- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04696211
Program ćwiczeń z muzyką i ruchem dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności i cierpiących na przewlekły ból: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Wstęp: Częste występowanie przewlekłego bólu u osób starszych mieszkających w społeczności wymaga uwagi ze strony pielęgniarek. Celem niniejszego badania jest wykorzystanie programu ćwiczeń z muzyką i ruchem w celu poprawy sytuacji bólowych osób starszych z przewlekłym bólem.
Cele i zadania:
Celem tego badania jest wdrożenie programu ćwiczeń muzycznych z ruchem (MMEP) dla osób starszych cierpiących na przewlekły ból.
Cele tego badania to:
- Ocena wpływu programu ćwiczeń z muzyką i ruchem na poprawę natężenia bólu, poczucia własnej skuteczności w bólu, nastroju i jakości życia osób starszych z przewlekłym bólem
- Obserwacja poziomu przestrzegania przez uczestników ćwiczenia muzyki z ruchem za pomocą dziennika ćwiczeń i pomiarów tętna
Przewidywane wyniki: Niniejsze badanie będzie pilotażowym badaniem z randomizacją i grupą kontrolną. 8-tygodniowy program ćwiczeń muzyczno-ruchowych zostanie wykorzystany jako interwencja dla osób starszych z przewlekłym bólem w Okręgowych Ośrodkach dla Osób Starszych w Hongkongu. Będzie się składał z czterech sesji zajęć w centrum, bezpośrednich oraz czterech tygodni zajęć domowych i cyfrowych prowadzonych za pośrednictwem grupy WhatsApp. Zajęcia w ośrodku poprowadzi muzykoterapeuta w porozumieniu z fizjoterapeutą. Każda sesja w ośrodku będzie składać się z 30 minut ćwiczeń z muzyką i ruchem oraz 10 minut instrukcji dotyczących wiedzy o bólu i radzenia sobie z nim. Każdy uczestnik otrzyma dzienniczek ćwiczeń, w którym będzie mógł ćwiczyć i rejestrować częstotliwość swojego zaangażowania w ćwiczenia muzyczno-ruchowe w domu. Otrzymają przypomnienia WhatsApp, aby przypomnieć im o kontynuowaniu sesji domowych. Miary wyników obejmują intensywność bólu, poczucie własnej skuteczności w bólu, nastrój, częstość akcji serca i intensywność aktywności fizycznej oraz jakość życia. Dane będą zbierane przed i po interwencji. Uczestnicy muszą wypełnić dziennik ćwiczeń, aby odnotować przestrzeganie interwencji. Wyniki tego badania zapewnią pielęgniarkom implikacje kliniczne w zakresie integracji muzyki z ćwiczeniami ruchowymi w celu opanowania bólu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mimi MY Tse, PhD
- Numer telefonu: 852 2766 6541
- E-mail: mimi.tse@polyu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Rozumie kantoński
- Mieć historię bólu nienowotworowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Mieć wynik bólu co najmniej 2, mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (na 11-punktowej skali numerycznej)
- Możliwość wzięcia udziału w programie ćwiczeń i rozciągania
- Posiada smartfon i ma dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Mają poważne deficyty wzrokowe i/lub słuchowe
- Masz poważną chorobę organiczną lub nowotwór złośliwy
- Mieć zaburzenie psychiczne zdiagnozowane przez neurologów lub psychiatrów
- Miał zabiegi chirurgiczne w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Doświadczony narkoman
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program ćwiczeń z muzyką i ruchem (MMEP) to 8-tygodniowy program.
W ciągu pierwszych 4 tygodni w okręgowych ośrodkach dla osób starszych oferowany będzie program oparty na ośrodku, a od 1 do 8 tygodnia zajęcia domowe i cyfrowe będą realizowane za pośrednictwem grupy WhatsApp.
|
Program ćwiczeń z muzyką i ruchem w celu zmniejszenia przewlekłego bólu u osób starszych.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę i otrzymają jednostronicową broszurę dotyczącą leczenia bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Zmiany natężenia bólu od wartości początkowej do tygodnia 8 przy użyciu chińskiej wersji krótkiego kwestionariusza bólu (BPI-C)
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności w bólu od punktu początkowego do tygodnia 8 przy użyciu chińskiej wersji Kwestionariusza poczucia własnej skuteczności w bólu
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
Samotność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Zmiany od punktu początkowego do tygodnia 8 w samotności przy użyciu chińskiej wersji Skali Samotności De Jong Gierveld
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
Depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 8 w depresji przy użyciu chińskiej wersji Geriatrycznej Skali Depresji
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
Satysfakcja i akceptacja
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Pytania opracowane przez zespół badawczy w celu zebrania satysfakcji i akceptacji uczestników
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMEP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .