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Un programma di esercizi di musica con movimento per anziani residenti in comunità che soffrono di dolore cronico: uno studio pilota controllato randomizzato

4 gennaio 2021 aggiornato da: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Contesto: l'elevata prevalenza di dolore cronico negli anziani residenti in comunità richiede attenzione da parte degli infermieri. Lo scopo del presente studio è utilizzare un programma di esercizi di musica con movimento per migliorare le situazioni di dolore degli anziani con dolore cronico.

Finalità e obiettivi:

Lo scopo di questo studio è quello di implementare un programma di esercizi di musica con movimento (MMEP) per gli anziani che soffrono di dolore cronico.

Gli obiettivi di questo studio sono:

  • Valutare gli effetti di un programma di esercizi di musica con movimento sul miglioramento dell'intensità del dolore, dell'autoefficacia del dolore, dell'umore e della qualità della vita degli anziani con dolore cronico
  • Osservare il livello di aderenza dei partecipanti all'esercizio di musica con movimento utilizzando un registro degli esercizi e misurazioni della frequenza cardiaca

Risultati previsti: questo studio sarà uno studio pilota randomizzato controllato. Un programma di esercizi di musica con movimento di 8 settimane verrà utilizzato come intervento per gli anziani con dolore cronico nei Centri per anziani distrettuali di Hong Kong. Consisterà in quattro sessioni di attività faccia a faccia presso il centro e quattro settimane di attività domiciliari e digitali fornite attraverso un gruppo WhatsApp. Un musicoterapista, in consultazione con il fisioterapista, guiderà le attività del centro. Ogni sessione basata sul centro consisterà in 30 minuti di esercizi di musica con movimento e 10 minuti di istruzione sulla conoscenza del dolore e sulla gestione del dolore. Ogni partecipante riceverà un registro degli esercizi per esercitarsi e registrare la frequenza del proprio impegno nell'esercizio di musica con movimento a casa. Riceveranno promemoria WhatsApp per ricordare loro di continuare le sessioni da casa. Le misure di esito includono l'intensità del dolore, l'autoefficacia del dolore, l'umore, la frequenza cardiaca e l'intensità dell'attività fisica e la qualità della vita. I dati verranno raccolti prima e dopo l'intervento. I partecipanti devono completare il registro degli esercizi per registrare la loro adesione all'intervento. I risultati di questo studio forniranno implicazioni cliniche per gli infermieri per integrare la musica con l'esercizio di movimento per gestire il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più
  • Capisce il cantonese
  • Avere una storia di dolore non oncologico negli ultimi 3 mesi
  • Avere un punteggio del dolore di almeno 2 misurato dalla Numeric Rating Scale (su una scala numerica a 11 punti)
  • In grado di prendere parte a un programma di esercizi e stretching
  • Possiede uno smartphone e può accedere a Internet

Criteri di esclusione:

  • Avere gravi deficit visivi e/o uditivi
  • Avere una grave malattia organica o un tumore maligno
  • Avere un disturbo mentale diagnosticato da neurologi o psichiatri
  • Ha avuto trattamenti chirurgici negli ultimi due mesi
  • Tossicodipendenza con esperienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il programma di esercizi di musica con movimento (MMEP) è un programma di 8 settimane. Nelle prime 4 settimane verrà offerto un programma basato sul centro nei Centri anziani distrettuali e dalla settimana 1 alla settimana 8 le attività domiciliari e digitali verranno erogate tramite un gruppo WhatsApp.
Altro: Esercizio di musica con movimento
Un programma di esercizi di musica con movimento per ridurre il dolore cronico negli anziani.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno a ricevere le cure abituali e riceveranno un opuscolo sulla gestione del dolore di una pagina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
Variazioni dell'intensità del dolore dal basale alla settimana 8 utilizzando la versione cinese del Brief Pain Inventory (BPI-C)
Linea di base, settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
Cambiamenti dal basale alla settimana 8 nell'autoefficacia del dolore utilizzando la versione cinese del questionario sull'autoefficacia del dolore
Linea di base, settimana 8
Solitudine
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
Cambiamenti dal basale alla settimana 8 nella solitudine utilizzando la versione cinese della scala della solitudine di De Jong Gierveld
Linea di base, settimana 8
Depressione
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
Cambiamenti dal basale alla settimana 8 nella depressione utilizzando la versione cinese della Geriatric Depression Scale
Linea di base, settimana 8
Soddisfazione e accettabilità
Lasso di tempo: Settimana 8
Domande progettate dal gruppo di ricerca per raccogliere la soddisfazione e l'accettabilità dei partecipanti
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMEP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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