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Controle motor seletivo e funções dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiparética

8 de maio de 2021 atualizado por: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Correlação entre o controle motor seletivo e as funções dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiparética

A identificação dos fatores musculoesqueléticos e neuromusculares que afetam a integridade e o desempenho funcional em crianças com paralisia cerebral é muito importante, pois permite que a equipe multidisciplinar de reabilitação delineie a intervenção adequada para melhorar o desempenho funcional e a independência dessas crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe literatura limitada sobre a relação entre o controle motor voluntário seletivo e as funções motoras em crianças com paralisia cerebral. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo que pretende investigar a influência do controle motor voluntário seletivo na função do membro superior em crianças com paralisia cerebral espástica. Portanto, o presente estudo será conduzido para investigar a correlação entre o controle motor voluntário seletivo e as funções da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica.

Supõe-se que: -

  1. Não há relação entre SVMC e função do membro superior em crianças com PC hemiparética espástica.
  2. Não há relação entre SVMC da extremidade superior e força de preensão manual em crianças com PC hemiparética espástica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão recrutados no Ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo, no Hospital Abo El-reesh e no Ambulatório do Hospital Geral Al-Minya, província de Al-Minya.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade varia de 4 a 8 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Diagnóstico de paralisia cerebral hemiparética espástica.
  • Nível I-IV no Sistema de Classificação de Habilidades Manuais.
  • Espasticidade grau 1 a 2 na Escala de Ashworth Modificada.
  • Nível I-III no Sistema de Classificação Motora Grossa.

Critério de exclusão:

  • Problemas mentais ou psicológicos significativos.
  • Problema visual/auditivo significativo.
  • Injeção de botox e/ou cirurgia de membro superior nos últimos 12 meses.
  • Deformidades fixas na extremidade superior afetada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de coorte
Uma amostra conveniente de crianças com PC hemiparética espástica de ambos os sexos participará deste estudo. Para evitar o erro tipo II, o cálculo do tamanho da amostra foi realizado antes do estudo, com base nos dados do estudo piloto, usando o software estatístico G*POWER (versão 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Alemanha) [Testes exatos - estudo correlacional, α=0,05, β=0,2 e tamanho do efeito = 0,4] e revelou que o tamanho de amostra apropriado para este estudo é N=46.
Ele será usado para avaliar o controle motor voluntário seletivo. É uma ferramenta de avaliação confiável e válida usada para quantificar e descrever o controle motor voluntário seletivo em crianças com paralisia cerebral espástica. O objetivo da avaliação é avaliar sistematicamente a capacidade de uma pessoa de mover a extremidade superior com controle motor voluntário seletivo, observando o controle do movimento, coordenação, fluência, espelhamento e velocidade em cada articulação e, em seguida, atribuindo uma nota, tudo em 'tempo real . Clinicamente, esta medida pode orientar a seleção de intervenções médicas, cirúrgicas ou terapêuticas e pode melhorar o prognóstico do resultado após um breve treinamento. Os avaliadores demonstraram excelente confiabilidade na avaliação do SVMC da extremidade superior em um grupo de crianças com PC hemiplégica, diplégica e tetraplégica usando o teste T de controle seletivo de braço
O dinamômetro manual (Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength, Modelo EH101-37, China) será usado para avaliar a força de preensão manual da extremidade superior afetada. Geralmente são instrumentos de medição confiáveis, pequenos, portáteis e relativamente baratos para medir a força muscular do braço e da mão em crianças com paralisia cerebral espástica. É usado para medir a força; contração isométrica voluntária máxima; objetivamente em quilogramas, libras ou newtons. Esses dispositivos têm comprovada confiabilidade de boa a excelente em diferentes populações. Representa uma maneira facilmente acessível de avaliar a fraqueza muscular em crianças com paralisia cerebral e a confiabilidade geral é considerada boa.
Ele será usado para avaliar a função da extremidade superior afetada. É uma medida de resultado confiável e válida projetada para avaliar padrões de movimento e função da mão em crianças com paralisia cerebral. Foi concebido para ser utilizado em crianças com disfunção neuromotora com espasticidade e foi validado em crianças dos 18 meses aos 8 anos de idade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Controle Seletivo de Braço
Prazo: 02/01/2021 a 30/04/2021
O objetivo da avaliação é avaliar sistematicamente a capacidade de uma pessoa de mover a extremidade superior com controle motor voluntário seletivo, observando o controle do movimento, coordenação, fluência, espelhamento e velocidade em cada articulação e, em seguida, atribuindo uma nota. Cada articulação é pontuada como 0, 1 ou 2. As articulações do membro afetado são somadas para uma pontuação do membro para uma pontuação total. A pontuação máxima é de 16 por lado, ou 32 pontos no total (na hemiplegia avaliar apenas o lado afetado) com maior pontuação indica melhor desempenho. A admiração dos itens do teto e a pontuação serão realizadas de acordo com as instruções do usuário da balança.
02/01/2021 a 30/04/2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinamômetro portátil
Prazo: 02/01/2021 a 30/04/2021
para avaliar a força de preensão manual
02/01/2021 a 30/04/2021
Qualidade do Teste de Habilidade de Extremidade Superior
Prazo: 02/01/2021 a 30/04/2021
para avaliar a função do membro superior
02/01/2021 a 30/04/2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maya Galal, Phd, Cairo University
  • Investigador principal: Radwa Gomaa, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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