- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04696211
Musiikki ja liike -harjoitusohjelma yhteisössä asuville vanhemmille aikuisille, jotka kärsivät kroonisesta kivusta: pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tausta: Kroonisen kivun suuri esiintyvyys yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla vaatii sairaanhoitajien huomiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ikääntyneiden kroonista kipua sairastavien aikuisten kiputilanteita musiikin ja liikkeen harjoitusohjelman avulla.
Päämäärät ja tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa MMEP-musiikkiharjoitusohjelma kroonisesta kivusta kärsiville iäkkäille aikuisille.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida musiikki ja liike -harjoitusohjelman vaikutuksia kroonista kipua sairastavien iäkkäiden aikuisten kivun voimakkuuden, kivun itsetehokkuuden, mielialan ja elämänlaadun parantamiseen.
- Tarkkaile osallistujien sitoutumistasoa musiikin kanssa liikkeellä harjoitukseen harjoituspäiväkirjan ja sykemittausten avulla
Odotetut tulokset: Tämä tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe. 8 viikon musiikki- ja liike-harjoitusohjelmaa käytetään hoitona iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen kipu Hongkongin piirin vanhuskeskuksissa. Se koostuu neljästä keskuspohjaisesta, kasvokkain tapahtuvasta toiminnasta ja neljästä viikosta koti- ja digitaaliseen toimintaan WhatsApp-ryhmän kautta. Musiikkiterapeutti, fysioterapeutin kanssa neuvoteltuna, johtaa keskustoimintaa. Jokainen keskustunti sisältää 30 minuuttia musiikkia ja liikettä harjoitusta ja 10 minuuttia kivun tuntemusta ja kivunhallintaa koskevaa opetusta. Jokainen osallistuja saa harjoituspäiväkirjan, jossa hän voi harjoitella musiikkia liikkeellä -harjoittelussa ja tallentaa sen esiintymistiheyden kotona. He saavat WhatsApp-muistutuksia, jotka muistuttavat heitä jatkamaan kotona tapahtuvaa istuntoa. Tulosmittauksiin kuuluvat kivun voimakkuus, kivun itsetehokkuus, mieliala, syke ja fyysisen aktiivisuuden intensiteetti sekä elämänlaatu. Tietoja kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen. Osallistujien on täytettävä harjoituspäiväkirja kirjatakseen heidän sitoutumisensa interventioon. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat sairaanhoitajille kliinisiä vaikutuksia musiikin yhdistämiseen liikeharjoitteluun kivun hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mimi MY Tse, PhD
- Puhelinnumero: 852 2766 6541
- Sähköposti: mimi.tse@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ymmärtää kantonin kieltä
- Sinulla on ollut ei-syöpäkipua viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kivun pistemäärä on vähintään 2 mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (11 pisteen numeerisella asteikolla)
- Pystyy osallistumaan harjoitus- ja venytysohjelmaan
- Omistaa älypuhelimen ja voi käyttää Internetiä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakavia näkö- ja/tai kuulohäiriöitä
- Sinulla on vakava orgaaninen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain
- Sinulla on neurologien tai psykiatrien diagnosoima mielenterveyshäiriö
- Kävi leikkaushoidossa viimeisen kahden kuukauden aikana
- Kokenut huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Musiikki ja liike -harjoitusohjelma (MMEP) on 8 viikon ohjelma.
Ensimmäisen 4 viikon aikana piirin vanhuskeskuksissa tarjotaan keskuspohjaista ohjelmaa ja viikoilta 1-8 koti- ja digipohjaista toimintaa toimitetaan WhatsApp-ryhmän kautta.
|
Musiikki ja liike -harjoitusohjelma, joka vähentää iäkkäiden aikuisten kroonista kipua.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa ja saavat yksisivuisen kivunhallintalehtisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 8 kivun voimakkuudessa Brief Pain Inventoryn (BPI-C) kiinankielisen version avulla
|
Perustaso, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 8 kivun itsetehokkuudessa käyttämällä Pain Self-efficacy Questionnairen kiinalaista versiota
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Yksinäisyyden muutoksia lähtötilanteesta 8. viikkoon käyttämällä De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikon kiinalaista versiota
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 8 masennuksessa käyttämällä Geriatric Depression Scalen kiinalaista versiota
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Tyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Tutkimusryhmän suunnittelemat kysymykset keräävät osallistujien tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMEP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .