- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04696211
Ett träningsprogram för musik med rörelse för äldre vuxna som bor i samhället som lider av kronisk smärta: en slumpmässigt kontrollerad pilotprövning
Bakgrund: Den höga förekomsten av kronisk smärta hos äldre vuxna som bor i samhället kräver uppmärksamhet från sjuksköterskor. Syftet med denna studie är att använda ett träningsprogram för musik med rörelse för att förbättra smärtsituationen för äldre vuxna med kronisk smärta.
Syfte och mål:
Syftet med denna studie är att implementera ett träningsprogram för musik med rörelse (MMEP) för äldre vuxna som lider av kronisk smärta.
Målen för denna studie är:
- Att utvärdera effekterna av ett träningsprogram med musik med rörelse på att förbättra smärtintensiteten, smärtans själveffekt, humöret och livskvaliteten hos äldre vuxna med kronisk smärta
- Att observera deltagarnas nivå av följsamhet till musik-med-rörelse-övningen genom att använda en träningsloggbok och mätningar av puls
Förväntade resultat: Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad pilotstudie. Ett 8-veckors träningsprogram för musik med rörelse kommer att användas som intervention för äldre vuxna med kronisk smärta i distriktets äldrecenter i Hong Kong. Den kommer att bestå av fyra sessioner med centerbaserade aktiviteter ansikte mot ansikte och fyra veckors hembaserade och digitala aktiviteter levererade genom en WhatsApp-grupp. En musikterapeut kommer i samråd med sjukgymnasten att leda den centerförlagda verksamheten. Varje centerbaserad session kommer att bestå av 30 minuters musik-med-rörelse-träning och 10 minuters instruktion om smärtkunskap och smärthantering. Varje deltagare kommer att få en träningsloggbok för att träna och registrera frekvensen av deras engagemang i musik-med-rörelse-övningen hemma. De kommer att få WhatsApp-påminnelser för att påminna dem om att fortsätta de hembaserade sessionerna. Resultatmått inkluderar smärtintensitet, smärtsjälveffektivitet, humör, hjärtfrekvens och fysisk aktivitetsintensitet samt livskvalitet. Data kommer att samlas in före och efter interventionen. Deltagarna måste fylla i träningsloggboken för att registrera hur de följer insatsen. Resultaten av denna studie kommer att ge kliniska implikationer för sjuksköterskor att integrera musik med rörelseträning för att hantera smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mimi MY Tse, PhD
- Telefonnummer: 852 2766 6541
- E-post: mimi.tse@polyu.edu.hk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- Kan förstå kantonesiska
- Har en historia av icke-cancersmärta under de senaste 3 månaderna
- Ha ett smärtpoäng på minst 2 mätt med den numeriska betygsskalan (på en 11-gradig numerisk skala)
- Kunna ta del av ett tränings- och stretchingprogram
- Äger en smartphone och kan komma åt Internet
Exklusions kriterier:
- Har allvarliga syn- och/eller hörselnedsättningar
- Har en allvarlig organisk sjukdom eller elakartad tumör
- Har en psykisk störning diagnostiserad av neurologer eller psykiatriker
- Hade kirurgiska behandlingar de senaste två månaderna
- Erfaren drogberoende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Träningsprogrammet musik-med-rörelse (MMEP) är ett 8-veckors program.
Under de första 4 veckorna kommer ett centerbaserat program att erbjudas i distriktets äldrecentraler, och från vecka 1 till vecka 8 kommer hembaserade och digitala aktiviteter att levereras via en WhatsApp-grupp.
|
Ett träningsprogram för musik med rörelse för att minska kronisk smärta hos äldre vuxna.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta att få sin vanliga vård och få en pamflett på en sida för smärtlindring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Förändringar från baslinje till vecka 8 i smärtintensitet med den kinesiska versionen av Brief Pain Inventory (BPI-C)
|
Baslinje, vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Förändringar från baslinje till vecka 8 i smärtsjälveffektivitet med den kinesiska versionen av Pain Self-efficacy Questionnaire
|
Baslinje, vecka 8
|
Ensamhet
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Ändringar från baslinje till vecka 8 i ensamhet med den kinesiska versionen av De Jong Gierveld Loneliness Scale
|
Baslinje, vecka 8
|
Depression
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Ändringar från baslinje till vecka 8 i depression med den kinesiska versionen av Geriatric Depression Scale
|
Baslinje, vecka 8
|
Tillfredsställelse och acceptans
Tidsram: Vecka 8
|
Frågor utformade av forskargruppen för att samla in deltagarnas tillfredsställelse och acceptans
|
Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMEP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
East Carolina UniversityIndragen
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
Kliniska prövningar på Musik-med-rörelse övning
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationAvslutadRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AvslutadShoulder Impingement SyndromeBrasilien