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Aplicativo Móvel de Saúde para Adolescentes com Asma

15 de outubro de 2023 atualizado por: Nimet KARATAS, Akdeniz University

Avaliação da eficácia do aplicativo de saúde móvel focado no usuário no controle da asma e na autoeficácia em adolescentes com asma: um protocolo de estudo controlado randomizado

Os aplicativos móveis de saúde (mHealth apps) são uma oportunidade oferecida pelo desenvolvimento de tecnologia amplamente utilizada entre os jovens. As evidências sobre os aplicativos mHealth sugerem que os aplicativos podem ser mais seguros e viáveis ​​se forem desenvolvidos pela equipe de saúde. Os profissionais de saúde têm um papel importante a desempenhar no desenvolvimento de aplicativos mHealth de boas intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo desenvolver o aplicativo mHealth (YoungAsthma) e avaliar a eficácia do aplicativo YoungAsthma na pontuação média do teste de controle da asma e na escala de autoeficácia em adolescentes com asma. Este estudo é um estudo de grupos paralelos randomizado, com duração de 4 semanas, cego para o avaliador e baseado em teoria. Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle em uma proporção de 1:1. Os adolescentes serão alocados aleatoriamente para intervenção (YoungAsthma, que é um aplicativo mHealth focado no usuário) ou grupo de controle (cuidados habituais). O protocolo do estudo é conduzido de acordo com os Itens de Protocolo Padrão: Recomendações para Ensaios Intervencionistas (Declaração SPIRIT 2013) (Chan et al., 2013), o RCT é realizado pelos Padrões Consolidados de Ensaios de Relatórios (CONSORT) (Moher et al. , 2010) e o aplicativo mHealth é identificado de acordo com a diretriz mERA (Agarwal et al., 2016).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • None Selected
      • Antalya, None Selected, Peru, 07058
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, None Selected, Peru, 07058
        • Antalya Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter capacidade de falar, ler e escrever turco em um nível suficiente,
  • Ter diagnóstico de asma há pelo menos um ano,
  • Ter uma pontuação no teste de controle da asma de 19 ou menos,
  • Ter capacidade de usar dispositivos móveis,
  • Ter um dispositivo móvel com conexão à internet para acessar o aplicativo mHealth.

Critério de exclusão:

  • Tendo um problema de acesso à Internet,
  • Ter um diagnóstico médico psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção recebe o YoungAsthma desenvolvendo para o smartphone ou tablet adicionalmente os cuidados habituais de enfermagem.
Outro: Aplicativo Móvel de Saúde
YoungAsthma é um aplicativo de saúde móvel baseado na web que vem sendo desenvolvido com foco no usuário para adolescentes com asma e baseado em evidências pela equipe de pesquisa. É a versão integrada do conteúdo de conhecimento ao software que permite o manejo eficaz da asma por meio do fortalecimento da interação entre adolescentes e profissionais de saúde.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle recebe os cuidados habituais de enfermagem.
Outro: Cuidados usuais
Adolescentes no grupo de controle, um treinamento em asma cobrindo também condições específicas individualizadas é fornecido por enfermeira especialista em treinamento por 15 a 30 minutos na enfermaria do ambulatório para todas as crianças. Nesta intervenção de enfermagem que é pontual e consiste em treinamentos presenciais com adolescentes, são utilizados vídeos e materiais visuais incluídos na rotina do ambulatório para o uso de dispositivos e medicamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia
Prazo: A avaliação da mudança da autoeficácia desde a linha de base até 4 semanas será feita.
A autoeficácia será avaliada pela Escala de Autoeficácia para Crianças e Adolescentes Asmáticos (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992).
A avaliação da mudança da autoeficácia desde a linha de base até 4 semanas será feita.
Controle da Asma
Prazo: A avaliação da mudança do controle da asma desde a linha de base até 4 semanas será feita.
O controle da asma será avaliado pelo Asthma Control Test (ACT) (Liu et al., 2007).
A avaliação da mudança do controle da asma desde a linha de base até 4 semanas será feita.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akdeniz University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
  • Cadeira de estudo: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012KAEK20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ainda não foi decidido. Após a finalização do estudo, será feito o plano de compartilhamento dos dados individuais dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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