- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04695639
Controle motor seletivo e funções dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiparética
Correlação entre o controle motor seletivo e as funções dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiparética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Existe literatura limitada sobre a relação entre o controle motor voluntário seletivo e as funções motoras em crianças com paralisia cerebral. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo que pretende investigar a influência do controle motor voluntário seletivo na função do membro superior em crianças com paralisia cerebral espástica. Portanto, o presente estudo será conduzido para investigar a correlação entre o controle motor voluntário seletivo e as funções da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica.
Supõe-se que: -
- Não há relação entre SVMC e função do membro superior em crianças com PC hemiparética espástica.
- Não há relação entre SVMC da extremidade superior e força de preensão manual em crianças com PC hemiparética espástica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 4 a 8 anos.
- Ambos os sexos.
- Diagnóstico de paralisia cerebral hemiparética espástica.
- Nível I-IV no Sistema de Classificação de Habilidades Manuais.
- Espasticidade grau 1 a 2 na Escala de Ashworth Modificada.
- Nível I-III no Sistema de Classificação Motora Grossa.
Critério de exclusão:
- Problemas mentais ou psicológicos significativos.
- Problema visual/auditivo significativo.
- Injeção de botox e/ou cirurgia de membro superior nos últimos 12 meses.
- Deformidades fixas na extremidade superior afetada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de coorte
Uma amostra conveniente de crianças com PC hemiparética espástica de ambos os sexos participará deste estudo.
Para evitar o erro tipo II, o cálculo do tamanho da amostra foi realizado antes do estudo, com base nos dados do estudo piloto, usando o software estatístico G*POWER (versão 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Alemanha) [Testes exatos - estudo correlacional, α=0,05, β=0,2 e tamanho do efeito = 0,4] e revelou que o tamanho de amostra apropriado para este estudo é N=46.
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Ele será usado para avaliar o controle motor voluntário seletivo.
É uma ferramenta de avaliação confiável e válida usada para quantificar e descrever o controle motor voluntário seletivo em crianças com paralisia cerebral espástica.
O objetivo da avaliação é avaliar sistematicamente a capacidade de uma pessoa de mover a extremidade superior com controle motor voluntário seletivo, observando o controle do movimento, coordenação, fluência, espelhamento e velocidade em cada articulação e, em seguida, atribuindo uma nota, tudo em 'tempo real .
Clinicamente, esta medida pode orientar a seleção de intervenções médicas, cirúrgicas ou terapêuticas e pode melhorar o prognóstico do resultado após um breve treinamento.
Os avaliadores demonstraram excelente confiabilidade na avaliação do SVMC da extremidade superior em um grupo de crianças com PC hemiplégica, diplégica e tetraplégica usando o teste T de controle seletivo de braço
O dinamômetro manual (Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength, Modelo EH101-37, China) será usado para avaliar a força de preensão manual da extremidade superior afetada.
Geralmente são instrumentos de medição confiáveis, pequenos, portáteis e relativamente baratos para medir a força muscular do braço e da mão em crianças com paralisia cerebral espástica.
É usado para medir a força; contração isométrica voluntária máxima; objetivamente em quilogramas, libras ou newtons.
Esses dispositivos têm comprovada confiabilidade de boa a excelente em diferentes populações.
Representa uma maneira facilmente acessível de avaliar a fraqueza muscular em crianças com paralisia cerebral e a confiabilidade geral é considerada boa.
Ele será usado para avaliar a função da extremidade superior afetada.
É uma medida de resultado confiável e válida projetada para avaliar padrões de movimento e função da mão em crianças com paralisia cerebral.
Foi concebido para ser utilizado em crianças com disfunção neuromotora com espasticidade e foi validado em crianças dos 18 meses aos 8 anos de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Controle Seletivo de Braço
Prazo: 02/01/2021 a 30/04/2021
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O objetivo da avaliação é avaliar sistematicamente a capacidade de uma pessoa de mover a extremidade superior com controle motor voluntário seletivo, observando o controle do movimento, coordenação, fluência, espelhamento e velocidade em cada articulação e, em seguida, atribuindo uma nota.
Cada articulação é pontuada como 0, 1 ou 2. As articulações do membro afetado são somadas para uma pontuação do membro para uma pontuação total.
A pontuação máxima é de 16 por lado, ou 32 pontos no total (na hemiplegia avaliar apenas o lado afetado) com maior pontuação indica melhor desempenho.
A admiração dos itens do teto e a pontuação serão realizadas de acordo com as instruções do usuário da balança.
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02/01/2021 a 30/04/2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinamômetro portátil
Prazo: 02/01/2021 a 30/04/2021
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para avaliar a força de preensão manual
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02/01/2021 a 30/04/2021
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Qualidade do Teste de Habilidade de Extremidade Superior
Prazo: 02/01/2021 a 30/04/2021
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para avaliar a função do membro superior
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02/01/2021 a 30/04/2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maya Galal, Phd, Cairo University
- Investigador principal: Radwa Gomaa, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Selective Motor Control
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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