Результаты колоректального анастомоза «бок в конец» по сравнению с «конец в конец» при неразвивающемся раке сигмовидной кишки и прямой кишки: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

По распространенности рак прямой кишки стоит рядом с бронхогенными и злокачественными новообразованиями предстательной железы у мужчин, но у женщин занимает второе место после рака молочной железы. [1] несмотря на то, что ежегодно регистрируется 1 000 000 пациентов, а смертность исчисляется тысячами, количество пациентов, живущих с этим раком, в последние годы резко возросло благодаря как роскошным исследованиям, так и новым методам вмешательства. Более двух третей больных раком прямой кишки прожили 5 лет. [2].

Принципы колоректальной хирургии направлены на объединение выполнения хорошо сбалансированной резекции свободного края с деятельностью кишечника, мочеиспускания и потенции. [3]. Лапароскопическая ректальная хирургия при раке занимала известное место в недавней хирургии, которая осаждала открытый доступ [4]. Ректальная хирургия имеет много проблем. Наиболее неприятным осложнением является несостоятельность анастомоза. Распространенность несостоятельности анастомоза после ректальной резекции и анастомоза может достигать 15% случаев с высокой заболеваемостью и смертностью [5]. Внедрение степлера в ректальной хирургии помогло сделать анастомоз однородным, уменьшить нагрузку на шов, быстрая операция, отсутствие интраабдоминального загрязнения, отсутствие интрузии перфузии в месте анастомоза и сокращение распространенности несостоятельности анастомоза. [6]. Резекция прямой кишки связана с синдромом низкой передней резекции (ЛАРС), который обычно влияет на качество жизни [7].

2. Цель работы, заявление о пробелах и сила исследования: Во время операции по поводу рака прямой кишки нет окончательного пути резекции и анастомоза, и обычно хирурги следуют в соответствии со своим опытом. В текущем исследовании мы организовали рандомизированное клиническое исследование для анализа результатов в двух группах пациентов с раком прямой кишки с двумя разными лапароскопическими доступами для резекции и анастомоза. Основная цель состояла в том, чтобы сопоставить распространенность несостоятельности анастомоза после обоих вмешательств. Вторичная цель состояла в том, чтобы оценить функциональный исход кишечника и качество жизни между обеими группами.

Пациенты и методы:

3.1 Дизайн исследования и мощность исследования. Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование проводилось в отделениях колоректальной хирургии наших университетских больниц (одиночный центр) в период с сентября 2016 года по сентябрь 2018 года. В общей сложности 74 пациентам с диагнозом колоректальный рак было проведено открытое хирургическое вмешательство по поводу рака прямой кишки. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группа (А): включала 37 пациентов: открытый колоректальный анастомоз «бок в конец» (SEA) и группа (B): включала 37 пациентов: открытый колоректальный анастомоз «конец в конец» (EEA). Поскольку процент утечки из предыдущей статьи [8] составлял 29% VS 5,4%, поэтому выборка будет состоять из 37 в каждой группе с мощностью 80% и уровнем достоверности 95%, что подходит для достижения статистической значимости (p<0,05). Это простая случайная выборка с балансом. Пациенты были распределены случайным образом с использованием компьютера случайной последовательности. Пациенты были случайным образом пронумерованы в закрытых конвертах, которые открывались непосредственно перед наложением анастомоза во время операции. Пациенты не знали о какой-либо группе до окончания исследования. Это роль регистрационного бюро.