Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen moottorin ohjaus ja yläraajojen toiminnot lapsilla, joilla on hemipareettinen aivovamma

lauantai 8. toukokuuta 2021 päivittänyt: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Selektiivisen moottorin ohjauksen ja yläraajojen toimintojen välinen korrelaatio lapsilla, joilla on hemipareettinen aivovamma

Aivohalvausta sairastavien lasten eheyteen ja toimintakykyyn vaikuttavien tuki- ja liikuntaelimistön ja hermo-lihasjärjestelmän tekijöiden tunnistaminen on erittäin tärkeää, koska sen avulla monitieteinen kuntoutustiimi voi suunnitella oikeanlaisen toimenpiteen näiden lasten toiminnallisen suorituskyvyn ja itsenäisyyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selektiivisen vapaaehtoisen motorisen ohjauksen ja motoristen toimintojen välisestä suhteesta lapsilla, joilla on aivohalvaus, on saatavilla rajoitetusti kirjallisuutta. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia selektiivisen vapaaehtoisen motorisen ohjauksen vaikutusta yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus. Siksi nykyinen tutkimus tehdään selektiivisen vapaaehtoisen motorisen ohjauksen ja yläraajojen toimintojen välisen korrelaation tutkimiseksi lapsilla, joilla on spastinen hemipareettinen aivohalvaus.

Oletuksena on, että: -

  1. SVMC:n ja yläraajan toiminnan välillä ei ole yhteyttä lapsilla, joilla on spastinen hemipareettinen CP.
  2. Yläraajojen SVMC:n ja käden otteen vahvuuden välillä ei ole yhteyttä lapsilla, joilla on spastinen hemipareettinen CP.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikasta, Abo El-reeshin sairaalasta ja Al-Minyan yleissairaalan poliklinikasta, Al-Minyan kuvernööristä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vaihtelee 4-8 vuoden välillä.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Spastisen hemipareettisen aivohalvauksen diagnoosi.
  • Manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmän tasot I–IV.
  • Spastisuusluokka 1-2 modifioidulla Ashworth-asteikolla.
  • Tasot I-III bruttomoottorien luokitusjärjestelmässä .

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittäviä henkisiä tai psyykkisiä ongelmia.
  • Merkittävä näkö-/kuulo-ongelma.
  • Botox-injektio ja/tai yläraajan leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • Kiinteät epämuodostumat vaurioituneessa yläraajassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kohorttiryhmä
Tähän tutkimukseen osallistuu kätevä näyte molempien sukupuolten spastista hemipareettista CP:tä sairastavista lapsista. Tyypin II virheen välttämiseksi otoskoon laskenta suoritettiin ennen tutkimusta pilottitutkimuksen tietojen perusteella käyttäen G*POWER-tilastoohjelmistoa (versio 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Saksa) [Exact tests-correlational study, α = 0,05, β = 0,2 ja vaikutuksen koko = 0,4] ja paljasti, että sopiva otoskoko tälle tutkimukselle on N = 46.
Muut: Varren selektiivisen ohjauksen testi
Sitä käytetään valikoivan vapaaehtoisen motorisen ohjauksen arvioimiseen. Se on luotettava ja pätevä arviointityökalu, jota käytetään määrittämään ja kuvaamaan selektiivistä vapaaehtoista motoriikkaa lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus. Arvioinnin tavoitteena on systemaattisesti arvioida henkilön kykyä liikkua yläraajoissa valikoivalla vapaaehtoisella motorisella ohjauksella tarkkailemalla liikkeen ohjausta, koordinaatiota, sujuvuutta, peilausta ja nopeutta jokaisessa nivelessä ja antamalla sitten arvosana, kaikki reaaliajassa. . Kliinisesti tämä toimenpide voi ohjata lääketieteellisten, kirurgisten tai hoitotoimenpiteiden valintaa ja parantaa tulosennustetta lyhyen harjoittelun jälkeen. Arvioijat osoittivat erinomaista luotettavuutta arvioidessaan yläraajojen SVMC:tä ryhmässä lapsia, joilla oli hemipleginen, dipleginen ja nelikulmioinen CP käyttämällä käsivarren selektiivisen kontrollin Ttestiä.
Muut: Kädessä pidettävä dynamometri
Käsidynamometriä (Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength, malli EH101-37, Kiina) käytetään arvioimaan vaurioituneen yläraajan käden otteen voimakkuutta. Se on yleensä pieni, kannettava ja suhteellisen halpa luotettava mittauslaite käsivarren ja käden lihasvoiman mittaamiseen lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus. Sitä käytetään voiman mittaamiseen; maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen; objektiivisesti kilogrammoina, naulina tai newtoneina. Tällaisilla laitteilla on todistettu olevan hyvä tai erinomainen luotettavuus eri väestöryhmissä. Se edustaa helposti saatavilla olevaa tapaa arvioida aivovammaisten lasten lihasheikkoutta ja yleistä luotettavuutta pidetään hyvänä.
Muut: Yläraajojen taitotestin laatu
Sitä käytetään vaurioituneen yläraajan toiminnan arvioimiseen. Se on luotettava ja pätevä tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksesta kärsivien lasten liikemalleja ja käsien toimintaa. Se on suunniteltu käytettäväksi lapsille, joilla on neuromotorinen toimintahäiriö, johon liittyy spastisuutta, ja se on validoitu 18 kuukauden - 8 vuoden ikäisille lapsille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varren selektiivisen ohjauksen testi
Aikaikkuna: 2.1.2021 - 30.4.2021
Arvioinnin tavoitteena on systemaattisesti arvioida henkilön kykyä liikkua yläraajoissa valikoivalla vapaaehtoisella motorisella ohjauksella tarkkailemalla liikehallintaa, koordinaatiota, sujuvuutta, peilausta ja nopeutta kussakin nivelessä ja antamalla sitten arvosana. Jokainen nivel pisteytetään 0, 1 tai 2. Vaurioituneen raajan nivelet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Maksimipistemäärä on 16 puolta kohti tai yhteensä 32 pistettä (hemiplegiassa vain sairastuneen puolen arviointi), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä. Tuttiosien ihailu ja pisteytys suoritetaan vaa'an käyttöohjeiden mukaan.
2.1.2021 - 30.4.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: 2.1.2021 - 30.4.2021
arvioida käden otteen vahvuutta
2.1.2021 - 30.4.2021
Yläraajojen taitotestin laatu
Aikaikkuna: 2.1.2021 - 30.4.2021
arvioida yläraajan toimintaa
2.1.2021 - 30.4.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maya Galal, Phd, Cairo University
  • Päätutkija: Radwa Gomaa, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Selective Motor Control

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Varren selektiivisen ohjauksen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa