- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04695639
Contrôle moteur sélectif et fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
Corrélation entre le contrôle moteur sélectif et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Peu de littérature est disponible concernant la relation entre le contrôle moteur volontaire sélectif et les fonctions motrices chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. À notre connaissance, il s'agit de la première étude visant à étudier l'influence du contrôle moteur volontaire sélectif sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. Par conséquent, la présente étude sera menée pour étudier la corrélation entre le contrôle moteur volontaire sélectif et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique.
Il est supposé que: -
- Il n'y a pas de relation entre la SVMC et la fonction du membre supérieur chez les enfants atteints de CP hémiparétique spastique.
- Il n'y a pas de relation entre la SVMC du membre supérieur et la force de préhension de la main chez les enfants atteints de CP hémiparétique spastique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie de 4 à 8 ans.
- Les deux sexes.
- Diagnostic de paralysie cérébrale hémiparétique spastique.
- Niveau I-IV sur le système de classification des capacités manuelles.
- Spasticité de grade 1 à 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Niveau I-III sur le système de classification de la motricité globale .
Critère d'exclusion:
- Problèmes mentaux ou psychologiques importants.
- Problème visuel/auditif important.
- Injection de Botox et/ou chirurgie du membre supérieur au cours des 12 derniers mois.
- Déformations fixes du membre supérieur affecté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de cohorte
Un échantillon pratique d'enfants atteints de CP hémiparétique spastique des deux sexes participera à cette étude.
Pour éviter les erreurs de type II, le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué avant l'étude, sur la base des données de l'étude pilote, à l'aide du logiciel statistique G*POWER (version 3.1.9.2 ; Franz Faul, Universitat Kiel, Allemagne) [Exact tests - étude corrélationnelle, α = 0,05, β = 0,2 et taille de l'effet = 0,4] et a révélé que la taille d'échantillon appropriée pour cette étude est N = 46.
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Il sera utilisé pour évaluer le contrôle moteur volontaire sélectif.
Il s'agit d'un outil d'évaluation fiable et valide utilisé pour quantifier et décrire le contrôle moteur volontaire sélectif chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.
L'objectif de l'évaluation est d'évaluer systématiquement la capacité d'une personne à déplacer le membre supérieur avec un contrôle moteur volontaire sélectif en observant le contrôle des mouvements, la coordination, la fluidité, la réflexion et la vitesse à chaque articulation, puis en attribuant une note, le tout en temps réel. .
Cliniquement, cette mesure peut guider le choix des interventions médicales, chirurgicales ou thérapeutiques et peut améliorer le pronostic des résultats après une brève formation.
Les évaluateurs ont démontré une excellente fiabilité dans l'évaluation de la SVMC des membres supérieurs dans un groupe d'enfants atteints de PC hémiplégique, diplégique et quadriplégique à l'aide du test T du contrôle sélectif du bras
Un dynamomètre portatif (Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength, modèle EH101-37, Chine) sera utilisé pour évaluer la force de préhension du membre supérieur affecté.
Il s'agit généralement d'instruments de mesure fiables, petits, portables et relativement bon marché pour mesurer la force musculaire du bras et de la main chez les enfants atteints de troubles cérébraux spastiques.
Il est utilisé pour mesurer la force; contraction isométrique volontaire maximale ; objectivement en kilogrammes, livres ou newtons.
De tels dispositifs se sont avérés avoir une fiabilité allant de bonne à excellente dans différentes populations.
Il représente un moyen facilement accessible d'évaluer la faiblesse musculaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et la fiabilité globale est considérée comme bonne.
Il sera utilisé pour évaluer la fonction du membre supérieur affecté.
Il s'agit d'une mesure de résultat fiable et valide conçue pour évaluer les schémas de mouvement et la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il est conçu pour être utilisé avec des enfants souffrant de dysfonctionnement neuromoteur avec spasticité et a été validé avec des enfants de 18 mois à 8 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test du contrôle sélectif des bras
Délai: 1/2/2021 au 30/4/2021
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L'objectif de l'évaluation est d'évaluer systématiquement la capacité d'une personne à déplacer le membre supérieur avec un contrôle moteur volontaire sélectif en observant le contrôle du mouvement, la coordination, la fluidité, la réflexion et la vitesse à chaque articulation, puis en attribuant une note.
Chaque articulation est notée 0, 1 ou 2. Les articulations du membre affecté sont additionnées pour un score de membre pour un score total.
Le score maximum est de 16 par côté, soit 32 points au total (en hémiplégie, évaluer uniquement le côté affecté) un score plus élevé indique une meilleure performance.
L'admiration des articles de trayons et la notation seront effectuées conformément aux instructions d'utilisation de la balance.
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1/2/2021 au 30/4/2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamomètre portatif
Délai: 1/2/2021 au 30/4/2021
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pour évaluer la force de préhension
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1/2/2021 au 30/4/2021
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Qualité du test de compétence des membres supérieurs
Délai: 1/2/2021 au 30/4/2021
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pour évaluer la fonction du membre supérieur
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1/2/2021 au 30/4/2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maya Galal, Phd, Cairo University
- Chercheur principal: Radwa Gomaa, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Selective Motor Control
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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