Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Избирательный двигательный контроль и функции верхних конечностей у детей с гемипаретическим церебральным параличом

8 мая 2021 г. обновлено: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Взаимосвязь избирательного контроля моторики и функций верхних конечностей у детей с гемипаретическим церебральным параличом

Выявление мышечно-скелетных и нервно-мышечных факторов, влияющих на целостность и функциональные возможности у детей с церебральным параличом, очень важно, поскольку это позволяет междисциплинарной реабилитационной группе разработать надлежащее вмешательство для улучшения функциональных возможностей и независимости этих детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Доступно ограниченное количество литературы о взаимосвязи между избирательным произвольным контролем моторики и моторными функциями у детей с церебральным параличом. Насколько нам известно, это первое исследование, целью которого является изучение влияния селективного произвольного моторного контроля на функцию верхних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом. Таким образом, настоящее исследование будет проведено для изучения корреляции между селективным произвольным моторным контролем и функциями верхних конечностей у детей со спастическим гемипаретическим церебральным параличом.

Предполагается, что: -

  1. Нет связи между СВМК и функцией верхних конечностей у детей со спастической гемипаретической ДЦП.
  2. Нет связи между SVMC верхней конечности и силой хвата кисти у детей со спастической гемипаретической ДЦП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из амбулаторной клиники факультета физиотерапии Каирского университета, больницы Або Эль-Риш и амбулаторной клиники общей больницы Аль-Минья, провинция Аль-Минья.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 4 до 8 лет.
  • Оба пола.
  • Диагностика спастического гемипаретического церебрального паралича.
  • Уровень I-IV по системе классификации способностей рук.
  • Спастичность от 1 до 2 степени по модифицированной шкале Эшворта.
  • Уровень I-III по системе классификации крупной моторики.

Критерий исключения:

  • Значительные психические или психологические проблемы.
  • Серьезные проблемы со зрением/слухом.
  • Инъекция ботокса и/или операция на верхней конечности в течение последних 12 месяцев.
  • Фиксированные деформации пораженной верхней конечности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
когортная группа
В этом исследовании будет участвовать удобная выборка детей со спастической гемипаретической ДЦП обоих полов. Во избежание ошибки II рода перед исследованием был выполнен расчет размера выборки на основе данных пилотного исследования с использованием статистического программного обеспечения G*POWER (версия 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Germany) [Точные тесты – корреляционное исследование, α = 0,05, β = 0,2 и размер эффекта = 0,4] и показал, что подходящий размер выборки для этого исследования составляет N = 46.
Он будет использоваться для оценки выборочного произвольного моторного контроля. Это надежный и валидный инструмент оценки, используемый для количественной оценки и описания избирательного произвольного двигательного контроля у детей со спастическим церебральным параличом. Целью оценки является систематическая оценка способности человека двигать верхней конечностью с выборочным произвольным моторным контролем путем наблюдения за контролем движений, координацией, беглостью, зеркальностью и скоростью в каждом суставе, а затем присваивая оценку в режиме реального времени. . Клинически эта мера может направлять выбор медицинских, хирургических или терапевтических вмешательств и может улучшить прогноз исхода после краткого обучения. Оценщики продемонстрировали превосходную надежность при оценке SVMC верхних конечностей в группе детей с гемиплегическим, диплегическим и квадриплегическим ДЦП с использованием Т-теста выборочного контроля руки.
Ручной динамометр (Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength, модель EH101-37, Китай) будет использоваться для оценки силы захвата пораженной верхней конечности рукой. Это, как правило, небольшие, портативные и относительно дешевые надежные измерительные приборы для измерения мышечной силы руки и кисти у детей со спастической церебральной патологией. Он используется для измерения силы; максимальное произвольное изометрическое сокращение; объективно в килограммах, фунтах или ньютонах. Было доказано, что такие устройства имеют надежность от хорошей до отличной в различных группах населения. Он представляет собой легкодоступный способ оценки мышечной слабости у детей с церебральным параличом, и его общая надежность считается хорошей.
Он будет использоваться для оценки функции пораженной верхней конечности. Это надежная и валидная мера исхода, предназначенная для оценки моделей движений и функции рук у детей с церебральным параличом. Он предназначен для детей с нейромоторной дисфункцией со спастичностью и был одобрен для детей в возрасте от 18 месяцев до 8 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест избирательного управления рукой
Временное ограничение: С 01.02.2021 по 30.04.2021
Целью оценки является систематическая оценка способности человека двигать верхней конечностью с выборочным произвольным моторным контролем, наблюдая за контролем движения, координацией, беглостью, зеркальностью и скоростью в каждом суставе, а затем присваивая оценку. Каждый сустав оценивается как 0, 1 или 2. Суставы пораженной конечности суммируются для оценки конечности в общем балле. Максимальный балл составляет 16 на каждую сторону, или всего 32 балла (при гемиплегии оценивают только пораженную сторону), при этом более высокий балл указывает на лучшую производительность. Восхищение сосками и подсчет очков будут проводиться в соответствии с инструкциями пользователя весов.
С 01.02.2021 по 30.04.2021

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ручной динамометр
Временное ограничение: С 01.02.2021 по 30.04.2021
оценить силу хвата руки
С 01.02.2021 по 30.04.2021
Качество теста навыков верхних конечностей
Временное ограничение: С 01.02.2021 по 30.04.2021
для оценки функции верхних конечностей
С 01.02.2021 по 30.04.2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maya Galal, Phd, Cairo University
  • Главный следователь: Radwa Gomaa, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест избирательного управления рукой

Подписаться