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多胎および単胎の子供の口腔所見の臨床的および X 線学的評価

2022年7月4日 更新者:Esra Oz、Suleyman Demirel University

スレイマン・デミレル大学 歯学部 小児歯科科

多産児および単産児の口腔所見の臨床的評価および X 線撮影による評価

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究グループは、2018 年 1 月から 2020 年 9 月までスレイマン デミレル大学の小児歯科に通っていた 2 歳から 17 歳までの MZ と DZ の双子のペア、トリプレット、およびシングルトンで構成されていました。 口唇裂や口蓋裂、早期の歯の喪失、口腔の健康に影響を与える可能性のある全身疾患または症候群、またはすでに矯正治療を受けている、または受けている症候群などの発達異常を有する双子および三つ子、ならびに家族が同意しなかった双子および三つ子は除外されました研究から。

すべての子供は、試験官間のばらつきを避けるために、同じ経験豊富な小児科医 (E.O.) によって評価されました。 口腔検査は、無菌の口腔鏡とプローブを使用して実行されました。 齲歯の有病率は、乳歯ではdmft指数(虫歯、欠損、充填歯)、永久歯ではDMFT指数(虫歯、欠損、充填歯)を使用して記録されました。 6 歳以上の患者を評価する場合、欠損歯コンポーネントはプライマリ dft スコアに含まれませんでした。

歯磨きの頻度や、子供の過去または現在の口腔習慣 (指しゃぶり、爪噛み、舌突き、歯ぎしり、唇噛み、鉛筆噛み、頬噛み、口呼吸) などの口腔衛生習慣も記録されました。

一次大臼歯の関係は、フラッシュ終末面および近心および遠心ステップとして評価されました。 恒久的な大臼歯の関係は、クラス I、クラス II (ディビジョン 1 および 2)、およびクラス III として記録されました。 歯科用プローブを使用して、オーバージェットの増加、深い咬合、開咬、前後のクロスバイトなどの咬合特性を、存在する (1) または存在しない (0) として記録しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

690

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Isparta、七面鳥、32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
      • Isparta、七面鳥
        • Esra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 持っていなかった双子、三つ子、および単子

    • 口唇口蓋裂などの発達異常
    • 早期の歯の喪失
    • 口腔の健康に影響を与える可能性のある全身疾患または症候群
    • すでに矯正治療を受けている、または受けていた

除外基準:

  • 持っていた双子、三つ子、シングルトン

    • 口唇口蓋裂などの発達異常
    • 早期の歯の喪失
    • 口腔の健康に影響を与える可能性のある全身疾患または症候群
    • すでに矯正治療を受けている、または受けていた
    • ご家族の同意が得られない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:多胎(双子と三つ子)
口唇裂や口蓋裂、早期の歯の喪失、口腔の健康に影響を与える可能性のある全身疾患または症候群、またはすでに矯正治療を受けている、または受けている症候群などの発達異常を有する双子および三つ子、ならびに家族が同意しなかった双子および三つ子は除外されました研究から
多胎出生児のう蝕、口腔習慣、咬合特性への遺伝学の寄与
他の:シングルトン
口唇口蓋裂、早発歯喪失、口腔の健康に影響を与える可能性のある全身疾患または症候群などの発達異常を有するシングルトン、またはすでに矯正治療を受けている、または受けていたシングルトン、および家族が同意しなかったシングルトンは除外されました。勉強。
多胎出生児のう蝕、口腔習慣、咬合特性への遺伝学の寄与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
う蝕の臨床検査
時間枠:ベースライン
齲歯の有病率は、乳歯ではdmft指数(虫歯、欠損、充填歯)、永久歯ではDMFT指数(虫歯、欠損、充填歯)を使用して記録されました。 6 歳以上の患者を評価する場合、欠損歯コンポーネントはプライマリ dft スコアに含まれませんでした。
ベースライン
モル関係の評価
時間枠:ベースライン
一次大臼歯の関係は、フラッシュ終末面および近心および遠心ステップとして評価されました。 恒久的な大臼歯の関係は、クラス I、クラス II (ディビジョン 1 および 2)、およびクラス III として記録されました。
ベースライン
口癖のある参加者数
時間枠:ベースライン
子どもたちの過去または現在の口癖(指しゃぶり、爪噛み、舌出し、歯ぎしり、唇噛み、鉛筆噛み、頬噛み、口呼吸)を記録した。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esra Oz、Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (実際)

2020年9月10日

研究の完了 (実際)

2021年9月10日

試験登録日

最初に提出

2021年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月4日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 232

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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