Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń z muzyką i ruchem dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności i cierpiących na przewlekły ból: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Wstęp: Częste występowanie przewlekłego bólu u osób starszych mieszkających w społeczności wymaga uwagi ze strony pielęgniarek. Celem niniejszego badania jest wykorzystanie programu ćwiczeń z muzyką i ruchem w celu poprawy sytuacji bólowych osób starszych z przewlekłym bólem.

Cele i zadania:

Celem tego badania jest wdrożenie programu ćwiczeń muzycznych z ruchem (MMEP) dla osób starszych cierpiących na przewlekły ból.

Cele tego badania to:

  • Ocena wpływu programu ćwiczeń z muzyką i ruchem na poprawę natężenia bólu, poczucia własnej skuteczności w bólu, nastroju i jakości życia osób starszych z przewlekłym bólem
  • Obserwacja poziomu przestrzegania przez uczestników ćwiczenia muzyki z ruchem za pomocą dziennika ćwiczeń i pomiarów tętna

Przewidywane wyniki: Niniejsze badanie będzie pilotażowym badaniem z randomizacją i grupą kontrolną. 8-tygodniowy program ćwiczeń muzyczno-ruchowych zostanie wykorzystany jako interwencja dla osób starszych z przewlekłym bólem w Okręgowych Ośrodkach dla Osób Starszych w Hongkongu. Będzie się składał z czterech sesji zajęć w centrum, bezpośrednich oraz czterech tygodni zajęć domowych i cyfrowych prowadzonych za pośrednictwem grupy WhatsApp. Zajęcia w ośrodku poprowadzi muzykoterapeuta w porozumieniu z fizjoterapeutą. Każda sesja w ośrodku będzie składać się z 30 minut ćwiczeń z muzyką i ruchem oraz 10 minut instrukcji dotyczących wiedzy o bólu i radzenia sobie z nim. Każdy uczestnik otrzyma dzienniczek ćwiczeń, w którym będzie mógł ćwiczyć i rejestrować częstotliwość swojego zaangażowania w ćwiczenia muzyczno-ruchowe w domu. Otrzymają przypomnienia WhatsApp, aby przypomnieć im o kontynuowaniu sesji domowych. Miary wyników obejmują intensywność bólu, poczucie własnej skuteczności w bólu, nastrój, częstość akcji serca i intensywność aktywności fizycznej oraz jakość życia. Dane będą zbierane przed i po interwencji. Uczestnicy muszą wypełnić dziennik ćwiczeń, aby odnotować przestrzeganie interwencji. Wyniki tego badania zapewnią pielęgniarkom implikacje kliniczne w zakresie integracji muzyki z ćwiczeniami ruchowymi w celu opanowania bólu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Rozumie kantoński
  • Mieć historię bólu nienowotworowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Mieć wynik bólu co najmniej 2, mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (na 11-punktowej skali numerycznej)
  • Możliwość wzięcia udziału w programie ćwiczeń i rozciągania
  • Posiada smartfon i ma dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Mają poważne deficyty wzrokowe i/lub słuchowe
  • Masz poważną chorobę organiczną lub nowotwór złośliwy
  • Mieć zaburzenie psychiczne zdiagnozowane przez neurologów lub psychiatrów
  • Miał zabiegi chirurgiczne w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Doświadczony narkoman

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program ćwiczeń z muzyką i ruchem (MMEP) to 8-tygodniowy program. W ciągu pierwszych 4 tygodni w okręgowych ośrodkach dla osób starszych oferowany będzie program oparty na ośrodku, a od 1 do 8 tygodnia zajęcia domowe i cyfrowe będą realizowane za pośrednictwem grupy WhatsApp.
Program ćwiczeń z muzyką i ruchem w celu zmniejszenia przewlekłego bólu u osób starszych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę i otrzymają jednostronicową broszurę dotyczącą leczenia bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiany natężenia bólu od wartości początkowej do tygodnia 8 przy użyciu chińskiej wersji krótkiego kwestionariusza bólu (BPI-C)
Wartość bazowa, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiany poczucia własnej skuteczności w bólu od punktu początkowego do tygodnia 8 przy użyciu chińskiej wersji Kwestionariusza poczucia własnej skuteczności w bólu
Wartość bazowa, tydzień 8
Samotność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiany od punktu początkowego do tygodnia 8 w samotności przy użyciu chińskiej wersji Skali Samotności De Jong Gierveld
Wartość bazowa, tydzień 8
Depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 8 w depresji przy użyciu chińskiej wersji Geriatrycznej Skali Depresji
Wartość bazowa, tydzień 8
Satysfakcja i akceptacja
Ramy czasowe: Tydzień 8
Pytania opracowane przez zespół badawczy w celu zebrania satysfakcji i akceptacji uczestników
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMEP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj