- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04696211
Um programa de exercícios de música com movimento para idosos residentes na comunidade que sofrem de dor crônica: um estudo piloto randomizado e controlado
Introdução: A alta prevalência de dor crônica em idosos da comunidade requer atenção do enfermeiro. O objetivo do presente estudo é usar um programa de exercícios de música com movimento para melhorar as situações de dor de idosos com dor crônica.
Propósitos e objectivos:
O objetivo deste estudo é implementar um programa de exercícios de música com movimento (MMEP) para idosos com dor crônica.
Os objetivos deste estudo são:
- Avaliar os efeitos de um programa de exercícios de música com movimento na melhora da intensidade da dor, autoeficácia da dor, humor e qualidade de vida de idosos com dor crônica
- Observar o nível de adesão dos participantes ao exercício de música com movimento usando um diário de exercícios e medições da frequência cardíaca
Resultados esperados: Este estudo será um ensaio piloto randomizado controlado. Um programa de exercícios de música com movimento de 8 semanas será usado como intervenção para idosos com dor crônica nos Centros Distritais de Idosos em Hong Kong. Ele consistirá em quatro sessões de atividades presenciais baseadas no centro e quatro semanas de atividades domiciliares e digitais entregues por meio de um grupo do WhatsApp. Um musicoterapeuta, em consulta com o fisioterapeuta, conduzirá as atividades do centro. Cada sessão baseada no centro consistirá em 30 minutos de exercício de música com movimento e 10 minutos de instrução sobre conhecimento e controle da dor. Cada participante receberá um diário de exercícios para praticar e registrar a frequência de seu envolvimento no exercício de música com movimento em casa. Eles receberão lembretes do WhatsApp para lembrá-los de continuar as sessões domiciliares. As medidas de desfecho incluem intensidade da dor, autoeficácia da dor, humor, frequência cardíaca e intensidade da atividade física e qualidade de vida. Os dados serão coletados antes e depois da intervenção. Os participantes precisam preencher o diário de exercícios para registrar sua adesão à intervenção. Os resultados deste estudo fornecerão implicações clínicas para os enfermeiros integrarem música com exercícios de movimento para controlar a dor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mimi MY Tse, PhD
- Número de telefone: 852 2766 6541
- E-mail: mimi.tse@polyu.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 60 anos ou mais
- Pode entender cantonês
- Ter um histórico de dor não oncológica nos últimos 3 meses
- Ter uma pontuação de dor de pelo menos 2 conforme medido pela Escala de Avaliação Numérica (em uma escala numérica de 11 pontos)
- Capaz de participar de um programa de exercícios e alongamentos
- Possui um smartphone e pode acessar a Internet
Critério de exclusão:
- Têm déficits visuais e/ou auditivos graves
- Tem uma doença orgânica grave ou tumor maligno
- Ter um transtorno mental diagnosticado por neurologistas ou psiquiatras
- Teve tratamentos cirúrgicos nos últimos dois meses
- Dependência de drogas experiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O programa de exercícios de música com movimento (MMEP) é um programa de 8 semanas.
Nas primeiras 4 semanas, um programa baseado em centro será oferecido nos Centros Distritais para Idosos e, da semana 1 à semana 8, atividades domiciliares e digitais serão realizadas por meio de um grupo do WhatsApp.
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Um programa de exercícios de música com movimento para reduzir a dor crônica em adultos mais velhos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle continuarão recebendo seus cuidados habituais e receberão um panfleto de uma página sobre o manejo da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, Semana 8
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Alterações da linha de base até a semana 8 na intensidade da dor usando a versão chinesa do Brief Pain Inventory (BPI-C)
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Linha de base, Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia da dor
Prazo: Linha de base, Semana 8
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Alterações desde o início até a semana 8 na autoeficácia da dor usando a versão chinesa do Questionário de autoeficácia da dor
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Linha de base, Semana 8
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Solidão
Prazo: Linha de base, Semana 8
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Mudanças da linha de base até a semana 8 em solidão usando a versão chinesa da Escala de Solidão De Jong Gierveld
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Linha de base, Semana 8
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Depressão
Prazo: Linha de base, Semana 8
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Alterações desde o início até a semana 8 na depressão usando a versão chinesa da Escala de Depressão Geriátrica
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Linha de base, Semana 8
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Satisfação e aceitabilidade
Prazo: Semana 8
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Perguntas elaboradas pela equipe de pesquisa para coletar a satisfação e aceitabilidade dos participantes
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMEP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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