- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04697017
Klinisk og radiografisk evaluering av muntlige funn hos barn med flere og enslige fødsler
Suleyman Demirel University Fakultet for odontologi Pediatrisk odontologiavdeling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien omfattet studiegruppene MZ og DZ tvillingpar, trillinger og singletoner mellom 2 og 17 år som gikk på Institutt for pediatrisk odontologi ved Suleyman Demirel University mellom januar 2018 og september 2020. Tvillinger og trillinger som hadde utviklingsavvik som leppe- og ganespalte, for tidlig tanntap, systemiske sykdommer eller syndromer som kunne påvirke munnhelsen eller som allerede hadde gjennomgått eller var under kjeveortopedisk behandling, samt de hvis familie ikke ga samtykke, ble ekskludert fra studiet.
Alle barn ble vurdert av samme erfarne pedodontist (E.O.) for å unngå intereksaminatorvariabilitet. Den muntlige undersøkelsen ble utført ved bruk av sterilt munnspeil og sonde. Prevalensen av tannkaries ble registrert ved bruk av dmft-indeks (forfallne, manglende og fylte tenner) i primærtann og DMFT-indeks (forfallne, manglende og fylte tenner) i permanent tannsett. Ved evaluering av pasienter over 6 år ble den manglende tannkomponenten ikke inkludert i de primære dft-skårene.
Munnhygienepraksis, som tannpussfrekvens og barnas tidligere eller nåværende munnvaner (siffersuging, neglebiting, tungetrykk, bruksisme, leppebiting, blyantbiting, kinnbiting og munnpusting), ble også registrert.
De primære molarforholdene ble evaluert som flush terminal plan og mesialt og distalt trinn. De permanente molarforholdene ble registrert som klasse I, klasse II (divisjon 1 og 2) og klasse III. Okklusale trekk som økt overjet, dypt bitt, åpent bitt og fremre og bakre kryssbitt ble registrert som tilstede (1) eller fraværende (0) ved hjelp av en tannsonde
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
Isparta, Tyrkia
- Esra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tvillinger, trillinger og enslige som ikke hadde
- utviklingsavvik som leppe- og ganespalte
- for tidlig tap av tenner
- systemiske sykdommer eller syndromer som kan påvirke munnhelsen
- allerede gjennomgått eller gjennomgått kjeveortopedisk behandling
Ekskluderingskriterier:
Tvillinger, trillinger og enslige som hadde
- utviklingsavvik som leppe- og ganespalte
- for tidlig tap av tenner
- systemiske sykdommer eller syndromer som kan påvirke munnhelsen
- allerede gjennomgått eller gjennomgått kjeveortopedisk behandling
- de hvis familie ikke ga samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Flere fødsler (tvillinger og trillinger)
Tvillinger og trillinger som hadde utviklingsavvik som leppe- og ganespalte, for tidlig tanntap, systemiske sykdommer eller syndromer som kunne påvirke munnhelsen eller som allerede hadde gjennomgått eller var under kjeveortopedisk behandling, samt de hvis familie ikke ga samtykke, ble ekskludert fra studiet
|
Genetikkens bidrag til karies, munnvaner og okklusale trekk hos barn med flere fødsler
|
Annen: Singletoner
Enslige som hadde utviklingsavvik som leppe- og ganespalte, for tidlig tanntap, systemiske sykdommer eller syndromer som kunne påvirke munnhelsen eller som allerede hadde gjennomgått eller var under kjeveortopedisk behandling, samt de hvis familie ikke ga samtykke, ble ekskludert fra studere.
|
Genetikkens bidrag til karies, munnvaner og okklusale trekk hos barn med flere fødsler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk undersøkelse av karies
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prevalensen av tannkaries ble registrert ved bruk av dmft-indeks (forfallne, manglende og fylte tenner) i primærtann og DMFT-indeks (forfallne, manglende og fylte tenner) i permanent tannsett.
Ved evaluering av pasienter over 6 år ble den manglende tannkomponenten ikke inkludert i de primære dft-skårene.
|
Grunnlinje
|
Evaluering av molar forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
De primære molarforholdene ble evaluert som flush terminal plan og mesialt og distalt trinn.
De permanente molarforholdene ble registrert som klasse I, klasse II (divisjon 1 og 2) og klasse III
|
Grunnlinje
|
Antall deltakere med muntlige vaner
Tidsramme: Grunnlinje
|
barnas tidligere eller nåværende munnvaner (siffersuging, neglebiting, tungetrykk, bruksisme, leppebiting, blyantbiting, kinnbiting og munnpust) ble registrert.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .