Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhedsapplikation til unge med astma

15. oktober 2023 opdateret af: Nimet KARATAS, Akdeniz University

Evaluering af effektiviteten af ​​brugerfokuseret mobil sundhedsapplikation om astmakontrol og selveffektivitet hos unge med astma: en randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol

Mobile sundhedsapplikationer (mHealth apps) er en mulighed, der tilbydes ved at udvikle teknologi, som er meget udbredt blandt unge. Beviserne vedrørende mHealth-apps tyder på, at apps kan være sikrere og mere gennemførlige, hvis de er udviklet af sundhedsteamet. Sundhedspersonale har en stor rolle at spille i udviklingen af ​​mHealth-apps med gode interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle mHealth-applikationen (YoungAsthma) og evaluere effektiviteten af ​​YoungAsthma-appen på den gennemsnitlige score for astmakontroltesten og selveffektivitetsskalaen hos unge med astma. Dette studie er et teoribaseret, assessor-blindet, 4-ugers, randomiseret parallelgruppestudie. Deltagerne vil blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen i forholdet 1:1. Unge vil blive tilfældigt allokeret til intervention (YoungAsthma, som er en brugerfokuseret mHealth-app) eller kontrolgruppe (Sædvanlig pleje). Studieprotokollen udføres i overensstemmelse med Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT 2013 Statement) (Chan et al., 2013), RCT udføres af Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Moher et al. , 2010), og mHealth-appen er identificeret i henhold til mERA-retningslinjen (Agarwal et al., 2016).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Antalya, None Selected, Kalkun, 07058
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, None Selected, Kalkun, 07058
        • Antalya Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At kunne tale, læse og skrive tyrkisk på et tilstrækkeligt niveau,
  • At have en diagnose af astma i mindst et år,
  • At have en astmakontroltestscore på 19 eller derunder,
  • At have mulighed for at bruge mobile enheder,
  • At have en mobilenhed med en internetforbindelse for at logge ind på mHealth-appen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et internetadgangsproblem,
  • At have en psykiatrisk medicinsk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager YoungAsthma-udviklingen til smartphone eller tablet i tillæg til sædvanlig sygepleje.
Andet: Mobil Health-applikation
YoungAsthma er en webbaseret mobil sundhedsapp, der er udviklet brugerfokuseret til unge med astma og evidensbaseret af forskerholdet. Det er den integrerede version af videnindholdet til software, der muliggør effektiv håndtering af astma ved at styrke samspillet mellem unge og sundhedspersonale.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager den sædvanlige sygepleje.
Andet: Sædvanlig pleje
Unge i kontrolgruppen afholdes en astmauddannelse, der også dækker individualiserede specifikke tilstande, af specialuddannet sygeplejerske i 15-30 minutter i ambulatoriets sygestue for alle børn. I denne sygeplejeintervention, der kun er engangstilfælde og består ansigt-til-ansigt træning med unge, anvendes video- og visuelt materiale, der indgår i ambulatoriets rutine for brug af apparater og lægemidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Vurdering af ændring af selveffektiviteten fra baseline til 4 uger vil blive udført.
Self-efficacy vil blive evalueret af Asthmatic Child and Adolescent Self-Efficacy Scale (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992).
Vurdering af ændring af selveffektiviteten fra baseline til 4 uger vil blive udført.
Astma kontrol
Tidsramme: Vurdering af ændring af astmakontrollen fra baseline til 4 uger vil blive foretaget.
Astmakontrol vil blive evalueret ved astmakontroltesten (ACT) (Liu et al., 2007).
Vurdering af ændring af astmakontrollen fra baseline til 4 uger vil blive foretaget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Studieleder: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
  • Studiestol: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012KAEK20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er endnu ikke besluttet. Efter at undersøgelsen er afsluttet, vil planen om at dele individuelle deltagerdata blive gjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Mobil Health-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner