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Controllo motorio selettivo e funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica

8 maggio 2021 aggiornato da: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Correlazione tra controllo motorio selettivo e funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica

L'identificazione dei fattori muscoloscheletrici e neuromuscolari che influenzano l'integrità e le prestazioni funzionali nei bambini con paralisi cerebrale è molto essenziale in quanto consente al team di riabilitazione multidisciplinare di progettare l'intervento adeguato per migliorare le prestazioni funzionali e l'indipendenza per quei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È disponibile una letteratura limitata sulla relazione tra controllo motorio volontario selettivo e funzioni motorie nei bambini con paralisi cerebrale. A nostra conoscenza questo è il primo studio che intende indagare l'influenza del controllo motorio volontario selettivo sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica. Pertanto, l'attuale studio sarà condotto per indagare la correlazione tra controllo motorio volontario selettivo e funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica spastica.

Si ipotizza che: -

  1. Non esiste alcuna relazione tra SVMC e funzione dell'arto superiore nei bambini con CP emiparetica spastica.
  2. Non esiste alcuna relazione tra SVMC dell'arto superiore e forza di presa della mano nei bambini con CP emiparetica spastica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale della Facoltà di terapia fisica, Università del Cairo, ospedale Abo El-reesh e dalla clinica ambulatoriale dell'ospedale generale Al-Minya, Governatorato di Al-Minya.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età va dai 4 agli 8 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Diagnosi di paralisi cerebrale emiparetica spastica.
  • Livello I-IV sul sistema di classificazione delle abilità manuali.
  • Grado di spasticità da 1 a 2 sulla scala di Ashworth modificata.
  • Livello I-III sul sistema di classificazione motoria lorda.

Criteri di esclusione:

  • Problemi mentali o psicologici significativi.
  • Significativo problema visivo/uditivo.
  • Iniezione di Botox e/o chirurgia dell'arto superiore negli ultimi 12 mesi.
  • Risolte le deformità dell'arto superiore interessato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di coorte
Parteciperà a questo studio un campione conveniente di bambini con PC emiparetico spastico di entrambi i sessi. Per evitare l'errore di tipo II, il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito prima dello studio, sulla base dei dati dello studio pilota, utilizzando il software statistico G*POWER (versione 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Germania) [Exact tests- studio di correlazione, α=0,05, β=0,2 e dimensione dell'effetto = 0,4] e ha rivelato che la dimensione del campione appropriata per questo studio è N=46.
Altro: Prova di controllo selettivo del braccio
Sarà utilizzato per valutare il controllo motorio volontario selettivo. È uno strumento di valutazione affidabile e valido utilizzato per quantificare e descrivere il controllo motorio volontario selettivo nei bambini con paralisi cerebrale spastica. L'obiettivo della valutazione è valutare sistematicamente la capacità di una persona di muovere l'arto superiore con il controllo motorio volontario selettivo osservando il controllo del movimento, la coordinazione, la fluidità, il mirroring e la velocità a ciascuna articolazione, quindi assegnando un voto, tutto in tempo reale . Clinicamente questa misura può guidare la selezione di interventi medici, chirurgici o terapeutici e può migliorare la prognosi dopo un breve addestramento. I valutatori hanno dimostrato un'eccellente affidabilità nella valutazione della SVMC degli arti superiori in un gruppo di bambini con PC emiplegico, diplegico e tetraplegico utilizzando il Ttest del controllo selettivo del braccio
Altro: Dinamometro portatile
Verrà utilizzato un dinamometro portatile (Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength, modello EH101-37, Cina) per valutare la forza di presa della mano dell'estremità superiore interessata. Si tratta generalmente di strumenti di misurazione affidabili piccoli, portatili e relativamente economici per misurare la forza muscolare del braccio e della mano nei bambini con paly cerebrale spastico. È usato per misurare la forza; massima contrazione isometrica volontaria; oggettivamente in chilogrammi, libbre o newton. Tali dispositivi hanno dimostrato di avere un'affidabilità da buona a eccellente in diverse popolazioni. Rappresenta un modo facilmente accessibile per valutare la debolezza muscolare nei bambini con paralisi cerebrale e l'affidabilità complessiva è considerata buona.
Altro: Qualità del test di abilità degli arti superiori
Sarà utilizzato per valutare la funzione dell'arto superiore interessato. È una misura di esito affidabile e valida progettata per valutare i modelli di movimento e la funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale. È progettato per essere utilizzato con bambini con disfunzione neuromotoria con spasticità ed è stato convalidato con bambini di età compresa tra 18 mesi e 8 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di controllo selettivo del braccio
Lasso di tempo: 1/2/2021 al 30/4/2021
L'obiettivo della valutazione è valutare sistematicamente la capacità di una persona di muovere l'arto superiore con controllo motorio volontario selettivo osservando il controllo del movimento, la coordinazione, la fluidità, il mirroring e la velocità a ciascuna articolazione e quindi assegnando un voto. Ogni articolazione viene valutata come 0, 1 o 2. Le articolazioni dell'arto interessato vengono sommate per un punteggio dell'arto per un punteggio totale. Il punteggio massimo è 16 per lato, o 32 punti in totale (nell'emiplegia valutare solo il lato affetto) un punteggio più alto indica prestazioni migliori. L'ammirazione degli elementi della tettarella e il punteggio saranno condotti secondo le istruzioni per l'utente della scala.
1/2/2021 al 30/4/2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro portatile
Lasso di tempo: 1/2/2021 al 30/4/2021
per valutare la forza della presa della mano
1/2/2021 al 30/4/2021
Qualità del test di abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: 1/2/2021 al 30/4/2021
per valutare la funzionalità degli arti superiori
1/2/2021 al 30/4/2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maya Galal, Phd, Cairo University
  • Investigatore principale: Radwa Gomaa, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Selective Motor Control

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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