych uczestników zostanie zrealizowany.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .