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慢性疼痛に苦しむ地域在住の高齢者のための運動を伴う音楽運動プログラム: パイロット無作為対照試験

2021年1月4日 更新者:TSE Mun Yee Mimi、The Hong Kong Polytechnic University

背景: 地域在住の高齢者における慢性疼痛の有病率が高いため、看護師の注意が必要です。 本研究の目的は、慢性的な痛みを伴う高齢者の痛みの状況を改善するために、動きのある音楽運動プログラムを使用することです。

目的と目的:

この研究の目的は、慢性的な痛みに苦しむ高齢者のための音楽運動運動プログラム (MMEP) を実装することです。

この調査の目的は次のとおりです。

  • 慢性疼痛を有する高齢者の痛みの強さ、痛みの自己効力感、気分、および生活の質の改善に対する動きのある音楽運動プログラムの効果を評価する
  • 運動日誌と心拍数の測定を使用して、参加者の動きのある音楽運動への順守レベルを観察する

予想される結果: この研究はパイロットのランダム化比較試験になります。 香港の地区高齢者センターでは、慢性的な痛みを伴う高齢者への介入として、8 週間の音楽運動プログラムが使用されます。 センターベースの対面式アクティビティの 4 つのセッションと、WhatsApp グループを通じて提供される 4 週間の自宅ベースおよびデジタルベースのアクティビティで構成されます。 音楽療法士は、理学療法士と相談して、センターベースの活動を主導します。 センターベースの各セッションは、30 分間の動きのある音楽エクササイズと、10 分間の痛みの知識と痛みの管理に関する指導で構成されます。 各参加者は、自宅で運動を伴う音楽運動に従事する頻度を練習および記録するための運動日誌を受け取ります。 彼らは、在宅セッションを継続することを思い出させる WhatsApp リマインダーを受け取ります。 結果の尺度には、痛みの強さ、痛みの自己効力感、気分、心拍数と身体活動の強さ、生活の質が含まれます。 介入の前後にデータが収集されます。 参加者は、介入への遵守を記録するために運動日誌を完成させる必要があります。 この研究の結果は、看護師が音楽を運動運動と統合して痛みを管理するための臨床的意義を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 広東語が理解できる
  • 過去3か月以内に非がん性疼痛の病歴がある
  • 数値評価スケール(11ポイントの数値スケール)で測定して、少なくとも2の痛みスコアを持っている
  • エクササイズやストレッチプログラムに参加できる
  • スマートフォンを所有し、インターネットにアクセスできる

除外基準:

  • 重度の視覚障害および/または聴覚障害がある
  • 重篤な器質疾患または悪性腫瘍を有する
  • 神経科医または精神科医によって診断された精神障害を持っている
  • 過去2か月以内に外科的治療を受けた
  • 薬物中毒経験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
Music-with-movement エクササイズ プログラム (MMEP) は 8 週間のプログラムです。 最初の 4 週間は、地区高齢者センターでセンターベースのプログラムが提供され、1 週間目から 8 週間目までは、在宅およびデジタルベースの活動が WhatsApp グループを通じて提供されます。
高齢者の慢性的な痛みを軽減するための、動きのある音楽運動プログラム。
介入なし:対照群
対照群の参加者は、引き続き通常のケアを受け、1 ページの疼痛管理パンフレットを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:ベースライン、8週目
中国語版の簡易疼痛目録 (BPI-C) を使用したベースラインから 8 週目までの疼痛強度の変化
ベースライン、8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの自己効力感
時間枠:ベースライン、8週目
中国語版の疼痛自己効力感アンケートを使用した疼痛自己効力感のベースラインから 8 週目までの変化
ベースライン、8週目
孤独
時間枠:ベースライン、8週目
De Jong Gierveld Loneliness Scale の中国語版を使用したベースラインから 8 週目までの孤独感の変化
ベースライン、8週目
うつ
時間枠:ベースライン、8週目
中国語版老年うつ病尺度を使用したベースラインから 8 週目までのうつ病の変化
ベースライン、8週目
満足と受容性
時間枠:8週目
参加者の満足度と受容性を収集するために研究チームによって設計された質問
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mimi MY Tse, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月4日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MMEP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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