Een oefenprogramma met muziek en beweging voor thuiswonende ouderen die lijden aan chronische pijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Achtergrond: De hoge prevalentie van chronische pijn bij thuiswonende ouderen vereist aandacht van verpleegkundigen. Het doel van de huidige studie is om een oefenprogramma met muziek en beweging te gebruiken om de pijnsituaties van ouderen met chronische pijn te verbeteren.
Doelstellingen en doelstellingen:
Het doel van deze studie is het implementeren van een bewegingsprogramma met muziek (MMEP) voor oudere volwassenen die lijden aan chronische pijn.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Evalueren van de effecten van een oefenprogramma met muziek bij beweging op het verbeteren van de pijnintensiteit, pijnzelfeffectiviteit, stemming en kwaliteit van leven van ouderen met chronische pijn
- Om te observeren in hoeverre de deelnemers zich aan de muziek-met-beweging-oefening houden door gebruik te maken van een oefenlogboek en hartslagmetingen
Verwachte resultaten: Deze studie zal een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Een 8 weken durend oefenprogramma met muziek en beweging zal worden gebruikt als interventie voor oudere volwassenen met chronische pijn in de districtsouderencentra in Hong Kong. Het zal bestaan uit vier sessies van face-to-face activiteiten in het centrum en vier weken thuis- en digitale activiteiten die via een WhatsApp-groep worden gegeven. Een muziektherapeut zal, in overleg met de fysiotherapeut, de centrumactiviteiten leiden. Elke sessie in het centrum bestaat uit 30 minuten muziek-met-bewegingsoefeningen en 10 minuten instructie over pijnkennis en pijnbeheersing. Elke deelnemer krijgt een oefenlogboek om thuis te oefenen en de frequentie van hun deelname aan de bewegingsmuziekoefening vast te leggen. Ze ontvangen WhatsApp-herinneringen om hen eraan te herinneren de thuissessies voort te zetten. Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit, zelfeffectiviteit van pijn, stemming, hartslag en fysieke activiteitsintensiteit, en kwaliteit van leven. Voor en na de interventie worden gegevens verzameld. Deelnemers moeten het oefenlogboek invullen om hun therapietrouw bij te houden. De bevindingen van deze studie zullen klinische implicaties opleveren voor verpleegkundigen om muziek te integreren met bewegingsoefeningen om pijn te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mimi MY Tse, PhD
- Telefoonnummer: 852 2766 6541
- E-mail: mimi.tse@polyu.edu.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Kan Kantonees begrijpen
- Een voorgeschiedenis hebben van pijn die niet door kanker wordt veroorzaakt in de afgelopen 3 maanden
- Een pijnscore hebben van ten minste 2 zoals gemeten door de Numerieke Beoordelingsschaal (op een 11-punts numerieke schaal)
- In staat om deel te nemen aan een oefen- en rekprogramma
- Heeft een smartphone en kan internetten
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige visuele en/of auditieve beperkingen hebben
- Een ernstige organische ziekte of kwaadaardige tumor hebben
- Laat een psychische stoornis diagnosticeren door neurologen of psychiaters
- In de afgelopen twee maanden chirurgische behandelingen gehad
- Ervaren drugsverslaving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het bewegingsprogramma muziek met beweging (MMEP) is een programma van 8 weken.
In de eerste 4 weken wordt een centrumgericht programma aangeboden in de Wijkouderencentra en van week 1 tot en met week 8 worden thuis- en digitale activiteiten aangeboden via een WhatsApp-groep.
|
Een oefenprogramma met muziek en beweging om chronische pijn bij ouderen te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep blijven hun gebruikelijke zorg krijgen en ontvangen een pamflet voor pijnbeheersing van één pagina.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Veranderingen van baseline tot week 8 in pijnintensiteit met behulp van de Chinese versie van Brief Pain Inventory (BPI-C)
|
Basislijn, week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn self-efficacy
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Veranderingen van baseline tot week 8 in zelfeffectiviteit van pijn met behulp van de Chinese versie van Pain Self-efficacy Questionnaire
|
Basislijn, week 8
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Veranderingen van baseline tot week 8 in eenzaamheid met behulp van de Chinese versie van De Jong Gierveld Loneliness Scale
|
Basislijn, week 8
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Veranderingen van baseline tot week 8 bij depressie met behulp van de Chinese versie van Geriatric Depression Scale
|
Basislijn, week 8
|
|
Tevredenheid en acceptatie
Tijdsspanne: Week 8
|
Vragen ontworpen door het onderzoeksteam om de tevredenheid en aanvaardbaarheid van de deelnemers te verzamelen
|
Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMEP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .