- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04696211
Un programme d'exercices avec musique et mouvement pour les personnes âgées vivant dans la communauté souffrant de douleur chronique : un essai pilote randomisé contrôlé
Contexte : La forte prévalence de la douleur chronique chez les personnes âgées vivant dans la communauté nécessite l'attention des infirmières. Le but de la présente étude est d'utiliser un programme d'exercices de musique avec mouvement pour améliorer les situations de douleur des personnes âgées souffrant de douleur chronique.
Buts et objectifs:
Le but de cette étude est de mettre en place un programme d'exercices de musique avec mouvement (MMEP) pour les personnes âgées souffrant de douleur chronique.
Les objectifs de cette étude sont :
- Évaluer les effets d'un programme d'exercices de musique avec mouvement sur l'amélioration de l'intensité de la douleur, de l'auto-efficacité de la douleur, de l'humeur et de la qualité de vie des personnes âgées souffrant de douleur chronique
- Observer le niveau d'adhérence des participants à l'exercice de musique avec mouvement en utilisant un journal d'exercices et des mesures de la fréquence cardiaque
Résultats attendus : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé pilote. Un programme d'exercices de musique avec mouvement de 8 semaines sera utilisé comme intervention pour les personnes âgées souffrant de douleur chronique dans les centres pour personnes âgées de district à Hong Kong. Il consistera en quatre sessions d'activités en face à face en centre et quatre semaines d'activités à domicile et numériques dispensées via un groupe WhatsApp. Un musicothérapeute, en consultation avec le physiothérapeute, dirigera les activités du centre. Chaque session en centre consistera en 30 minutes d'exercices de musique avec mouvement et 10 minutes d'enseignement sur la connaissance de la douleur et la gestion de la douleur. Chaque participant recevra un journal d'exercices pour pratiquer et enregistrer la fréquence de son engagement dans l'exercice de musique avec mouvement à la maison. Ils recevront des rappels WhatsApp pour leur rappeler de continuer les sessions à domicile. Les mesures des résultats comprennent l'intensité de la douleur, l'auto-efficacité de la douleur, l'humeur, la fréquence cardiaque et l'intensité de l'activité physique, ainsi que la qualité de vie. Les données seront collectées avant et après l'intervention. Les participants doivent remplir le journal d'exercices pour enregistrer leur adhésion à l'intervention. Les découvertes de cette étude fourniront des implications cliniques pour que les infirmières intègrent la musique avec l'exercice de mouvement pour contrôler la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mimi MY Tse, PhD
- Numéro de téléphone: 852 2766 6541
- E-mail: mimi.tse@polyu.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Peut comprendre le cantonais
- Avoir des antécédents de douleur non cancéreuse au cours des 3 derniers mois
- Avoir un score de douleur d'au moins 2 tel que mesuré par l'échelle d'évaluation numérique (sur une échelle numérique de 11 points)
- Capable de participer à un programme d'exercices et d'étirements
- Possède un smartphone et peut accéder à Internet
Critère d'exclusion:
- Avoir de graves déficits visuels et/ou auditifs
- Avoir une maladie organique grave ou une tumeur maligne
- Avoir un trouble mental diagnostiqué par des neurologues ou des psychiatres
- A subi des traitements chirurgicaux au cours des deux derniers mois
- Toxicomanie expérimentée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le programme d'exercices de musique avec mouvement (MMEP) est un programme de 8 semaines.
Au cours des 4 premières semaines, un programme en centre sera proposé dans les centres pour personnes âgées du district, et de la semaine 1 à la semaine 8, des activités à domicile et numériques seront proposées via un groupe WhatsApp.
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Un programme d'exercices avec musique et mouvement pour réduire la douleur chronique chez les personnes âgées.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin continueront de recevoir leurs soins habituels et recevront une brochure d'une page sur la gestion de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Base de référence, semaine 8
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Changements de l'intensité de la douleur entre le départ et la semaine 8 à l'aide de la version chinoise du Brief Pain Inventory (BPI-C)
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Base de référence, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité de la douleur
Délai: Base de référence, semaine 8
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Changements entre le départ et la semaine 8 de l'auto-efficacité de la douleur à l'aide de la version chinoise du questionnaire sur l'auto-efficacité de la douleur
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Base de référence, semaine 8
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Solitude
Délai: Base de référence, semaine 8
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Changements de la ligne de base à la semaine 8 dans la solitude en utilisant la version chinoise de l'échelle de solitude De Jong Gierveld
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Base de référence, semaine 8
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Dépression
Délai: Base de référence, semaine 8
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Changements de la ligne de base à la semaine 8 dans la dépression en utilisant la version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique
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Base de référence, semaine 8
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Satisfaction et acceptabilité
Délai: Semaine 8
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Questions conçues par l'équipe de recherche pour recueillir la satisfaction et l'acceptabilité des participants
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Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMEP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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