Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selektiv motorisk kontroll och övre extremitetsfunktioner hos barn med hemiparetisk cerebral pares

8 maj 2021 uppdaterad av: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Korrelation mellan selektiv motorisk kontroll och övre extremitetsfunktioner hos barn med hemiparetisk cerebral pares

Identifiering av muskuloskeletala och neuromuskulära faktorer som påverkar integriteten och funktionella prestanda hos barn med cerebral pares är mycket viktigt eftersom det gör det möjligt för ett multidisciplinärt rehabiliteringsteam att utforma rätt intervention för att förbättra funktionell prestation och oberoende för dessa barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Begränsad litteratur finns tillgänglig om sambandet mellan selektiv frivillig motorisk kontroll och motoriska funktioner hos barn med cerebral pares. Så vitt vi vet är detta den första studien som har för avsikt att undersöka inverkan av selektiv frivillig motorisk kontroll på övre extremitetsfunktion hos barn med spastisk cerebral pares. Därför kommer den aktuella studien att genomföras för att undersöka sambandet mellan selektiv frivillig motorisk kontroll och funktioner i övre extremiteter hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral pares.

Det antas att: -

  1. Det finns inget samband mellan SVMC och övre extremiteternas funktion hos barn med spastisk hemiparetisk CP.
  2. Det finns inget samband mellan SVMC i övre extremitet och handgreppsstyrka hos barn med spastisk hemiparetisk CP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från polikliniken vid fakulteten för sjukgymnastik, Kairos universitet, Abo El-reesh sjukhus och polikliniken vid Al-Minya General Hospital, Al-Minya Governorate.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern varierar från 4 till 8 år.
  • Båda könen.
  • Diagnos av spastisk hemiparetisk cerebral pares.
  • Nivå I-IV på klassificeringssystem för manuell förmåga.
  • Spasticitetsgrad 1 till 2 på Modified Ashworth-skalan.
  • Nivå I-III på grovmotorisk klassificeringssystem .

Exklusions kriterier:

  • Betydande psykiska eller psykiska problem.
  • Betydande visuellt/auditivt problem.
  • Botox-injektion och/eller operation av den övre extremiteten under de senaste 12 månaderna.
  • Fixade missbildningar i den drabbade övre extremiteten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kohortgrupp
Ett bekvämt urval av barn med spastisk hemiparetisk CP av båda könen kommer att delta i denna studie. För att undvika typ II-fel utfördes provstorleksberäkning före studien, baserat på data från pilotstudie, med hjälp av statistisk programvara G*POWER (version 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) [Exakta tester-korrelationsstudie, α=0,05, β=0,2 och effektstorlek = 0,4] och visade att den lämpliga provstorleken för denna studie är N=46.
Den kommer att användas för att bedöma selektiv frivillig motorstyrning. Det är ett tillförlitligt och giltigt utvärderingsverktyg som används för att kvantifiera och beskriva selektiv frivillig motorisk kontroll hos barn med spastisk cerebral pares. Målet med bedömningen är att systematiskt utvärdera en persons förmåga att röra den övre extremiteten med selektiv frivillig motorisk kontroll genom att observera rörelsekontroll, koordination, flyt, spegling och hastighet vid varje led, och sedan ge ett betyg, allt i realtid . Kliniskt kan denna åtgärd vägleda valet av medicinska, kirurgiska eller terapiinterventioner och kan förbättra resultatprognosen efter kort träning. Bedömare visade utmärkt tillförlitlighet vid bedömning av SVMC i övre extremitet i en grupp barn med hemiplegisk, diplegisk och quadriplegisk CP med hjälp av Ttest of armselektiv kontroll
Handdynamometer (Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength, modell EH101-37, Kina) kommer att användas för att bedöma handgreppsstyrkan hos den drabbade övre extremiteten. Det är i allmänhet små, portabla och relativt billiga pålitliga mätinstrument för att mäta muskelstyrka i armen och handen hos barn med spastisk cerebral förlust. Det används för att mäta styrka; maximal frivillig isometrisk kontraktion; objektivt i kilogram, pund eller newton. Sådana anordningar har visat sig ha god till utmärkt tillförlitlighet i olika populationer. Det representerar ett lättillgängligt sätt att bedöma muskelsvaghet hos barn med cerebral pares och den övergripande tillförlitligheten anses vara god.
Det kommer att användas för att bedöma funktionen hos den drabbade övre extremiteten. Det är ett tillförlitligt och giltigt resultatmått utformat för att utvärdera rörelsemönster och handfunktion hos barn med cerebral pares. Den är designad för att användas med barn som har neuromotorisk dysfunktion med spasticitet och har validerats med barn från 18 månader till 8 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test av armselektiv kontroll
Tidsram: 1/2/2021 till 30/4/2021
Målet med bedömningen är att systematiskt utvärdera en persons förmåga att röra den övre extremiteten med selektiv frivillig motorisk kontroll genom att observera rörelsekontroll, koordination, flyt, spegling och hastighet i varje led och sedan sätta ett betyg. Varje led poängsätts som 0, 1 eller 2. Lederna i den drabbade extremiteten summeras för en extremitetspoäng för en total poäng. Den maximala poängen är 16 per sida, eller 32 poäng totalt (vid hemiplegi bedöm endast den drabbade sidan) med högre poäng indikerar bättre prestation. Beundran av spenföremålen och poängsättning kommer att utföras enligt skalans användarinstruktioner.
1/2/2021 till 30/4/2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handhållen dynamometer
Tidsram: 1/2/2021 till 30/4/2021
för att utvärdera handgreppsstyrkan
1/2/2021 till 30/4/2021
Kvalitetstest för övre extremiteter
Tidsram: 1/2/2021 till 30/4/2021
för att bedöma övre extremiteternas funktion
1/2/2021 till 30/4/2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Maya Galal, Phd, Cairo University
  • Huvudutredare: Radwa Gomaa, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera