Resultados da anastomose colorretal lado-a-terminal versus término-terminal em cânceres sigmoide e retal não emergentes: ensaio clínico controlado randomizado

A prevalência do câncer de reto vem logo após as neoplasias malignas broncogênicas e prostáticas em homens, mas é o segundo câncer em mulheres, depois do câncer de mama. [1] apesar do fato de que 1.000.000 de pacientes notadamente a cada ano e a mortalidade de milhares, ainda assim os pacientes que vivem com esse tipo de câncer estão aumentando nos últimos anos devido ao suntuoso recurso de investigação e novas técnicas de intervenção. Mais de dois terços dos pacientes com câncer retal sobreviveram 5 anos. [2].

Os princípios da cirurgia colorretal visam mesclar a realização de ressecção de margem livre bem equilibrada com atividades intestinais, urinárias e de potência. [3]. A cirurgia retal laparoscópica para o câncer teve um canto famoso na cirurgia recente que sitiou a abordagem aberta [4]. A cirurgia retal tem muitos problemas. A complicação mais problemática é o vazamento anastomótico. A prevalência de vazamento anastomótico após ressecção retal e anastomose pode variar para 15% dos casos com alta morbidade e mortalidade [5]. cirurgia rápida, sem contaminação intra-abdominal, sem intrusão de perfusão do local anastomótico e estreita a prevalência de vazamento anastomótico. [6]. A ressecção do reto está ligada à síndrome de ressecção anterior baixa (LARS), que geralmente afeta a qualidade de vida [7].

2. Objetivo do trabalho, declaração de lacuna e força do estudo: Durante a cirurgia de câncer retal, nenhum caminho conclusivo de ressecção e anastomose e geralmente seguido pelos cirurgiões de acordo com sua experiência. No estudo atual, organizamos um ensaio clínico randomizado para analisar os resultados em dois grupos de pacientes com câncer de colo reto com duas abordagens laparoscópicas diferentes para ressecção e anastomose. O objetivo primário foi correlacionar a prevalência de fístula anastomótica após ambas as intervenções. O objetivo secundário foi avaliar o resultado funcional intestinal e a qualidade de vida entre os dois grupos.

Pacientes e Métodos:

3.1 Desenho do estudo e poder do estudo: Este é um estudo prospectivo randomizado controlado conduzido nas unidades cirúrgicas colorretais de nossos Hospitais Universitários (centro-solitário) entre setembro de 2016 a setembro de 2018. Um total de 74 pacientes diagnosticados como câncer colorretal foram submetidos à cirurgia de câncer retal aberto. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo (A): incluiu 37 pacientes: anastomose colorretal aberta lateral a terminal (SEA) e Grupo (B): incluiu 37 pacientes: anastomose colorretal aberta a terminal (EEA). Como a porcentagem de vazamento do artigo anterior [8] foi de 29% VS 5,4%, então a amostra será 37 em cada grupo com poder de 80% e nível de confiança de 95% seria adequado para alcançar significância estatística (p<0,05). É uma amostra aleatória simples com um equilíbrio. Os pacientes foram alocados aleatoriamente usando um computador de sequência aleatória. Os pacientes foram numerados aleatoriamente em envelopes fechados, os quais foram abertos imediatamente antes da realização da anastomose intraoperatória. Os pacientes desconheciam qualquer grupo até depois do estudo. É o papel do cartório.