Selectieve motorische controle en functies van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese
8 mei 2021 bijgewerkt door: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University
Correlatie tussen selectieve motorische controle en functies van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese
Identificatie van musculoskeletale en neuromusculaire factoren die de integriteit en functionele prestaties van kinderen met hersenverlamming beïnvloeden, is zeer essentieel, omdat het multidisciplinaire revalidatieteam in staat wordt gesteld de juiste interventie te ontwerpen om de functionele prestaties en onafhankelijkheid van die kinderen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is beperkte literatuur beschikbaar over de relatie tussen selectieve vrijwillige motorische controle en motorische functies bij kinderen met cerebrale parese. Voor zover wij weten, is dit de eerste studie die de invloed van selectieve vrijwillige motorische controle op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische cerebrale parese wil onderzoeken. Daarom zal de huidige studie worden uitgevoerd om de correlatie te onderzoeken tussen selectieve vrijwillige motorische controle en functies van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische hemiparetische cerebrale parese.
Er wordt verondersteld dat: -
- Er is geen relatie tussen SVMC en de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische hemiparetische CP.
- Er is geen relatie tussen SVMC van de bovenste extremiteit en handknijpkracht bij kinderen met spastische hemiparetische CP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van de faculteit Fysiotherapie, de universiteit van Caïro, het Abo El-reesh-ziekenhuis en de polikliniek van het Al-Minya General Hospital, het gouvernement Al-Minya.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 4 tot 8 jaar.
- Beide geslachten.
- Diagnose van spastische hemiparetische hersenverlamming.
- Niveau I-IV op handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem.
- Spasticiteit graad 1 tot 2 op gemodificeerde Ashworth-schaal.
- Niveau I-III op classificatiesysteem voor grove motoriek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke mentale of psychologische problemen.
- Aanzienlijk visueel/auditief probleem.
- Botox-injectie en/of operatie van de bovenste extremiteit in de afgelopen 12 maanden.
- Vaste misvormingen in de aangedane bovenste extremiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cohort groep
Een handige steekproef van kinderen met spastische hemiparetische CP van beide geslachten zal aan dit onderzoek deelnemen.
Om type II-fouten te voorkomen, werd voorafgaand aan het onderzoek een berekening van de steekproefomvang uitgevoerd op basis van gegevens van een pilootonderzoek, met behulp van G*POWER statistische software (versie 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Duitsland) [Exact tests- correlational study, α=0,05, β=0,2 en effectgrootte = 0,4] en onthulde dat de geschikte steekproefomvang voor dit onderzoek N=46 is.
|
Het zal worden gebruikt om selectieve vrijwillige motorische controle te beoordelen.
Het is een betrouwbaar en valide evaluatie-instrument dat wordt gebruikt om selectieve vrijwillige motorische controle bij kinderen met spastische cerebrale parese te kwantificeren en te beschrijven.
Het doel van de beoordeling is om systematisch het vermogen van een persoon te evalueren om de bovenste extremiteit te bewegen met selectieve vrijwillige motorische controle door bewegingscontrole, coördinatie, vloeiendheid, spiegeling en snelheid bij elk gewricht te observeren en vervolgens een cijfer toe te kennen, allemaal in 'real time'. .
Klinisch kan deze maatregel de selectie van medische, chirurgische of therapeutische interventies sturen en na een korte training de uitkomstprognose verbeteren.
Beoordelaars toonden uitstekende betrouwbaarheid bij het beoordelen van SVMC van de bovenste extremiteit in een groep kinderen met hemiplegische, diplegische en quadriplegie CP met behulp van de T-test van armselectieve controle
Handheld dynamometer (Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength, Model EH101-37, China) zal worden gebruikt om de handgrijpkracht van de aangedane bovenste extremiteit te beoordelen.
Het zijn over het algemeen kleine, draagbare en relatief goedkope betrouwbare meetinstrumenten om de spierkracht van de arm en hand te meten bij kinderen met een spastische cerebrale pasly.
Het wordt gebruikt om kracht te meten; maximale vrijwillige isometrische contractie; objectief in kilogram, pond of newton.
Het is bewezen dat dergelijke apparaten een goede tot uitstekende betrouwbaarheid hebben in verschillende populaties.
Het is een gemakkelijk toegankelijke manier om spierzwakte bij kinderen met hersenverlamming te beoordelen en de algehele betrouwbaarheid wordt als goed beschouwd.
Het zal worden gebruikt om de functie van de aangedane bovenste extremiteit te beoordelen.
Het is een betrouwbare en valide uitkomstmaat die is ontworpen om bewegingspatronen en handfunctie te evalueren bij kinderen met hersenverlamming.
Het is ontworpen voor gebruik bij kinderen met neuromotorische disfunctie met spasticiteit en is gevalideerd bij kinderen van 18 maanden tot 8 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van armselectieve controle
Tijdsspanne: 1/2/2021 tot 30/4/2021
|
Het doel van de beoordeling is om systematisch het vermogen van een persoon te evalueren om de bovenste extremiteit te bewegen met selectieve vrijwillige motorische controle door bewegingscontrole, coördinatie, vloeiendheid, spiegeling en snelheid bij elk gewricht te observeren en vervolgens een cijfer toe te kennen.
Elk gewricht wordt gescoord als een 0, 1 of 2. De gewrichten van het aangedane ledemaat worden opgeteld voor een ledemaatscore voor een totale score.
De maximale score is 16 per zijde, of 32 punten in totaal (beoordeel bij hemiplegie alleen de aangedane zijde). Een hogere score duidt op betere prestaties.
Bewondering van de speenitems en scoren zal worden uitgevoerd volgens de gebruiksaanwijzing van de weegschaal.
|
1/2/2021 tot 30/4/2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handbediende rollenbank
Tijdsspanne: 1/2/2021 tot 30/4/2021
|
om de grijpkracht van de hand te evalueren
|
1/2/2021 tot 30/4/2021
|
|
Kwaliteit van de vaardigheidstest van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1/2/2021 tot 30/4/2021
|
om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen
|
1/2/2021 tot 30/4/2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maya Galal, Phd, Cairo University
- Hoofdonderzoeker: Radwa Gomaa, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Selective Motor Control
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .