Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní kontrola motoriky a funkce horních končetin u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou

8. května 2021 aktualizováno: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Korelace mezi selektivní kontrolou motoriky a funkcemi horních končetin u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou

Identifikace muskuloskeletálních a neuromuskulárních faktorů, které ovlivňují integritu a funkční výkonnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou, je velmi zásadní, protože umožňuje multidisciplinárnímu rehabilitačnímu týmu navrhnout správnou intervenci ke zlepšení funkční výkonnosti a nezávislosti těchto dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

O vztahu mezi selektivní dobrovolnou motorickou kontrolou a motorickými funkcemi u dětí s dětskou mozkovou obrnou je k dispozici omezené množství literatury. Podle našich znalostí jde o první studii, která má za cíl zkoumat vliv selektivní dobrovolné motoriky na funkci horních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou. Proto bude současná studie provedena s cílem prozkoumat korelaci mezi selektivní dobrovolnou motorickou kontrolou a funkcemi horních končetin u dětí se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou.

Předpokládá se, že: -

  1. U dětí se spastickou hemiparetickou CP neexistuje žádný vztah mezi SVMC a funkcí horních končetin.
  2. Neexistuje žádný vztah mezi SVMC horní končetiny a silou stisku ruky u dětí se spastickou hemiparetickou CP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z ambulance Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity, nemocnice Abo El-reesh a ambulance Všeobecné nemocnice Al-Minya, Governorate Al-Minya.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohybuje od 4 do 8 let.
  • Obě pohlaví.
  • Diagnostika spastické hemiparetické dětské mozkové obrny.
  • Úroveň I-IV o systému klasifikace manuálních schopností.
  • Stupeň spasticity 1 až 2 na modifikované Ashworthově stupnici.
  • Úroveň I-III systému klasifikace hrubé motoriky .

Kritéria vyloučení:

  • Významné psychické nebo psychické problémy.
  • Významný zrakový/sluchový problém.
  • Botoxová injekce a/nebo operace horní končetiny za posledních 12 měsíců.
  • Fixované deformity na postižené horní končetině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kohortní skupina
Této studie se zúčastní vhodný vzorek dětí se spastickou hemiparetickou CP obou pohlaví. Aby se předešlo chybě typu II, byl před studií proveden výpočet velikosti vzorku na základě dat z pilotní studie pomocí statistického softwaru G*POWER (verze 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Německo) [Přesné testy- korelační studie, α=0,05, β=0,2 a velikost účinku = 0,4] a ukázalo se, že vhodná velikost vzorku pro tuto studii je N=46.
Jiný: Test selektivní kontroly paže
Bude použit k posouzení selektivního dobrovolného řízení motoru. Jde o spolehlivý a validní hodnotící nástroj používaný ke kvantifikaci a popisu selektivní dobrovolné motorické kontroly u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou. Cílem hodnocení je systematicky hodnotit schopnost osoby pohybovat horní končetinou se selektivní dobrovolnou motorickou kontrolou sledováním kontroly pohybu, koordinace, plynulosti, zrcadlení a rychlosti v každém kloubu, a poté přiřadit známku, to vše v „reálném čase“. . Klinicky může toto opatření vést k výběru lékařských, chirurgických nebo terapeutických intervencí a může zlepšit prognózu výsledku po krátkém školení. Hodnotitelé prokázali vynikající spolehlivost při hodnocení SVMC horních končetin u skupiny dětí s hemiplegickou, diplegickou a kvadruplegickou CP pomocí Ttestu selektivní kontroly paže
Jiný: Ruční dynamometr
Ruční dynamometr (Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength, Model EH101-37, Čína) bude použit k posouzení síly úchopu postižené horní končetiny. Obecně se jedná o malé, přenosné a relativně levné spolehlivé měřicí přístroje pro měření svalové síly paže a ruky u dětí se spastickou mozkovou obrnou. Používá se k měření síly; maximální dobrovolná izometrická kontrakce; objektivně v kilogramech, librách nebo newtonech. Bylo prokázáno, že taková zařízení mají dobrou až vynikající spolehlivost v různých populacích. Představuje snadno dostupný způsob hodnocení svalové slabosti u dětí s dětskou mozkovou obrnou a celková spolehlivost je považována za dobrou.
Jiný: Test kvality horních končetin
Bude sloužit k posouzení funkce postižené horní končetiny. Jedná se o spolehlivé a validní měřítko výsledku určené k hodnocení pohybových vzorců a funkce rukou u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Je určen k použití u dětí, které mají neuromotorickou dysfunkci se spasticitou a byl ověřen u dětí ve věku od 18 měsíců do 8 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test selektivní kontroly paže
Časové okno: 1.2.2021 až 30.4.2021
Cílem hodnocení je systematicky zhodnotit schopnost osoby pohybovat horní končetinou se selektivním dobrovolným motorickým řízením sledováním kontroly pohybu, koordinace, plynulosti, zrcadlení a rychlosti v každém kloubu a poté přidělením známky. Každý kloub je hodnocen jako 0, 1 nebo 2. Klouby postižené končetiny jsou sečteny pro skóre končetiny pro celkové skóre. Maximální skóre je 16 na stranu nebo 32 bodů celkem (u hemiplegie hodnotí pouze postiženou stranu), přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon. Obdivování strukových položek a hodnocení bude probíhat podle pokynů uživatele váhy.
1.2.2021 až 30.4.2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ruční dynamometr
Časové okno: 1.2.2021 až 30.4.2021
vyhodnotit sílu stisku ruky
1.2.2021 až 30.4.2021
Test kvality horních končetin
Časové okno: 1.2.2021 až 30.4.2021
k posouzení funkce horních končetin
1.2.2021 až 30.4.2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maya Galal, Phd, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Radwa Gomaa, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Selective Motor Control

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Test selektivní kontroly paže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit