Mobiili terveyssovellus astmaa sairastaville nuorille
sunnuntai 15. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nimet KARATAS, Akdeniz University
Käyttäjäkeskeisen mobiiliterveyssovelluksen tehokkuuden arviointi astman hallintaan ja itsetehokkuuteen astmaa sairastavilla nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimusprotokolla
Mobiilit terveyssovellukset (mHealth apps) ovat nuorten keskuudessa laajasti käytössä olevan teknologian kehittämisen tarjoama mahdollisuus.
MHealth-sovelluksia koskevat todisteet viittaavat siihen, että sovellukset voivat olla turvallisempia ja käyttökelpoisempia, jos ne ovat terveydenhuoltotiimin kehittämiä.
Terveydenhuollon ammattilaisilla on tärkeä rooli hyvien interventioiden mHealth-sovellusten kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää mHealth-sovellusta (YoungAsthma) ja arvioida YoungAsthma-sovelluksen tehokkuutta astmaa sairastavien nuorten astmakontrollitestin ja itsetehokkuusasteikon keskiarvosta.
Tämä tutkimus on teoriapohjainen, arvioijasokkoutettu, 4 viikon satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus.
Osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1.
Nuoret jaetaan satunnaisesti interventioon (YoungAsthma, joka on käyttäjäkeskeinen mHealth-sovellus) tai kontrolliryhmään (Tavallinen hoito).
Tutkimusprotokolla suoritetaan standardiprotokollakohteet: Interventionaalisten kokeiden suositukset (SPIRIT 2013 -lausunto) (Chan et al., 2013) mukaisesti, RCT suoritetaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -standardien mukaisesti (Moher et al. , 2010) ja mHealth-sovellus tunnistetaan mERA-ohjeen mukaan (Agarwal et al., 2016).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Antalya, None Selected, Turkki, 07058
- Akdeniz University Hospital
-
Antalya, None Selected, Turkki, 07058
- Antalya Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky puhua, lukea ja kirjoittaa turkkia riittävällä tasolla,
- Sinulla on astmadiagnoosi vähintään vuoden ajan,
- sinulla on astman kontrollitestin pistemäärä 19 tai vähemmän,
- kykyä käyttää mobiililaitteita,
- Kun sinulla on mobiililaite, jossa on Internet-yhteys kirjautuaksesi mHealth App -sovellukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Internet-yhteysongelma,
- Psykiatrinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa älypuhelimelle tai tabletille kehitettävää YoungAsthmaa tavanomaisen hoitotyön lisäksi.
|
YoungAsthma on verkkopohjainen mobiiliterveyssovellus, jota tutkimusryhmä on kehittänyt astmaa sairastaville nuorille käyttäjäkeskeiseksi ja näyttöön perustuvaksi.
Se on tietosisällön integroitu versio ohjelmistoon, joka mahdollistaa astman tehokkaan hallinnan vahvistamalla nuorten ja terveydenhuollon ammattilaisten välistä vuorovaikutusta.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa.
|
Vertailuryhmän nuorille myös yksilökohtaisia erityistiloja kattavan astmakoulutuksen järjestää erikoiskoulutussairaanhoitaja 15-30 minuutin ajan poliklinikan hoitohuoneessa kaikille lapsille.
Tässä vain kertaluonteisessa ja kasvokkain tapahtuvassa nuorten kanssa tehtävässä hoitotyössä käytetään poliklinikan rutiiniin kuuluvaa video- ja visuaalista materiaalia laitteiden ja lääkkeiden käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Arvioidaan itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
|
Itsetehokkuutta arvioidaan astmaattisten lasten ja nuorten itsetehokkuusasteikolla (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992).
|
Arvioidaan itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 4 viikkoon.
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: Arvioidaan astmakontrollin muutosta lähtötasosta 4 viikkoon.
|
Astman hallintaa arvioidaan astman kontrollitestillä (ACT) (Liu et al., 2007).
|
Arvioidaan astmakontrollin muutosta lähtötasosta 4 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
- Opintojen puheenjohtaja: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012KAEK20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sitä ei ole vielä päätetty.
Kun tutkimus on saatu päätökseen, tehdään suunnitelma yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .