偏瘫性脑瘫患儿的选择性运动控制和上肢功能
2021年5月8日 更新者：Amira M Abd-elmonem, PHD、Cairo University
偏瘫脑瘫患儿选择性运动控制与上肢功能的相关性
确定影响脑瘫儿童完整性和功能表现的肌肉骨骼和神经肌肉因素非常重要，因为它使多学科康复团队能够设计适当的干预措施，以改善这些儿童的功能表现和独立性。
研究概览
详细说明
关于脑瘫儿童选择性自主运动控制与运动功能之间关系的文献有限。 据我们所知，这是第一项旨在调查选择性自主运动控制对痉挛性脑瘫患儿上肢功能影响的研究。 因此，本研究将探讨痉挛性偏瘫脑瘫患儿选择性自主运动控制与上肢功能的相关性。
据推测：-
- 痉挛性偏瘫CP患儿SVMC与上肢功能无相关性。
- 痉挛性偏瘫患儿上肢SVMC与手握力无相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将从开罗大学物理治疗学院门诊部、Abo El-reesh 医院和明亚省 Al-Minya 综合医院门诊部招募。
描述
纳入标准：
- 年龄从 4 岁到 8 岁不等。
- 两性。
- 痉挛性偏瘫性脑瘫的诊断。
- 手动能力分类系统的 I-IV 级。
- 改良 Ashworth 量表的 1 至 2 级痉挛。
- 粗大电机分类系统的 I-III 级。
排除标准：
- 严重的精神或心理问题。
- 严重的视觉/听觉问题。
- 过去 12 个月内进行过肉毒杆菌素注射和/或上肢手术。
- 固定受影响的上肢畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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队列组
两性痉挛性偏瘫 CP 儿童的方便样本将参与本研究。
为避免 II 型错误，在研究之前根据试点研究的数据，使用 G*POWER 统计软件（版本 3.1.9.2；Franz Faul，德国基尔大学）[精确检验-相关研究， α=0.05，β=0.2，效应量 = 0.4] 并显示本研究的合适样本量为 N=46。
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它将用于评估选择性自主运动控制。
它是一种可靠且有效的评估工具，用于量化和描述痉挛型脑瘫患儿的选择性自主运动控制。
评估的目标是通过观察每个关节的运动控制、协调性、流畅性、镜像和速度，系统地评估一个人通过选择性自主运动控制移动上肢的能力，然后实时分配等级.
在临床上，这一措施可以指导选择医疗、手术或治疗干预措施，并可能在短期培训后改善预后。
评估者在使用手臂选择性控制的 T 测试评估一组偏瘫、双瘫和四肢瘫痪 CP 儿童的上肢 SVMC 时表现出极好的可靠性
手持式测力计（Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength，型号 EH101-37，中国）将用于评估受影响上肢的手握力。
它通常是小型、便携和相对便宜的可靠测量仪器，用于测量痉挛性脑瘫患儿的手臂和手部肌肉力量。
它用于测量强度；最大自主等长收缩；客观地以千克、磅或牛顿为单位。
此类设备已被证明在不同人群中具有良好到极好的可靠性。
它代表了一种评估脑瘫儿童肌肉无力的简便方法，总体可靠性被认为是好的。
它将用于评估受影响的上肢的功能。
它是一种可靠且有效的结果测量方法，旨在评估脑瘫儿童的运动模式和手部功能。
它设计用于患有神经运动功能障碍伴痉挛的儿童，并已在 18 个月至 8 岁的儿童中得到验证。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂选择性控制试验
大体时间：1/2/2021 至 30/4/2021
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评估的目标是通过观察每个关节的运动控制、协调性、流畅性、镜像和速度，然后指定等级，系统地评估一个人通过选择性自主运动控制移动上肢的能力。
每个关节评分为 0、1 或 2。将受影响肢体的关节相加以获得肢体评分以获得总分。
最高分每侧 16 分，即总分 32 分（偏瘫仅评估患侧），得分越高表示表现越好。
乳头项目的欣赏和评分将根据体重秤使用说明进行。
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1/2/2021 至 30/4/2021
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手持式测功机
大体时间：1/2/2021 至 30/4/2021
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评估手的握力
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1/2/2021 至 30/4/2021
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上肢技能测试质量
大体时间：1/2/2021 至 30/4/2021
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评估上肢功能
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1/2/2021 至 30/4/2021
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maya Galal, Phd、Cairo University
- 首席研究员：Radwa Gomaa、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月5日
研究注册日期
首次提交
2021年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月3日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月8日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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