- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04696211
Ein Musik-mit-Bewegung-Übungsprogramm für ältere Erwachsene, die unter chronischen Schmerzen leiden: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Hintergrund: Die hohe Prävalenz chronischer Schmerzen bei ambulant lebenden älteren Erwachsenen erfordert die Aufmerksamkeit von Pflegekräften. Ziel der vorliegenden Studie ist es, mit einem Musik-mit-Bewegung-Übungsprogramm die Schmerzsituation älterer Erwachsener mit chronischen Schmerzen zu verbessern.
Ziele und Aufgaben:
Das Ziel dieser Studie ist die Implementierung eines Musik-mit-Bewegung-Übungsprogramms (MMEP) für ältere Erwachsene, die an chronischen Schmerzen leiden.
Die Ziele dieser Studie sind:
- Es sollten die Auswirkungen eines Übungsprogramms mit Musik und Bewegung auf die Verbesserung der Schmerzintensität, der Schmerzselbstwirksamkeit, der Stimmung und der Lebensqualität älterer Erwachsener mit chronischen Schmerzen bewertet werden
- Beobachten des Grads der Einhaltung der Musik-mit-Bewegung-Übung durch die Teilnehmer anhand eines Übungstagebuchs und Messungen der Herzfrequenz
Erwartete Ergebnisse: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie. Ein 8-wöchiges Musik-mit-Bewegung-Übungsprogramm wird als Intervention für ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen in District Elderly Centers in Hongkong eingesetzt. Es besteht aus vier Sitzungen mit zentrumsbasierten, persönlichen Aktivitäten und vier Wochen zu Hause und digital basierenden Aktivitäten, die über eine WhatsApp-Gruppe durchgeführt werden. Ein Musiktherapeut wird in Absprache mit dem Physiotherapeuten die zentrumsbasierten Aktivitäten leiten. Jede zentrumsbasierte Sitzung besteht aus 30 Minuten Musik-mit-Bewegung-Übungen und 10 Minuten Anleitung zu Schmerzwissen und Schmerzmanagement. Jeder Teilnehmer erhält ein Übungstagebuch zum Üben und Festhalten der Häufigkeit seines Engagements bei der Musik-mit-Bewegung-Übung zu Hause. Sie erhalten WhatsApp-Erinnerungen, um sie daran zu erinnern, die Sitzungen zu Hause fortzusetzen. Zu den Ergebnismessungen gehören Schmerzintensität, Schmerzselbstwirksamkeit, Stimmung, Herzfrequenz und Intensität der körperlichen Aktivität sowie Lebensqualität. Daten werden vor und nach dem Eingriff erhoben. Die Teilnehmer müssen das Übungstagebuch ausfüllen, um ihre Einhaltung der Intervention zu dokumentieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden Pflegekräften klinische Implikationen liefern, um Musik mit Bewegungsübungen zu integrieren, um Schmerzen zu bewältigen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mimi MY Tse, PhD
- Telefonnummer: 852 2766 6541
- E-Mail: mimi.tse@polyu.edu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 oder älter
- Kann Kantonesisch verstehen
- Haben Sie in den letzten 3 Monaten eine Vorgeschichte von Nicht-Krebsschmerzen
- Haben Sie einen Schmerzwert von mindestens 2, gemessen an der numerischen Bewertungsskala (auf einer numerischen 11-Punkte-Skala)
- Kann an einem Bewegungs- und Dehnungsprogramm teilnehmen
- Besitzt ein Smartphone und kann auf das Internet zugreifen
Ausschlusskriterien:
- Schwere visuelle und/oder auditive Defizite haben
- eine schwere organische Erkrankung oder einen bösartigen Tumor haben
- Lassen Sie sich von Neurologen oder Psychiatern eine psychische Störung diagnostizieren
- Hatte in den letzten zwei Monaten chirurgische Behandlungen
- Erfahrene Drogenabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Das Musik-mit-Bewegung-Übungsprogramm (MMEP) ist ein 8-Wochen-Programm.
In den ersten 4 Wochen wird ein zentrumsbasiertes Programm in den Distrikt-Älterenzentren angeboten, und von Woche 1 bis Woche 8 werden über eine WhatsApp-Gruppe häusliche und digitale Aktivitäten durchgeführt.
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Ein Musik-mit-Bewegung-Übungsprogramm zur Linderung chronischer Schmerzen bei älteren Erwachsenen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten weiterhin ihre gewohnte Behandlung und erhalten eine einseitige Broschüre zur Schmerzbehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
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Änderungen der Schmerzintensität vom Ausgangswert bis Woche 8 unter Verwendung der chinesischen Version des Brief Pain Inventory (BPI-C)
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Grundlinie, Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
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Veränderungen der Schmerzselbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 8 unter Verwendung der chinesischen Version des Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogens
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Grundlinie, Woche 8
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Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
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Änderungen vom Ausgangswert bis Woche 8 in Einsamkeit unter Verwendung der chinesischen Version der De Jong Gierveld Einsamkeitsskala
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Grundlinie, Woche 8
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Depression
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
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Änderungen vom Ausgangswert bis Woche 8 bei Depressionen unter Verwendung der chinesischen Version der geriatrischen Depressionsskala
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Grundlinie, Woche 8
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Zufriedenheit und Akzeptanz
Zeitfenster: Woche 8
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Fragen, die vom Forschungsteam entwickelt wurden, um die Zufriedenheit und Akzeptanz der Teilnehmer zu erfassen
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Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMEP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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