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Un programme d'exercices avec musique et mouvement pour les personnes âgées vivant dans la communauté souffrant de douleur chronique : un essai pilote randomisé contrôlé

4 janvier 2021 mis à jour par: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Contexte : La forte prévalence de la douleur chronique chez les personnes âgées vivant dans la communauté nécessite l'attention des infirmières. Le but de la présente étude est d'utiliser un programme d'exercices de musique avec mouvement pour améliorer les situations de douleur des personnes âgées souffrant de douleur chronique.

Buts et objectifs:

Le but de cette étude est de mettre en place un programme d'exercices de musique avec mouvement (MMEP) pour les personnes âgées souffrant de douleur chronique.

Les objectifs de cette étude sont :

  • Évaluer les effets d'un programme d'exercices de musique avec mouvement sur l'amélioration de l'intensité de la douleur, de l'auto-efficacité de la douleur, de l'humeur et de la qualité de vie des personnes âgées souffrant de douleur chronique
  • Observer le niveau d'adhérence des participants à l'exercice de musique avec mouvement en utilisant un journal d'exercices et des mesures de la fréquence cardiaque

Résultats attendus : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé pilote. Un programme d'exercices de musique avec mouvement de 8 semaines sera utilisé comme intervention pour les personnes âgées souffrant de douleur chronique dans les centres pour personnes âgées de district à Hong Kong. Il consistera en quatre sessions d'activités en face à face en centre et quatre semaines d'activités à domicile et numériques dispensées via un groupe WhatsApp. Un musicothérapeute, en consultation avec le physiothérapeute, dirigera les activités du centre. Chaque session en centre consistera en 30 minutes d'exercices de musique avec mouvement et 10 minutes d'enseignement sur la connaissance de la douleur et la gestion de la douleur. Chaque participant recevra un journal d'exercices pour pratiquer et enregistrer la fréquence de son engagement dans l'exercice de musique avec mouvement à la maison. Ils recevront des rappels WhatsApp pour leur rappeler de continuer les sessions à domicile. Les mesures des résultats comprennent l'intensité de la douleur, l'auto-efficacité de la douleur, l'humeur, la fréquence cardiaque et l'intensité de l'activité physique, ainsi que la qualité de vie. Les données seront collectées avant et après l'intervention. Les participants doivent remplir le journal d'exercices pour enregistrer leur adhésion à l'intervention. Les découvertes de cette étude fourniront des implications cliniques pour que les infirmières intègrent la musique avec l'exercice de mouvement pour contrôler la douleur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • Peut comprendre le cantonais
  • Avoir des antécédents de douleur non cancéreuse au cours des 3 derniers mois
  • Avoir un score de douleur d'au moins 2 tel que mesuré par l'échelle d'évaluation numérique (sur une échelle numérique de 11 points)
  • Capable de participer à un programme d'exercices et d'étirements
  • Possède un smartphone et peut accéder à Internet

Critère d'exclusion:

  • Avoir de graves déficits visuels et/ou auditifs
  • Avoir une maladie organique grave ou une tumeur maligne
  • Avoir un trouble mental diagnostiqué par des neurologues ou des psychiatres
  • A subi des traitements chirurgicaux au cours des deux derniers mois
  • Toxicomanie expérimentée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le programme d'exercices de musique avec mouvement (MMEP) est un programme de 8 semaines. Au cours des 4 premières semaines, un programme en centre sera proposé dans les centres pour personnes âgées du district, et de la semaine 1 à la semaine 8, des activités à domicile et numériques seront proposées via un groupe WhatsApp.
Un programme d'exercices avec musique et mouvement pour réduire la douleur chronique chez les personnes âgées.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin continueront de recevoir leurs soins habituels et recevront une brochure d'une page sur la gestion de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Base de référence, semaine 8
Changements de l'intensité de la douleur entre le départ et la semaine 8 à l'aide de la version chinoise du Brief Pain Inventory (BPI-C)
Base de référence, semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité de la douleur
Délai: Base de référence, semaine 8
Changements entre le départ et la semaine 8 de l'auto-efficacité de la douleur à l'aide de la version chinoise du questionnaire sur l'auto-efficacité de la douleur
Base de référence, semaine 8
Solitude
Délai: Base de référence, semaine 8
Changements de la ligne de base à la semaine 8 dans la solitude en utilisant la version chinoise de l'échelle de solitude De Jong Gierveld
Base de référence, semaine 8
Dépression
Délai: Base de référence, semaine 8
Changements de la ligne de base à la semaine 8 dans la dépression en utilisant la version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique
Base de référence, semaine 8
Satisfaction et acceptabilité
Délai: Semaine 8
Questions conçues par l'équipe de recherche pour recueillir la satisfaction et l'acceptabilité des participants
Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMEP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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