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针对患有慢性疼痛的社区老年人的音乐运动锻炼计划:一项试点随机对照试验

2021年1月4日 更新者:TSE Mun Yee Mimi、The Hong Kong Polytechnic University

背景:社区老年人慢性疼痛的高患病率需要引起护士的注意。 本研究的目的是使用音乐运动锻炼计划来改善患有慢性疼痛的老年人的疼痛状况。

目的和目标:

本研究的目的是为患有慢性疼痛的老年人实施音乐运动锻炼计划 (MMEP)。

本研究的目标是:

  • 评估音乐运动锻炼计划对改善患有慢性疼痛的老年人的疼痛强度、疼痛自我效能、情绪和生活质量的影响
  • 通过使用运动日志和心率测量来观察参与者对音乐运动运动的坚持程度

预期结果:本研究将是一项试点随机对照试验。 一项为期 8 周的音乐伴动运动计划将用于香港地区安老中心对患有慢性疼痛的老年人的干预。 它将包括四节以中心为基础的面对面活动,以及通过 WhatsApp 小组提供的为期四个星期的家庭和数字活动。 音乐治疗师与物理治疗师协商后,将领导以中心为基础的活动。 每个以中心为基础的课程将包括 30 分钟的音乐运动练习和 10 分钟的疼痛知识和疼痛管理指导。 每个参与者都会收到一本练习日志,用于练习和记录他们在家中参与音乐运动练习的频率。 他们将收到 WhatsApp 提醒,提醒他们继续在家上课。 结果测量包括疼痛强度、疼痛自我效能、情绪、心率和身体活动强度,以及生活质量。 将在干预前后收集数据。 参与者需要完成练习日志以记录他们对干预的依从性。 这项研究的结果将为护士将音乐与运动锻炼相结合来控制疼痛提供临床意义。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60岁或以上
  • 能听懂粤语
  • 近3个月内有非癌性疼痛病史
  • 根据数字评定量表(11 分制)测量的疼痛评分至少为 2
  • 能够参加锻炼和伸展计划
  • 拥有智能手机并可以上网

排除标准:

  • 有严重的视觉和/或听觉缺陷
  • 有严重器质性疾病或恶性肿瘤
  • 有神经科医生或精神科医生诊断的精神障碍
  • 在过去两个月内接受过手术治疗
  • 吸毒成瘾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
音乐配合运动锻炼计划 (MMEP) 是一个为期 8 周的计划。 在前 4 周内,地区老年中心将提供以中心为基础的计划,从第 1 周到第 8 周,将通过 WhatsApp 群组提供以家庭为基础和数字化的活动。
一种音乐运动锻炼计划,可减轻老年人的慢性疼痛。
无干预:控制组
对照组的参与者将继续接受他们的常规护理,并收到一页的疼痛管理小册子。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:基线,第 8 周
使用中文版简明疼痛量表 (BPI-C) 的疼痛强度从基线到第 8 周的变化
基线,第 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛自我效能
大体时间:基线,第 8 周
使用中文版疼痛自我效能问卷从基线到第 8 周的疼痛自我效能变化
基线,第 8 周
寂寞
大体时间:基线,第 8 周
使用中文版德容吉尔维尔德孤独感量表从基线到第 8 周的孤独感变化
基线,第 8 周
沮丧
大体时间:基线,第 8 周
使用中国版老年抑郁量表从基线到第 8 周的抑郁变化
基线,第 8 周
满意度和可接受性
大体时间:第 8 周
研究团队设计的问题,收集参与者的满意度和接受度
第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mimi MY Tse, PhD、School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月4日

首次发布 (实际的)

2021年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月4日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MMEP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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