Uitkomsten van side-to-end versus end-to-end colorectale anastomose bij niet-opkomende sigmoïde en rectale kankers: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

De prevalentie van rectumkanker komt naast bronchogene en maligne prostaatneoplasmata bij mannen, maar het is de tweede vorm van kanker bij vrouwen na borstkanker. [1] Ondanks het feit dat er jaarlijks 1.000.000 patiënten zijn en duizenden sterfte, neemt het aantal patiënten dat van deze kanker leeft de laatste jaren toe dankzij zowel weelderige onderzoeken als nieuwe interventietechnieken. Meer dan tweederde van de rectumkankerpatiënten overleefde 5 jaar. [2].

De principes van colorectale chirurgie zijn gericht op het samenvoegen van de vervulling van een evenwichtige resectie van de vrije marge met darm-, urinaire en potentie-activiteiten. [3]. Laparoscopische rectale chirurgie voor kanker had een beroemde hoek in recente chirurgie die open benadering belegerde [4]. Rectale chirurgie heeft veel problemen. De meest lastige complicatie is naadlekkage. De prevalentie van naadlekkage na rectale resectie en anastomose kan oplopen tot 15% van de gevallen met hoge morbiditeit en mortaliteit [5]. De inhuldiging van de nietmachine bij rectale chirurgie hielp de anastomose om een ​​homogeen ontwerp te hebben, de druk op de hechting te verminderen, snelle chirurgie, geen intra-abdominale contaminatie, geen binnendringing van de perfusie van de anastomoseplaats en verkleinen de prevalentie van naadlekkage. [6]. Resectie van het rectum is gekoppeld aan het low anterior resection syndrome (LARS) dat gewoonlijk de kwaliteit van leven aantast [7].

2. Doel van het werk, hiaatverklaring en sterkte van de studie: tijdens rectumkankerchirurgie is er geen definitief pad van resectie en anastomose en wordt meestal gevolgd door de chirurgen op basis van hun ervaring. In de huidige studie hebben we een gerandomiseerde klinische studie georganiseerd om de uitkomsten te analyseren in twee groepen patiënten met colo-rectumkanker met twee verschillende laparoscopische benaderingen voor resectie en anastomose. Het primaire doel was om de prevalentie van naadlekkage na beide interventies te correleren. Het secundaire doel was om de intestinale functionele uitkomst en kwaliteit van leven tussen beide groepen te beoordelen.

Patiënten & methoden:

3.1 Studieopzet en studiekracht: Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie die tussen september 2016 en september 2018 werd uitgevoerd in de colorectale chirurgische afdelingen van onze Universitaire Ziekenhuizen (solitair centrum). In totaal ondergingen 74 patiënten met de diagnose colorectale kanker een operatie voor open rectumkanker. De patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen: Groep (A): omvatte 37 patiënten: open zijde tot end colorectale anastomose (SEA) en Groep (B): omvatte 37 patiënten: geopend tot einde colorectale anastomose (EEA). Als percentage van lekkage uit vorige paper [8] was 29% versus 5,4%, dus de steekproef zal 37 zijn in elke groep met een vermogen van 80% en een betrouwbaarheidsniveau van 95% zou geschikt zijn om statistische significantie te bereiken (p<0,05). Het is een eenvoudige willekeurige steekproef met een balans. Patiënten werden willekeurig toegewezen met behulp van een computer met willekeurige volgorde. Patiënten werden willekeurig genummerd in gesloten enveloppen, die werden geopend vlak voordat de intraoperatieve anastomose werd uitgevoerd. Patiënten wisten pas na het onderzoek van welke groep dan ook. Het is de rol van registratiekantoor.