Программа упражнений «Музыка с движением» для проживающих в сообществе пожилых людей, страдающих от хронической боли: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Предыстория: высокая распространенность хронической боли у пожилых людей, проживающих вне дома, требует внимания медсестер. Целью настоящего исследования является использование программы упражнений с музыкой и движением для облегчения боли у пожилых людей с хронической болью.
Цели и задачи:
Целью этого исследования является внедрение программы упражнений «музыка с движением» (MMEP) для пожилых людей, страдающих хронической болью.
Целями данного исследования являются:
- Оценить влияние программы упражнений «музыка с движением» на уменьшение интенсивности боли, самоэффективность боли, настроение и качество жизни пожилых людей с хронической болью.
- Чтобы наблюдать за уровнем приверженности участников к упражнению «музыка с движением», используя журнал упражнений и измерения частоты сердечных сокращений.
Ожидаемые результаты: это исследование будет пилотным рандомизированным контролируемым испытанием. 8-недельная программа упражнений «музыка с движением» будет использоваться в качестве вмешательства для пожилых людей с хронической болью в районных центрах престарелых в Гонконге. Он будет состоять из четырех сессий очных занятий в центре и четырех недель домашних и цифровых мероприятий, проводимых через группу WhatsApp. Музыкальный терапевт по согласованию с физиотерапевтом будет руководить деятельностью центра. Каждое занятие в центре будет состоять из 30 минут упражнений под музыку и движение и 10 минут инструктажа по изучению боли и управлению болью. Каждый участник получит журнал упражнений, чтобы практиковаться и записывать частоту своего участия в упражнениях «музыка с движением» дома. Они получат напоминания WhatsApp, чтобы напомнить им о продолжении домашних занятий. Критерии исхода включают интенсивность боли, самоэффективность боли, настроение, частоту сердечных сокращений и интенсивность физической активности, а также качество жизни. Данные будут собираться до и после вмешательства. Участники должны заполнить журнал упражнений, чтобы зафиксировать их приверженность вмешательству. Результаты этого исследования позволят медсестрам интегрировать музыку с двигательными упражнениями для облегчения боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mimi MY Tse, PhD
- Номер телефона: 852 2766 6541
- Электронная почта: mimi.tse@polyu.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- Может понимать кантонский
- Иметь в анамнезе нераковую боль в течение последних 3 месяцев
- Иметь не менее 2 баллов боли по числовой шкале оценок (по 11-балльной числовой шкале)
- Возможность принять участие в программе упражнений и растяжки
- Владеет смартфоном и может выходить в Интернет
Критерий исключения:
- Имеют серьезные нарушения зрения и/или слуха
- Имеют серьезное органическое заболевание или злокачественную опухоль
- Имеют психическое расстройство, диагностированное неврологами или психиатрами.
- Перенес хирургическое лечение в течение последних двух месяцев
- Опытная наркомания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Программа упражнений «музыка с движением» (MMEP) рассчитана на 8 недель.
В первые 4 недели программа на базе центра будет предлагаться в районных центрах для престарелых, а с 1 по 8 неделю домашние и цифровые мероприятия будут проводиться через группу WhatsApp.
|
Программа упражнений с музыкой и движением для уменьшения хронической боли у пожилых людей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы продолжат получать обычную помощь и получат брошюру на одну страницу по обезболиванию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Изменения интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели с использованием китайской версии Краткой инвентаризации боли (BPI-C)
|
Исходный уровень, неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели в самоэффективности боли с использованием китайской версии Опросника самоэффективности боли
|
Исходный уровень, неделя 8
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Изменения одиночества по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели с использованием китайской версии шкалы одиночества Де Йонга-Гирвельда
|
Исходный уровень, неделя 8
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Изменения депрессии по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели с использованием китайской версии гериатрической шкалы депрессии
|
Исходный уровень, неделя 8
|
|
Удовлетворенность и приемлемость
Временное ограничение: Неделя 8
|
Вопросы, разработанные исследовательской группой для сбора информации об удовлетворенности и приемлемости участников
|
Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMEP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .