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Ein Musik-mit-Bewegung-Übungsprogramm für ältere Erwachsene, die unter chronischen Schmerzen leiden: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

4. Januar 2021 aktualisiert von: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Hintergrund: Die hohe Prävalenz chronischer Schmerzen bei ambulant lebenden älteren Erwachsenen erfordert die Aufmerksamkeit von Pflegekräften. Ziel der vorliegenden Studie ist es, mit einem Musik-mit-Bewegung-Übungsprogramm die Schmerzsituation älterer Erwachsener mit chronischen Schmerzen zu verbessern.

Ziele und Aufgaben:

Das Ziel dieser Studie ist die Implementierung eines Musik-mit-Bewegung-Übungsprogramms (MMEP) für ältere Erwachsene, die an chronischen Schmerzen leiden.

Die Ziele dieser Studie sind:

  • Es sollten die Auswirkungen eines Übungsprogramms mit Musik und Bewegung auf die Verbesserung der Schmerzintensität, der Schmerzselbstwirksamkeit, der Stimmung und der Lebensqualität älterer Erwachsener mit chronischen Schmerzen bewertet werden
  • Beobachten des Grads der Einhaltung der Musik-mit-Bewegung-Übung durch die Teilnehmer anhand eines Übungstagebuchs und Messungen der Herzfrequenz

Erwartete Ergebnisse: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie. Ein 8-wöchiges Musik-mit-Bewegung-Übungsprogramm wird als Intervention für ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen in District Elderly Centers in Hongkong eingesetzt. Es besteht aus vier Sitzungen mit zentrumsbasierten, persönlichen Aktivitäten und vier Wochen zu Hause und digital basierenden Aktivitäten, die über eine WhatsApp-Gruppe durchgeführt werden. Ein Musiktherapeut wird in Absprache mit dem Physiotherapeuten die zentrumsbasierten Aktivitäten leiten. Jede zentrumsbasierte Sitzung besteht aus 30 Minuten Musik-mit-Bewegung-Übungen und 10 Minuten Anleitung zu Schmerzwissen und Schmerzmanagement. Jeder Teilnehmer erhält ein Übungstagebuch zum Üben und Festhalten der Häufigkeit seines Engagements bei der Musik-mit-Bewegung-Übung zu Hause. Sie erhalten WhatsApp-Erinnerungen, um sie daran zu erinnern, die Sitzungen zu Hause fortzusetzen. Zu den Ergebnismessungen gehören Schmerzintensität, Schmerzselbstwirksamkeit, Stimmung, Herzfrequenz und Intensität der körperlichen Aktivität sowie Lebensqualität. Daten werden vor und nach dem Eingriff erhoben. Die Teilnehmer müssen das Übungstagebuch ausfüllen, um ihre Einhaltung der Intervention zu dokumentieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden Pflegekräften klinische Implikationen liefern, um Musik mit Bewegungsübungen zu integrieren, um Schmerzen zu bewältigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 oder älter
  • Kann Kantonesisch verstehen
  • Haben Sie in den letzten 3 Monaten eine Vorgeschichte von Nicht-Krebsschmerzen
  • Haben Sie einen Schmerzwert von mindestens 2, gemessen an der numerischen Bewertungsskala (auf einer numerischen 11-Punkte-Skala)
  • Kann an einem Bewegungs- und Dehnungsprogramm teilnehmen
  • Besitzt ein Smartphone und kann auf das Internet zugreifen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere visuelle und/oder auditive Defizite haben
  • eine schwere organische Erkrankung oder einen bösartigen Tumor haben
  • Lassen Sie sich von Neurologen oder Psychiatern eine psychische Störung diagnostizieren
  • Hatte in den letzten zwei Monaten chirurgische Behandlungen
  • Erfahrene Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Das Musik-mit-Bewegung-Übungsprogramm (MMEP) ist ein 8-Wochen-Programm. In den ersten 4 Wochen wird ein zentrumsbasiertes Programm in den Distrikt-Älterenzentren angeboten, und von Woche 1 bis Woche 8 werden über eine WhatsApp-Gruppe häusliche und digitale Aktivitäten durchgeführt.
Ein Musik-mit-Bewegung-Übungsprogramm zur Linderung chronischer Schmerzen bei älteren Erwachsenen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten weiterhin ihre gewohnte Behandlung und erhalten eine einseitige Broschüre zur Schmerzbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Änderungen der Schmerzintensität vom Ausgangswert bis Woche 8 unter Verwendung der chinesischen Version des Brief Pain Inventory (BPI-C)
Grundlinie, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Veränderungen der Schmerzselbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 8 unter Verwendung der chinesischen Version des Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogens
Grundlinie, Woche 8
Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Änderungen vom Ausgangswert bis Woche 8 in Einsamkeit unter Verwendung der chinesischen Version der De Jong Gierveld Einsamkeitsskala
Grundlinie, Woche 8
Depression
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Änderungen vom Ausgangswert bis Woche 8 bei Depressionen unter Verwendung der chinesischen Version der geriatrischen Depressionsskala
Grundlinie, Woche 8
Zufriedenheit und Akzeptanz
Zeitfenster: Woche 8
Fragen, die vom Forschungsteam entwickelt wurden, um die Zufriedenheit und Akzeptanz der Teilnehmer zu erfassen
Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMEP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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