- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04696211
Et træningsprogram med musik med bevægelse for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, der lider af kroniske smerter: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Baggrund: Den høje forekomst af kroniske smerter hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, kræver opmærksomhed fra sygeplejersker. Formålet med nærværende undersøgelse er at bruge et musik-med-bevægelse træningsprogram til at forbedre smertesituationen for ældre voksne med kroniske smerter.
Mål og mål:
Formålet med denne undersøgelse er at implementere et musik-med-bevægelse træningsprogram (MMEP) for ældre voksne, der lider af kroniske smerter.
Målene for denne undersøgelse er:
- At evaluere virkningerne af et musik-med-bevægelse træningsprogram på at forbedre smerteintensiteten, smertens selveffektivitet, humøret og livskvaliteten hos ældre voksne med kroniske smerter
- At observere deltagernes niveau af overholdelse af musik-med-bevægelse-øvelsen ved at bruge en træningslogbog og målinger af puls
Forventede resultater: Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret pilotforsøg. Et 8-ugers musik-med-bevægelse træningsprogram vil blive brugt som intervention for ældre voksne med kroniske smerter i District Elderly Centres i Hong Kong. Det vil bestå af fire sessioner med centerbaserede, ansigt-til-ansigt aktiviteter og fire ugers hjemmebaserede og digitalbaserede aktiviteter leveret gennem en WhatsApp-gruppe. En musikterapeut vil i samråd med fysioterapeuten lede de centerbaserede aktiviteter. Hver centerbaseret session vil bestå af 30 minutters musik-med-bevægelse-øvelse og 10 minutters instruktion om smertekendskab og smertebehandling. Hver deltager modtager en træningslogbog for at øve og registrere hyppigheden af deres engagement i musik-med-bevægelse-øvelsen derhjemme. De vil modtage WhatsApp-påmindelser for at minde dem om at fortsætte de hjemmebaserede sessioner. Resultatmål omfatter smerteintensitet, smerte-self-efficacy, humør, puls og fysisk aktivitetsintensitet og livskvalitet. Data vil blive indsamlet før og efter interventionen. Deltagerne skal udfylde træningslogbogen for at registrere deres overholdelse af interventionen. Resultaterne af denne undersøgelse vil give kliniske implikationer for sygeplejersker til at integrere musik med bevægelsesøvelser for at håndtere smerte.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mimi MY Tse, PhD
- Telefonnummer: 852 2766 6541
- E-mail: mimi.tse@polyu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller derover
- Kan forstå kantonesisk
- Har en historie med ikke-kræftsmerter inden for de seneste 3 måneder
- Har en smertescore på mindst 2 målt ved den numeriske vurderingsskala (på en 11-punkts numerisk skala)
- Kunne deltage i et trænings- og udspændingsprogram
- Ejer en smartphone og kan få adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige syns- og/eller auditive mangler
- Har en alvorlig organisk sygdom eller ondartet tumor
- Har en psykisk lidelse diagnosticeret af neurologer eller psykiatere
- Havde kirurgiske behandlinger i de sidste to måneder
- Erfaren stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Træningsprogrammet musik-med-bevægelse (MMEP) er et 8-ugers program.
I de første 4 uger vil der blive udbudt et centerbaseret program i Distrikts ældrecentre, og fra uge 1 til uge 8 leveres hjemmebaserede og digitalt baserede aktiviteter via en WhatsApp-gruppe.
|
Et træningsprogram med musik med bevægelse til at reducere kroniske smerter hos ældre voksne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsat modtage deres sædvanlige pleje og modtage en pjece på én side smertebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Ændringer fra baseline til uge 8 i smerteintensitet ved hjælp af den kinesiske version af Brief Pain Inventory (BPI-C)
|
Baseline, uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Ændringer fra baseline til uge 8 i smerte-self-efficacy ved hjælp af den kinesiske version af Pain Self-efficacy Questionnaire
|
Baseline, uge 8
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Ændringer fra baseline til uge 8 i ensomhed ved hjælp af den kinesiske version af De Jong Gierveld Loneliness Scale
|
Baseline, uge 8
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Ændringer fra baseline til uge 8 i depression ved hjælp af den kinesiske version af Geriatric Depression Scale
|
Baseline, uge 8
|
|
Tilfredshed og accept
Tidsramme: Uge 8
|
Spørgsmål designet af forskerholdet for at indsamle deltagernes tilfredshed og accept
|
Uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMEP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
Kliniske forsøg med Musik-med-bevægelse øvelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende