Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv motorisk kontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med hemiparetisk cerebral parese

8. mai 2021 oppdatert av: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Korrelasjon mellom selektiv motorisk kontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med hemiparetisk cerebral parese

Identifisering av muskel- og skjelett- og nevromuskulære faktorer som påvirker integriteten og funksjonelle ytelsen hos barn med cerebral parese er svært viktig siden det gjør det mulig for et tverrfaglig rehabiliteringsteam å designe riktig intervensjon for å forbedre funksjonell ytelse og uavhengighet for disse barna.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrenset litteratur er tilgjengelig om forholdet mellom selektiv frivillig motorisk kontroll og motoriske funksjoner hos barn med cerebral parese. Så langt vi vet er dette den første studien som har til hensikt å undersøke påvirkningen av selektiv frivillig motorisk kontroll på funksjonen i øvre ekstremiteter hos barn med spastisk cerebral parese. Derfor vil den nåværende studien bli utført for å undersøke sammenhengen mellom selektiv frivillig motorisk kontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral parese.

Det er antatt at: -

  1. Det er ingen sammenheng mellom SVMC og funksjon av øvre lemmer hos barn med spastisk hemiparetisk CP.
  2. Det er ingen sammenheng mellom SVMC i øvre ekstremitet og håndgrepsstyrke hos barn med spastisk hemiparetisk CP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi, Kairo University, Abo El-reesh sykehus og poliklinikken ved Al-Minya General Hospital, Al-Minya Governorate.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder varierer fra 4 til 8 år.
  • Begge kjønn.
  • Diagnose av spastisk hemiparetisk cerebral parese.
  • Nivå I-IV på manuell evneklassifiseringssystem.
  • Spastisitetsgrad 1 til 2 på Modified Ashworth Scale.
  • Nivå I-III på grovmotorisk klassifiseringssystem .

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige psykiske eller psykologiske problemer.
  • Betydelig visuelt/auditivt problem.
  • Botox-injeksjon og/eller kirurgi i overekstremiteten de siste 12 månedene.
  • Faste deformiteter i den berørte overekstremiteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kohortgruppe
Et praktisk utvalg av barn med spastisk hemiparetisk CP av begge kjønn vil delta i denne studien. For å unngå type II feil, ble prøvestørrelsesberegning utført før studien, basert på data fra pilotstudie, ved bruk av G*POWER statistisk programvare (versjon 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) [Eksakte tester-korrelasjonsstudie, α=0,05, β=0,2 og effektstørrelse = 0,4] og viste at den passende prøvestørrelsen for denne studien er N=46.
Den vil bli brukt til å vurdere selektiv frivillig motorisk kontroll. Det er et pålitelig og gyldig evalueringsverktøy som brukes til å kvantifisere og beskrive selektiv frivillig motorisk kontroll hos barn med spastisk cerebral parese. Målet med vurderingen er å systematisk evaluere en persons evne til å bevege overekstremiteten med selektiv frivillig motorisk kontroll ved å observere bevegelseskontroll, koordinasjon, flyt, speiling og hastighet i hvert ledd, og deretter tildele en karakter, alt i sanntid . Klinisk kan dette tiltaket veilede valget av medisinske, kirurgiske eller terapiintervensjoner og kan forbedre utfallsprognosen etter kort opplæring. Vurdere viste utmerket pålitelighet ved vurdering av øvre ekstremitets SVMC i en gruppe barn med hemiplegisk, diplegi og kvadriplegisk CP ved bruk av Ttest of armselektiv kontroll
Håndholdt dynamometer (Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength, modell EH101-37, Kina) vil bli brukt til å vurdere håndgrepsstyrken til den berørte øvre ekstremiteten. Det er generelt små, bærbare og relativt billige pålitelige måleinstrumenter for å måle muskelstyrken i armen og hånden hos barn med spastisk cerebral lidelse. Den brukes til å måle styrke; maksimal frivillig isometrisk sammentrekning; objektivt sett i kilo, pund eller newton. Slike enheter har vist seg å ha god til utmerket pålitelighet i forskjellige populasjoner. Det representerer en lett tilgjengelig måte å vurdere muskelsvakhet hos barn med cerebral parese og den generelle påliteligheten anses å være god.
Det vil bli brukt til å vurdere funksjonen til den berørte overekstremiteten. Det er et pålitelig og gyldig resultatmål designet for å evaluere bevegelsesmønstre og håndfunksjon hos barn med cerebral parese. Den er designet for å brukes med barn som har nevromotorisk dysfunksjon med spastisitet og har blitt validert med barn fra 18 måneder til 8 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test av armselektiv kontroll
Tidsramme: 1/2/2021 til 30/4/2021
Målet med vurderingen er å systematisk evaluere en persons evne til å bevege overekstremiteten med selektiv frivillig motorisk kontroll ved å observere bevegelseskontroll, koordinasjon, flyt, speiling og hastighet i hvert ledd, og deretter gi en karakter. Hvert ledd blir skåret som 0, 1 eller 2. Leddene til det berørte lemmet summeres for en lemskåre for en total skåre. Maksimal poengsum er 16 per side, eller 32 poeng totalt (i hemiplegi vurdere kun den berørte siden) med høyere poengsum indikerer bedre ytelse. Beundring av speneelementene og poengsummen vil bli utført i henhold til skalaens bruksanvisning.
1/2/2021 til 30/4/2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 1/2/2021 til 30/4/2021
for å evaluere håndgrepsstyrken
1/2/2021 til 30/4/2021
Kvaliteten på ferdighetstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1/2/2021 til 30/4/2021
for å vurdere funksjon av øvre lemmer
1/2/2021 til 30/4/2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Maya Galal, Phd, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Radwa Gomaa, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere