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Mobile Gesundheitsanwendung für Jugendliche mit Asthma

15. Oktober 2023 aktualisiert von: Nimet KARATAS, Akdeniz University

Bewertung der Wirksamkeit einer benutzerorientierten mobilen Gesundheitsanwendung zur Asthmakontrolle und Selbstwirksamkeit bei Jugendlichen mit Asthma: ein randomisiertes kontrolliertes Studienprotokoll

Mobile Gesundheitsanwendungen (mHealth-Apps) sind eine Chance, die sich aus der Entwicklung von Technologien ergibt, die unter Jugendlichen weit verbreitet sind. Die Beweise für mHealth-Apps deuten darauf hin, dass die Apps sicherer und praktikabler sein können, wenn sie von einem Gesundheitsteam entwickelt werden. Angehörige der Gesundheitsberufe spielen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von mHealth-Apps für gute Interventionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die mHealth-Anwendung (YoungAsthma) zu entwickeln und die Wirksamkeit der YoungAsthma-App auf die mittlere Punktzahl des Asthma-Kontrolltests und die Selbstwirksamkeitsskala bei Jugendlichen mit Asthma zu bewerten. Diese Studie ist eine theoriebasierte, Assessor-blinde, 4-wöchige, randomisierte Parallelgruppenstudie. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Jugendliche werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention (YoungAsthma, eine benutzerorientierte mHealth-App) oder der Kontrollgruppe (übliche Versorgung) zugeteilt. Das Studienprotokoll wird gemäß den Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT 2013 Statement) (Chan et al., 2013) durchgeführt, die RCT wird von den Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) durchgeführt (Moher et al. , 2010) und die mHealth-App wird gemäß der mERA-Richtlinie identifiziert (Agarwal et al., 2016).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • None Selected
      • Antalya, None Selected, Truthahn, 07058
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, None Selected, Truthahn, 07058
        • Antalya Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Türkisch auf einem ausreichenden Niveau zu sprechen, zu lesen und zu schreiben,
  • Asthma-Diagnose seit mindestens einem Jahr,
  • ein Asthmakontrolltestergebnis von 19 oder weniger haben,
  • Die Fähigkeit, mobile Geräte zu verwenden,
  • Ein mobiles Gerät mit Internetverbindung haben, um sich bei der mHealth-App anzumelden.

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie ein Problem mit dem Internetzugang,
  • Vorliegen einer psychiatrischen Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält durch die YoungAsthma-Entwicklung für das Smartphone oder Tablet zusätzlich die gewohnte pflegerische Betreuung.
Sonstiges: Mobile Gesundheitsanwendung
YoungAsthma ist eine webbasierte mobile Gesundheits-App, die vom Forschungsteam nutzerzentriert und evidenzbasiert für Jugendliche mit Asthma entwickelt wurde. Es ist die integrierte Version des Wissensinhalts zur Software, die ein effektives Asthmamanagement ermöglicht, indem die Interaktion zwischen Jugendlichen und medizinischem Fachpersonal gestärkt wird.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege.
Sonstiges: Übliche Pflege
Für die Jugendlichen der Kontrollgruppe wird für alle Kinder im Pflegezimmer der Ambulanz ein 15-30-minütiges Asthmatraining, das auch individualisierte Besonderheiten abdeckt, durch eine Fachkrankenschwester durchgeführt. Bei dieser nur einmaligen und aus Präsenzschulungen mit Jugendlichen bestehenden pflegerischen Intervention werden Video- und Anschauungsmaterialien zum ambulanten Behandlungsalltag für den Umgang mit Geräten und Medikamenten eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Es wird eine Bewertung der Veränderung der Selbstwirksamkeit von der Grundlinie bis zu 4 Wochen durchgeführt.
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Asthmatic Child and Adolescent Self-Efficacy Scale (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992) bewertet.
Es wird eine Bewertung der Veränderung der Selbstwirksamkeit von der Grundlinie bis zu 4 Wochen durchgeführt.
Asthmakontrolle
Zeitfenster: Es wird eine Bewertung der Veränderung der Asthmakontrolle vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen durchgeführt.
Die Asthmakontrolle wird mit dem Asthma Control Test (ACT) bewertet (Liu et al., 2007).
Es wird eine Bewertung der Veränderung der Asthmakontrolle vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Studienleiter: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
  • Studienstuhl: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012KAEK20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht entschieden. Nachdem die Studie abgeschlossen ist, wird der Plan zum Austausch individueller Teilnehmerdaten erstellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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