非出現S状結腸癌および直腸癌における側端対端端結腸直腸吻合の結果：ランダム化比較臨床試験

I癌の直腸の有病率は、男性では気管支原性および前立腺の悪性新生物に次ぐが、女性では乳癌に次いで2番目の癌である. [1] 特に毎年 1,000,000 人の患者が発生し、数千人が死亡しているという事実にもかかわらず、この癌で生存している患者は、調査の豪華な装置と新しい介入技術の両方により、ここ数年で急増しています。 直腸がん患者の 3 分の 2 以上が 5 年生存しました。 [2]。

結腸直腸手術の原則は、バランスの取れた自由縁切除の遂行と、腸、尿、および効力の活動を統合することを目標としています。 [3]。 がんに対する腹腔鏡下直腸手術は、最近の手術でオープン アプローチを包囲するという有名なコーナーがありました [4]。 直腸手術には多くの問題があります。 最も厄介な合併症は、吻合漏れです。 直腸切除および吻合後の吻合漏れの有病率は、罹患率と死亡率が高い症例の 15% に波及する可能性があります [5]。迅速な手術、腹腔内汚染なし、吻合部位灌流の侵入なし、吻合漏れの有病率を狭めます。 [6]。 直腸の切除は、通常、生活の質に影響を与える低位前方切除症候群 (LARS) に関連しています [7]。

2.研究の目的、ギャップステートメント、および研究の強み：直腸癌手術中、切除および吻合の決定的な経路はなく、通常、外科医は経験に応じて従います。 現在の研究では、切除と吻合のための 2 つの異なる腹腔鏡アプローチを用いた結腸直腸癌患者の 2 つのグループの結果を分析するために、無作為化臨床試験を組織しました。 主な目的は、両方の介入後の吻合漏れの有病率を相関させることでした。 二次的な目的は、両方のグループ間の腸の機能的結果と生活の質を評価することでした。

患者と方法:

3.1 研究デザインと研究力: これは、2016 年 9 月から 2018 年 9 月までの間に大学病院の結腸直腸外科ユニット (孤立センター) で管理された前向きランダム化比較試験です。 結腸直腸癌と診断された合計 74 人の患者が直腸癌手術を受けました。 患者はランダムに 2 つのグループに分類されました: グループ (A): 37 人の患者が含まれます: 開いた側から端までの結腸直腸吻合 (SEA) およびグループ (B): 37 人の患者が含まれます: 開いた端から端までの結腸直腸吻合 (EEA)。 以前の論文 [8] からの漏れのパーセンテージは 29% 対 5.4% であったため、各グループのサンプルは 37 で、検出力は 80% で、信頼水準 95% が統計的有意性 (p<0.05) に達するのに適しています。 バランスの取れたシンプルなランダムサンプルです。 患者は、ランダム シーケンス コンピューターを使用してランダムに割り当てられました。 患者は、手術中に吻合を行う直前に開封された閉じた封筒に無作為に番号が付けられました。 患者は、研究が終わるまでどのグループにも気づかなかった。 登記所の役割です。