Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program cvičení s hudbou s pohybem pro starší dospělé žijící v komunitě trpící chronickou bolestí: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

4. ledna 2021 aktualizováno: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Východiska: Vysoká prevalence chronické bolesti u starších lidí žijících v komunitě vyžaduje pozornost sester. Cílem této studie je využít cvičební program s hudbou a pohybem ke zlepšení bolestivých situací starších dospělých s chronickou bolestí.

Cíle a záměry:

Cílem této studie je zavést cvičební program hudba s pohybem (MMEP) pro starší dospělé trpící chronickou bolestí.

Cíle této studie jsou:

  • Vyhodnotit účinky cvičebního programu s hudbou s pohybem na zlepšení intenzity bolesti, vlastní účinnosti bolesti, nálady a kvality života starších dospělých s chronickou bolestí
  • Sledovat úroveň přilnavosti účastníků ke cvičení s hudbou s pohybem pomocí cvičebního deníku a měření srdeční frekvence

Očekávané výsledky: Tato studie bude pilotní randomizovanou kontrolovanou studií. 8týdenní cvičební program s hudbou a pohybem bude použit jako intervence pro starší dospělé s chronickou bolestí v okresních centrech pro seniory v Hong Kongu. Bude sestávat ze čtyř setkání s osobními aktivitami v centru a čtyřtýdenních domácích a digitálních aktivit poskytovaných prostřednictvím skupiny WhatsApp. Aktivity centra povede muzikoterapeut po konzultaci s fyzioterapeutem. Každé sezení v centru se bude skládat z 30 minut cvičení s hudbou a pohybem a 10 minut instruktáže o znalostech bolesti a léčbě bolesti. Každý účastník obdrží deník cvičení, aby si mohl doma procvičit a zaznamenat frekvenci svého zapojení do cvičení hudba s pohybem. Budou dostávat připomenutí WhatsApp, která jim připomenou, aby pokračovali v domácích relacích. Výsledky zahrnují intenzitu bolesti, vlastní účinnost bolesti, náladu, srdeční frekvenci a intenzitu fyzické aktivity a kvalitu života. Data budou shromažďována před a po zásahu. Účastníci musí vyplnit deník cvičení, aby zaznamenali své dodržování intervence. Závěry této studie poskytnou sestrám klinické důsledky pro integraci hudby s pohybovým cvičením ke zvládání bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60 a více let
  • Rozumí kantonštině
  • Máte v anamnéze nerakovinnou bolest v posledních 3 měsících
  • Mít skóre bolesti alespoň 2 měřené číselnou hodnotící stupnicí (na 11bodové číselné škále)
  • Schopnost zúčastnit se cvičebního a protahovacího programu
  • Vlastní chytrý telefon a má přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Mají vážné zrakové a/nebo sluchové deficity
  • Máte vážné organické onemocnění nebo zhoubný nádor
  • Nechte si diagnostikovat duševní poruchu neurologem nebo psychiatrem
  • V posledních dvou měsících podstoupil chirurgickou léčbu
  • Zkušená drogová závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Cvičební program hudba s pohybem (MMEP) je 8týdenní program. V prvních 4 týdnech bude v okresních centrech pro seniory nabízen program založený na centru a od týdne 1 do týdne 8 budou domácí a digitální aktivity poskytovány prostřednictvím skupiny WhatsApp.
Jiný: Cvičení hudba s pohybem
Cvičební program s hudbou a pohybem ke snížení chronické bolesti u starších dospělých.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou nadále dostávat svou obvyklou péči a obdrží jednostránkovou brožuru o léčbě bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny intenzity bolesti od výchozí do 8. týdne pomocí čínské verze Brief Pain Inventory (BPI-C)
Výchozí stav, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny od výchozího stavu k 8. týdnu v self-efficacy self-efficacy pomocí čínské verze Pain Self-efficacy Questionnaire
Výchozí stav, týden 8
Osamělost
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny osamělosti od výchozího do 8. týdne pomocí čínské verze De Jong Gierveld škály osamělosti
Výchozí stav, týden 8
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změny od výchozího stavu do 8. týdne u deprese pomocí čínské verze škály geriatrické deprese
Výchozí stav, týden 8
Spokojenost a přijatelnost
Časové okno: 8. týden
Otázky navržené výzkumným týmem ke zjištění spokojenosti a přijatelnosti účastníků
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMEP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit