片麻痺性脳性麻痺児における選択的運動制御と上肢機能
2021年5月8日 更新者：Amira M Abd-elmonem, PHD、Cairo University
片麻痺性脳性麻痺児における選択的運動制御と上肢機能との相関
脳性麻痺児の完全性と機能的パフォーマンスに影響を与える筋骨格および神経筋因子の特定は、学際的なリハビリテーションチームがそれらの子供たちの機能的パフォーマンスと自立を改善するための適切な介入を設計できるようにするため、非常に重要です。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺児の選択的随意運動制御と運動機能との関係に関する文献は限られています。 私たちの知る限り、これは痙性脳性麻痺児の上肢機能に対する選択的随意運動制御の影響を調査することを目的とした最初の研究です。 したがって、現在の研究は、痙性片麻痺性脳性麻痺児における選択的随意運動制御と上肢機能との相関関係を調査するために実施されます。
それは次のように仮定されます:-
- 痙性片麻痺CPの小児では、SVMCと上肢機能との間に関係はありません。
- 痙性片麻痺CPの子供の上肢SVMCと握力の間には関係がありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、カイロ大学理学療法学部の外来診療所、アボ・エルリーシュ病院、およびアル・ミニヤ県のアル・ミニヤ総合病院の外来診療所から募集されます。
説明
包含基準:
- 対象年齢は4歳から8歳。
- 両方の性別。
- 痙性片麻痺性脳性麻痺の診断。
- 手動能力分類システムのレベル I ～ IV。
- 修正アッシュワーススケールで痙性グレード1から2。
- 総運動分類システムのレベル I-III。
除外基準:
- 重大な精神的または心理的問題。
- 重大な視覚/聴覚の問題。
- -過去12か月間の上肢のボトックス注射および/または手術。
- 影響を受けた上肢の変形を修正しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホートグループ
両方の性別の痙性片麻痺 CP を持つ子供の便利なサンプルは、この研究に参加します。
タイプ II エラーを回避するために、G*POWER 統計ソフトウェア (バージョン 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Germany) を使用して、パイロット研究のデータに基づいて、研究の前にサンプル サイズの計算を実行しました [正確なテスト-相関研究、 α=0.05、β=0.2、および効果サイズ = 0.4] であり、この研究の適切なサンプル サイズは N=46 であることが明らかになりました。
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選択的随意運動制御を評価するために使用されます。
これは、痙性脳性麻痺の子供の選択的随意運動制御を定量化し、説明するために使用される、信頼性が高く有効な評価ツールです。
評価の目的は、運動制御、調整、流暢さ、ミラーリング、および各関節の速度を観察し、すべて「リアルタイム」でグレードを割り当てることにより、選択的な随意運動制御で上肢を動かす人の能力を体系的に評価することです。 .
臨床的には、この尺度は内科的、外科的、または治療介入の選択を導く可能性があり、簡単なトレーニング後に結果の予後を改善する可能性があります.
評価者は、腕の選択的制御の Ttest を使用して、片麻痺、両麻痺、および四肢麻痺の CP を持つ子供のグループの上肢 SVMC を評価する際に優れた信頼性を示しました。
ハンドヘルドダイナモメーター（Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength、モデル EH101-37、中国）を使用して、影響を受ける上肢のハンドグリップ強度を評価します。
痙性脳性麻痺の子供の腕と手の筋力を測定するのは、一般に小型で持ち運び可能で、比較的安価で信頼できる測定器です。
強度を測定するために使用されます。最大随意等尺性収縮;客観的にキログラム、ポンド、またはニュートンで。
このようなデバイスは、さまざまな集団で優れた信頼性を備えていることが証明されています。
これは、脳性麻痺の子供の筋力低下を評価するための簡単にアクセスできる方法であり、全体的な信頼性は良好であると考えられています.
影響を受けた上肢の機能を評価するために使用されます。
これは、脳性麻痺児の運動パターンと手の機能を評価するために設計された、信頼性が高く有効なアウトカム指標です。
痙性を伴う神経運動機能不全の子供に使用するように設計されており、生後 18 か月から 8 歳までの子供で検証されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アーム選択制御のテスト
時間枠：2021 年 1 月 2 日～2021 年 4 月 30 日
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評価の目的は、各関節での運動制御、協調、流暢さ、ミラーリング、および速度を観察し、グレードを割り当てることによって、選択的随意運動制御で上肢を動かす個人の能力を体系的に評価することです。
各関節は、0、1、または 2 として採点されます。影響を受けた肢の関節は、合計スコアの肢スコアのために合計されます。
最大スコアは片側 16 点、合計 32 点 (片麻痺の場合は患側のみを評価) で、スコアが高いほど成績が良いことを示します。
乳頭アイテムの鑑賞と採点は、スケールのユーザーの指示に従って行われます。
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2021 年 1 月 2 日～2021 年 4 月 30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドヘルド動力計
時間枠：2021 年 1 月 2 日～2021 年 4 月 30 日
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手の握力を評価する
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2021 年 1 月 2 日～2021 年 4 月 30 日
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上肢技能検定の質
時間枠：2021 年 1 月 2 日～2021 年 4 月 30 日
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上肢機能を評価する
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2021 年 1 月 2 日～2021 年 4 月 30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maya Galal, Phd、Cairo University
- 主任研究者：Radwa Gomaa、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月5日
試験登録日
最初に提出
2021年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月3日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月8日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。