비응급 S상 결장암 및 직장암에서 종단 간 결장직장 문합의 결과: 무작위 대조 임상 시험

I직장암 유병률은 남성에서 기관지성 및 전립선 악성 신생물 다음으로 발생하지만, 여성에서는 유방암에 이어 두 번째 암입니다. [1] 특히 매년 1,000,000명의 환자가 발생하고 수천 명이 사망한다는 사실에도 불구하고, 이 암에 걸린 환자는 지난 몇 년 동안 호화로운 조사 장치와 새로운 개입 기술로 인해 급증하고 있습니다. 직장암 환자의 2/3 이상이 5년을 생존했습니다. [2].

결장직장 수술 원칙은 균형 잡힌 자유 절제면 절제술을 장, 비뇨기 및 역가 활동과 병합하는 것을 목표로 합니다. [삼]. 암에 대한 복강경 직장 수술은 최근 개방형 접근법을 포위하는 수술로 유명한 구석이 있었습니다[4]. 직장 수술에는 많은 문제가 있습니다. 가장 문제가 되는 합병증은 문합 누출입니다. 직장 절제술 및 문합 후 문합 누출의 유병률은 높은 이환율 및 사망률[5]의 사례의 15%까지 흔들릴 수 있습니다. 신속한 수술, 복강 내 오염 없음, 문합 부위 관류 침범 없음 및 문합 누출의 유병률 감소. [6]. 직장 절제는 일반적으로 삶의 질에 영향을 미치는 저전방 절제 증후군(LARS)과 관련이 있습니다[7].

2. 작업의 목적, 격차 진술 및 연구의 강도: 직장암 수술 중에는 절제 및 문합의 결정적인 경로가 없으며 일반적으로 경험에 따라 외과 의사가 따릅니다. 현재 연구에서 우리는 절제와 문합을 위한 두 가지 다른 복강경 접근법을 사용하여 결장직장암 환자의 두 그룹에서 결과를 분석하기 위해 무작위 임상 시험을 조직했습니다. 주요 목표는 두 개입 후 문합 누출의 유병률을 연관시키는 것이었습니다. 두 번째 목표는 두 그룹 간의 장 기능 결과와 삶의 질을 평가하는 것이 었습니다.

환자 및 방법:

3.1 연구 설계 및 연구력: 2016년 9월부터 2018년 9월까지 우리 대학병원(단독센터) 대장직장 수술실에서 관리되는 전향적 무작위 대조 시험입니다. 대장암으로 진단된 총 74명의 환자가 개복직장암 수술을 받았다. 환자는 두 그룹으로 무작위로 분류되었습니다: 그룹 (A): 포함된 37명의 환자: 개방형 측에서 말단 결장직장 문합(SEA) 및 그룹(B): 포함된 37명의 환자: 개방형에서 말단 결장직장 문합(EEA). 이전 논문[8]의 누출 비율이 29% VS 5.4%였으므로 샘플은 검정력 80%, 신뢰 수준 95%로 각 그룹에서 37개로 통계적 유의성에 도달하는 데 적합합니다(p<0.05). 균형이 있는 단순 무작위 샘플입니다. 무작위 순서 컴퓨터를 사용하여 환자를 무작위로 할당했습니다. 수술 중 문합을 수행하기 직전에 개봉한 닫힌 봉투에 환자의 번호를 무작위로 매겼습니다. 환자들은 연구가 끝날 때까지 어떤 그룹도 알지 못했습니다. 등록 사무소의 역할입니다.