Výsledky Side-to-end versus End-to-end kolorektální anastomóza u nonemrgentních sigmoidálních a rektálních karcinomů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Prevalence karcinomu rekta u mužů je vedle bronchogenních a prostatických maligních novotvarů u mužů, ale u žen se jedná o druhý karcinom po karcinomu prsu. [1] navzdory skutečnosti, že každý rok je zaznamenáno 1 000 000 pacientů a úmrtnost po tisících, přesto pacientů, kteří žijí z této rakoviny, v posledních letech přibývá díky jak přepychovému vybavení vyšetřování, tak novým intervenčním technikám. Více než dvě třetiny pacientů s rakovinou konečníku přežilo 5 let. [2].

Principy kolorektální chirurgie mají za cíl sloučit plnění dobře vyvážené resekce volného okraje s činnostmi střev, močových cest a potence. [3]. Laparoskopická rektální chirurgie pro rakovinu měla v nedávné chirurgii známý koutek, který oblehl otevřený přístup [4]. Rektální chirurgie má mnoho problémů. Nejobtížnější komplikací je únik z anastomózy. Prevalence úniku anastomózy po resekci rekta a anastomóze se může pohybovat v 15 % případů s vysokou morbiditou a mortalitou [5]. Inaugurace stapleru v rektální chirurgii napomohla tomu, že anastomóza byla v homogenním provedení, snížilo se napětí na stehu, rychlá operace, žádná intraabdominální kontaminace, žádná intruze perfuze místa anastomózy a zúžení prevalence úniku z anastomózy. [6]. Resekce rekta je spojena se syndromem nízké přední resekce (LARS), který obvykle ovlivňuje kvalitu života [7].

2. Cíl práce, mezera a síla studie: Při operaci karcinomu rekta bez průkazné cesty resekce a anastomózy a obvykle ji chirurgové sledují podle svých zkušeností. V této studii jsme zorganizovali randomizovanou klinickou studii k analýze výsledků u dvou skupin pacientů s kolorektálním karcinomem se dvěma různými laparoskopickými přístupy k resekci a anastomóze. Primárním cílem bylo korelovat prevalenci úniku anastomózy po obou intervencích. Sekundárním cílem bylo zhodnotit střevní funkční výsledek a kvalitu života mezi oběma skupinami.

Pacienti a metody:

3.1 Design studie a síla studie: Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie řízená na kolorektálních chirurgických jednotkách našich fakultních nemocnic (solitérní centrum) v období od září 2016 do září 2018. Celkem 74 pacientů s diagnózou kolorektálního karcinomu podstoupilo otevřenou operaci karcinomu konečníku. Pacienti byli náhodně označeni do dvou skupin: Skupina (A): zahrnovala 37 pacientů: otevřená kolorektální anastomóza (SEA) a Skupina (B): zahrnovala 37 pacientů: kolorektální anastomóza od otevřeného konce ke konci (EEA). Protože procento úniku z předchozí práce [8] bylo 29 % oproti 5,4 %, vzorek bude 37 v každé skupině se silou 80 % a hladinou spolehlivosti 95 % by bylo vhodné k dosažení statistické významnosti (p<0,05). Je to jednoduchý náhodný vzorek s vyvážením. Pacienti byli náhodně rozděleni pomocí počítače s náhodnou sekvencí. Pacienti byli náhodně očíslováni v uzavřených obálkách, které byly otevřeny těsně před provedením anastomózy během operace. Pacienti si nebyli vědomi žádné skupiny až do ukončení studie. Je to role registračního úřadu.