Utfall av side-til-ende versus ende-til-ende kolorektal anastomose i ikke-emergent sigmoid og rektal kreft: Randomisert kontrollert klinisk studie

ICancer rektumprevalens kommer ved siden av bronkogene og prostatiske maligne neoplasmer hos menn, men det er den andre kreftformen hos kvinner etter brystkreft. [1] til tross for det faktum at 1 000 000 pasienter, spesielt hvert år og dødelighet med tusenvis, øker likevel pasienter som lever av denne kreftsykdommen de siste årene på grunn av både overdådig bruk av undersøkelser og nye intervensjonsteknikker. Over to tredjedeler av endetarmskreftpasientene overlevde 5 år. [2].

Prinsippene for kolorektal kirurgi tar sikte på å slå sammen oppfyllelsen av velbalansert frimarginreseksjon med tarm-, urin- og potensaktiviteter. [3]. Laparoskopisk rektalkirurgi for kreft hadde et berømt hjørne i nylig kirurgi som beleiret åpen tilnærming [4]. Endetarmskirurgi har mange problemer. Den mest problematiske komplikasjonen er anastomotisk lekkasje. Prevalensen av anastomotisk lekkasje etter rektal reseksjon og anastomose kan stige til 15 % av tilfellene med høy sykelighet og dødelighet [5]. Innvielsen av stiftemaskinen i rektalkirurgi bidro til at anastomosen ble i en homogen utforming, redusere belastningen på suturen, rask kirurgi, ingen intraabdominal kontaminering, ingen inntrenging av anastomotisk perfusjon og begrenser prevalensen av anastomotisk lekkasje. [6]. Reseksjon av rektum er knyttet til lavt fremre reseksjonssyndrom (LARS) som vanligvis påvirker livskvaliteten [7].

2. Målet med arbeidet, gap-erklæringen og styrken til studien: Under endetarmskreftkirurgi, ingen konkluderende vei for reseksjon og anastomose og vanligvis fulgt av kirurgene i henhold til deres erfaring. I den nåværende studien har vi organisert en randomisert klinisk studie for å analysere resultatene i to grupper av pasienter med tykktarmskreft med to forskjellige laparoskopiske tilnærminger for reseksjon og anastomose. Det primære målet var å korrelere prevalensen av anastomotisk lekkasje etter begge intervensjonene. Det sekundære målet var å vurdere tarmens funksjonelle utfall og livskvalitet mellom begge grupper.

Pasienter og metoder:

3.1 Studiedesign og studiekraft: Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie administrert i de kolorektale kirurgiske enhetene på våre universitetssykehus (ensomme senter) mellom september 2016 og september 2018. Totalt 74 pasienter diagnostisert som tykktarmskreft gjennomgikk åpen endetarmskreftoperasjon. Pasientene ble tilfeldig merket i to grupper: Gruppe (A): inkluderte 37 pasienter: åpen side til ende kolorektal anastomose (SEA) og gruppe (B): inkluderte 37 pasienter: åpen til ende kolorektal anastomose (EEA). Ettersom prosentandelen av lekkasje fra tidligere artikkel [8] var 29 % VS 5,4 %, vil prøven være 37 i hver gruppe med kraft 80 % og konfidensnivå på 95 % vil være passende for å nå statistisk signifikans (p<0,05). Det er et enkelt tilfeldig utvalg med en balanse. Pasientene ble tilfeldig fordelt ved hjelp av en tilfeldig sekvensdatamaskin. Pasientene ble tilfeldig nummerert i lukkede konvolutter, som ble åpnet rett før anastomose ble utført intraoperativt. Pasientene var uvitende om noen gruppe før etter studien. Det er registreringskontorets rolle.