Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv motorisk kontrol og øvre ekstremitetsfunktioner hos børn med hemiparetisk cerebral parese

8. maj 2021 opdateret af: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Korrelation mellem selektiv motorisk kontrol og øvre ekstremitetsfunktioner hos børn med hemiparetisk cerebral parese

Identifikation af muskuloskeletale og neuromuskulære faktorer, der påvirker integriteten og den funktionelle ydeevne hos børn med cerebral parese, er meget vigtig, da det gør det muligt for et tværfagligt rehabiliteringsteam at designe den korrekte intervention for at forbedre funktionel ydeevne og uafhængighed for disse børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er begrænset litteratur tilgængelig om forholdet mellem selektiv frivillig motorisk kontrol og motoriske funktioner hos børn med cerebral parese. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der har til hensigt at undersøge indflydelsen af ​​selektiv frivillig motorisk kontrol på overekstremitetsfunktionen hos børn med spastisk cerebral parese. Derfor vil det aktuelle studie blive udført for at undersøge sammenhængen mellem selektiv frivillig motorisk kontrol og overekstremitetsfunktioner hos børn med spastisk hemiparetisk cerebral parese.

Det er en hypotese, at: -

  1. Der er ingen sammenhæng mellem SVMC og overekstremitetsfunktion hos børn med spastisk hemiparetisk CP.
  2. Der er ingen sammenhæng mellem overekstremitet SVMC og håndgrebsstyrke hos børn med spastisk hemiparetisk CP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet ved Fakultet for Fysioterapi, Cairo University, Abo El-reesh Hospital og ambulatoriet på Al-Minya General Hospital, Al-Minya Governorate.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder varierer fra 4 til 8 år.
  • Begge køn.
  • Diagnose af spastisk hemiparetisk cerebral parese.
  • Niveau I-IV på Manual Ability Classification System.
  • Spasticitetsgrad 1 til 2 på Modified Ashworth Scale.
  • Niveau I-III på bruttomotorisk klassifikationssystem .

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige psykiske eller psykiske problemer.
  • Væsentligt visuelt/auditivt problem.
  • Botox-injektion og/eller operation af den øvre ekstremitet inden for de seneste 12 måneder.
  • Faste deformiteter i den berørte overekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kohortegruppe
En praktisk prøve af børn med spastisk hemiparetisk CP af begge køn vil deltage i denne undersøgelse. For at undgå type II-fejl blev stikprøvestørrelsesberegningen udført forud for undersøgelsen, baseret på data fra pilotundersøgelsen, ved hjælp af G*POWER statistisk software (version 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) [Nøjagtige tests-korrelationsundersøgelse, α=0,05, β=0,2 og effektstørrelse = 0,4] og afslørede, at den passende prøvestørrelse for denne undersøgelse er N=46.
Andet: Test af armselektiv kontrol
Det vil blive brugt til at vurdere selektiv frivillig motorisk kontrol. Det er et pålideligt og gyldigt evalueringsværktøj, der bruges til at kvantificere og beskrive selektiv frivillig motorisk kontrol hos børn med spastisk cerebral parese. Målet med vurderingen er systematisk at evaluere en persons evne til at bevæge overekstremiteten med selektiv frivillig motorisk kontrol ved at observere bevægelseskontrol, koordination, flydende, spejling og hastighed i hvert led, og derefter tildele en karakter, alt sammen i realtid . Klinisk kan denne foranstaltning vejlede udvælgelsen af ​​medicinske, kirurgiske eller terapeutiske interventioner og kan forbedre udfaldsprognosen efter kort træning. Vurdere viste fremragende pålidelighed ved vurdering af SVMC i øvre ekstremiteter i en gruppe børn med hemiplegisk, diplegi og quadriplegisk CP ved hjælp af T-testen for armselektiv kontrol
Andet: Håndholdt dynamometer
Håndholdt dynamometer (Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength, Model EH101-37, Kina) vil blive brugt til at vurdere håndgrebsstyrken af ​​den berørte øvre ekstremitet. Det er generelt små, bærbare og relativt billige pålidelige måleinstrumenter til at måle muskelstyrke i arm og hånd hos børn med spastisk cerebral svækkelse. Det bruges til at måle styrke; maksimal frivillig isometrisk kontraktion; objektivt i kilogram, pund eller newton. Sådanne enheder har vist sig at have god til fremragende pålidelighed i forskellige populationer. Det repræsenterer en let tilgængelig måde at vurdere muskelsvaghed hos børn med cerebral parese, og den overordnede pålidelighed anses for at være god.
Andet: Kvaliteten af ​​færdighedstest for øvre ekstremiteter
Det vil blive brugt til at vurdere funktionen af ​​den berørte overekstremitet. Det er et pålideligt og gyldigt resultatmål designet til at evaluere bevægelsesmønstre og håndfunktion hos børn med cerebral parese. Det er designet til at blive brugt til børn, der har neuromotorisk dysfunktion med spasticitet og er blevet valideret med børn fra 18 måneder til 8 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af armselektiv kontrol
Tidsramme: 1/2/2021 til 30/4/2021
Målet med vurderingen er systematisk at evaluere en persons evne til at bevæge overekstremiteten med selektiv frivillig motorisk kontrol ved at observere bevægelseskontrol, koordination, flydende, spejling og hastighed i hvert led, og derefter tildele en karakter. Hvert led bedømmes som 0, 1 eller 2. Ledene i det berørte lem summeres til en lemscore for en samlet score. Den maksimale score er 16 pr. side, eller 32 point i alt (i hemiplegi vurdere kun den berørte side) med højere score indikerer bedre præstation. Beundring af patteemnerne og scoring vil blive udført i henhold til skalaens brugervejledning.
1/2/2021 til 30/4/2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 1/2/2021 til 30/4/2021
for at evaluere håndgrebsstyrken
1/2/2021 til 30/4/2021
Kvaliteten af ​​færdighedstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1/2/2021 til 30/4/2021
at vurdere overekstremiteternes funktion
1/2/2021 til 30/4/2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Maya Galal, Phd, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Radwa Gomaa, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Selective Motor Control

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Test af armselektiv kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner