Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil hälsoapplikation för ungdomar med astma

15 oktober 2023 uppdaterad av: Nimet KARATAS, Akdeniz University

Utvärdering av effektiviteten av användarfokuserad mobil hälsoapplikation om astmakontroll och själveffektivitet hos ungdomar med astma: ett randomiserat kontrollerat försöksprotokoll

Mobila hälsoapplikationer (mHealth-appar) är en möjlighet som erbjuds genom att utveckla teknik som används i stor utsträckning bland ungdomar. Bevisen angående mHealth-appar tyder på att apparna kan vara säkrare och mer genomförbara om de utvecklas av vårdteamet. Vårdpersonal har en viktig roll att spela i utvecklingen av mHealth-appar med bra interventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utveckla mHealth-applikationen (YoungAsthma) och utvärdera effektiviteten av YoungAsthma-appen på medelpoängen för astmakontrolltestet och själveffektivitetsskalan hos ungdomar med astma. Denna studie är en teoribaserad, bedömarblindad, 4 veckor lång, randomiserad parallellgruppsstudie. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen i förhållandet 1:1. Ungdomar kommer att slumpmässigt fördelas till intervention (YoungAsthma som är en användarfokuserad mHealth-app) eller kontrollgrupp (Vanlig vård). Studieprotokollet genomförs i enlighet med Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT 2013 Statement) (Chan et al., 2013), RCT utförs av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Moher et al. , 2010) och mHealth-appen identifieras enligt mERA-riktlinjen (Agarwal et al., 2016).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • None Selected
      • Antalya, None Selected, Kalkon, 07058
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, None Selected, Kalkon, 07058
        • Antalya Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha förmåga att tala, läsa och skriva turkiska på en tillräcklig nivå,
  • Att ha diagnosen astma i minst ett år,
  • Att ha ett astmakontrolltestresultat på 19 eller lägre,
  • Att ha förmåga att använda mobila enheter,
  • Att ha en mobil enhet med internetanslutning för att logga in på mHealth-appen.

Exklusions kriterier:

  • Har problem med internetåtkomst,
  • Att ha en psykiatrisk medicinsk diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen får YoungAsthma utvecklar för smartphone eller surfplatta utöver vanlig omvårdnad.
Övrig: Mobil hälsoapplikation
YoungAsthma är en webbaserad mobil hälsoapp som har utvecklats användarfokuserad för ungdomar med astma och evidensbaserad av forskargruppen. Det är den integrerade versionen av kunskapsinnehållet till programvara som möjliggör effektiv hantering av astma genom att stärka interaktionen mellan ungdomar och vårdpersonal.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får sedvanlig omvårdnad.
Övrig: Vanlig vård
Ungdomar i kontrollgruppen, en astmautbildning som omfattar även individualiserade specifika tillstånd ges av specialistutbildad sjuksköterska i 15-30 minuter i poliklinikens vårdrum för alla barn. I denna omvårdnadsintervention som endast är engångsföreteelse och består av träning ansikte mot ansikte med ungdomar används video och visuellt material som ingår i poliklinikens rutin för användning av apparater och läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförmåga
Tidsram: Bedömning av förändring av själveffektiviteten från baslinjen till 4 veckor kommer att göras.
Self-efficacy kommer att utvärderas av Asthmatic Child and Adolescent Self-Efficacy Scale (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992).
Bedömning av förändring av själveffektiviteten från baslinjen till 4 veckor kommer att göras.
Astmakontroll
Tidsram: Bedömning av förändring av astmakontrollen från baslinjen till 4 veckor kommer att göras.
Astmakontroll kommer att utvärderas med astmakontrolltestet (ACT) (Liu et al., 2007).
Bedömning av förändring av astmakontrollen från baslinjen till 4 veckor kommer att göras.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Utredare

  • Studierektor: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
  • Studiestol: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012KAEK20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte bestämt. Efter att studien är slutförd kommer planen att dela individuella deltagares data att göras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tonåring

Kliniska prövningar på Mobil hälsoapplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera