- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04696211
Et treningsprogram for musikk med bevegelse for eldre voksne i fellesskap som lider av kroniske smerter: en randomisert kontrollert pilotprøve
Bakgrunn: Den høye forekomsten av kronisk smerte hos eldre voksne i lokalsamfunnet krever oppmerksomhet fra sykepleiere. Målet med denne studien er å bruke et treningsprogram for musikk-med-bevegelse for å forbedre smertesituasjonen til eldre voksne med kroniske smerter.
Mål og målsetninger:
Målet med denne studien er å implementere et musikk-med-bevegelse treningsprogram (MMEP) for eldre voksne som lider av kroniske smerter.
Målene med denne studien er:
- For å evaluere effekten av et treningsprogram med musikk med bevegelse på å forbedre smerteintensiteten, smertens selveffektivitet, humøret og livskvaliteten til eldre voksne med kronisk smerte
- For å observere deltakernes overholdelsesnivå til musikk-med-bevegelse-øvelsen ved å bruke en treningsloggbok og målinger av hjertefrekvens
Forventede resultater: Denne studien vil være en pilot randomisert kontrollert studie. Et 8-ukers treningsprogram for musikk-med-bevegelse vil bli brukt som intervensjon for eldre voksne med kroniske smerter i District Elderly Centres i Hong Kong. Den vil bestå av fire økter med senterbaserte, ansikt-til-ansikt aktiviteter og fire uker hjemmebaserte og digitalbaserte aktiviteter levert gjennom en WhatsApp-gruppe. Musikkterapeut vil i samråd med fysioterapeut lede de senterbaserte aktivitetene. Hver senterbasert økt vil bestå av 30 minutter med musikk-med-bevegelse trening og 10 minutter med instruksjon om smertekunnskap og smertebehandling. Hver deltaker vil motta en treningsloggbok for å øve og registrere frekvensen av deres engasjement i musikk-med-bevegelse-øvelsen hjemme. De vil motta WhatsApp-påminnelser for å minne dem på å fortsette de hjemmebaserte øktene. Resultatmål inkluderer smerteintensitet, smerte-selveffektivitet, humør, hjertefrekvens og fysisk aktivitetsintensitet, og livskvalitet. Data vil bli samlet inn før og etter intervensjonen. Deltakerne må fylle ut treningsloggboken for å registrere at de følger intervensjonen. Funnene av denne studien vil gi kliniske implikasjoner for sykepleiere til å integrere musikk med bevegelsestrening for å håndtere smerte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mimi MY Tse, PhD
- Telefonnummer: 852 2766 6541
- E-post: mimi.tse@polyu.edu.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- Kan forstå kantonesisk
- Har en historie med ikke-kreftsmerter de siste 3 månedene
- Ha en smertescore på minst 2 målt med den numeriske vurderingsskalaen (på en 11-punkts numerisk skala)
- Kunne ta del i et trenings- og tøyingsprogram
- Eier en smarttelefon og kan få tilgang til Internett
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige syns- og/eller hørselsvansker
- Har en alvorlig organisk sykdom eller ondartet svulst
- Har en psykisk lidelse diagnostisert av nevrologer eller psykiatere
- Hadde kirurgiske behandlinger de siste to månedene
- Erfarne rusavhengighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Treningsprogrammet musikk-med-bevegelse (MMEP) er et 8-ukers program.
I de første 4 ukene vil det tilbys et senterbasert opplegg i Distrikts eldresentre, og fra uke 1 til uke 8 vil hjemmebaserte og digitalt baserte aktiviteter bli levert via en WhatsApp-gruppe.
|
Et treningsprogram for musikk med bevegelse for å redusere kroniske smerter hos eldre voksne.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette å motta sin vanlige pleie og motta en énsides smertebehandlingshefte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Endringer fra baseline til uke 8 i smerteintensitet ved å bruke den kinesiske versjonen av Brief Pain Inventory (BPI-C)
|
Grunnlinje, uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Endringer fra baseline til uke 8 i smerte selveffektivitet ved å bruke den kinesiske versjonen av Pain Self-efficacy Questionnaire
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Endringer fra baseline til uke 8 i ensomhet ved å bruke den kinesiske versjonen av De Jong Gierveld Loneliness Scale
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Endringer fra baseline til uke 8 i depresjon ved å bruke den kinesiske versjonen av Geriatric Depression Scale
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Tilfredshet og aksept
Tidsramme: Uke 8
|
Spørsmål utformet av forskerteamet for å samle deltakernes tilfredshet og aksept
|
Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMEP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .