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Klinische und röntgenologische Auswertung oraler Befunde bei Mehrlings- und Alleingeburten

4. Juli 2022 aktualisiert von: Esra Oz, Suleyman Demirel University

Fakultät für Zahnmedizin der Suleyman Demirel Universität Abteilung für Kinderzahnheilkunde

Klinische und röntgenologische Auswertung oraler Befunde bei Mehrlings- und Alleingeborenen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie umfassten die Studiengruppen MZ- und DZ-Zwillingspaare, Drillinge und Einlinge im Alter zwischen 2 und 17 Jahren, die zwischen Januar 2018 und September 2020 die Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Suleyman Demirel University besuchten. Ausgeschlossen wurden Zwillinge und Drillinge, die Entwicklungsstörungen wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten, vorzeitigen Zahnverlust, systemische Erkrankungen oder Syndrome, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten, aufwiesen oder bereits eine kieferorthopädische Therapie hinter sich hatten oder in Anspruch nahmen, sowie solche, deren Angehörige nicht zugestimmt hatten aus dem Studium.

Alle Kinder wurden von demselben erfahrenen Kinderzahnarzt (E.O.) untersucht, um eine Variabilität zwischen den Untersuchern zu vermeiden. Die mündliche Untersuchung wurde mit sterilem Mundspiegel und Sonde durchgeführt. Die Prävalenz von Zahnkaries wurde mit dem dmft-Index (Decayed, Missing and Filled Teeth) im Milchgebiss und dem DMFT-Index (Decayed, Missing and Filled Teeth) im bleibenden Gebiss erfasst. Bei der Bewertung von Patienten über 6 Jahren wurde die fehlende Zahnkomponente nicht in die primären dft-Scores aufgenommen.

Mundhygienepraktiken wie die Häufigkeit des Zähneputzens und die früheren oder gegenwärtigen Mundgewohnheiten der Kinder (Zehenlutschen, Nägelbeißen, Zungenpressen, Bruxismus, Lippenbeißen, Bleistiftbeißen, Wangenbeißen und Mundatmung) wurden ebenfalls aufgezeichnet.

Die primären Molarenbeziehungen wurden als bündige Endebene und mesiale und distale Stufe bewertet. Die permanenten Molarenbeziehungen wurden als Klasse I, Klasse II (Division 1 und 2) und Klasse III erfasst. Okklusale Merkmale wie verstärkter Überbiss, tiefer Biss, offener Biss und anteriorer und posteriorer Kreuzbiss wurden mit Hilfe einer Zahnsonde als vorhanden (1) oder nicht vorhanden (0) erfasst

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

690

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Isparta, Truthahn, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
      • Isparta, Truthahn
        • Esra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwillinge, Drillinge und Singles, die keine hatten

    • Entwicklungsanomalien wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
    • vorzeitiger Zahnverlust
    • systemische Erkrankungen oder Syndrome, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten
    • bereits in kieferorthopädischer Behandlung waren oder waren

Ausschlusskriterien:

  • Zwillinge, Drillinge und Singles, die hatten

    • Entwicklungsanomalien wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
    • vorzeitiger Zahnverlust
    • systemische Erkrankungen oder Syndrome, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten
    • bereits in kieferorthopädischer Behandlung waren oder waren
    • diejenigen, deren Familie nicht zugestimmt hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mehrlingsgeburten (Zwillinge und Drillinge)
Ausgeschlossen wurden Zwillinge und Drillinge, die Entwicklungsstörungen wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten, vorzeitigen Zahnverlust, systemische Erkrankungen oder Syndrome, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten, aufwiesen oder bereits eine kieferorthopädische Therapie hinter sich hatten oder in Anspruch nahmen, sowie solche, deren Angehörige nicht zugestimmt hatten aus dem Studium
Der Beitrag der Genetik zu Zahnkaries, Mundgewohnheiten und okklusalen Merkmalen bei Mehrlingsgeburten
Sonstiges: Singles
Alleinstehende mit Entwicklungsstörungen wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten, vorzeitigem Zahnverlust, systemischen Erkrankungen oder Syndromen, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten oder die sich bereits einer kieferorthopädischen Therapie unterzogen haben oder befanden, sowie solche, deren Angehörige nicht zugestimmt hatten, waren von der Behandlung ausgeschlossen lernen.
Der Beitrag der Genetik zu Zahnkaries, Mundgewohnheiten und okklusalen Merkmalen bei Mehrlingsgeburten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Untersuchung von Zahnkaries
Zeitfenster: Grundlinie
Die Prävalenz von Zahnkaries wurde mit dem dmft-Index (Decayed, Missing and Filled Teeth) im Milchgebiss und dem DMFT-Index (Decayed, Missing and Filled Teeth) im bleibenden Gebiss erfasst. Bei der Bewertung von Patienten über 6 Jahren wurde die fehlende Zahnkomponente nicht in die primären dft-Scores aufgenommen.
Grundlinie
Bewertung der molaren Beziehung
Zeitfenster: Grundlinie
Die primären Molarenbeziehungen wurden als bündige Endebene und mesiale und distale Stufe bewertet. Die permanenten Molarenbeziehungen wurden als Klasse I, Klasse II (Division 1 und 2) und Klasse III erfasst
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit Mundgewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie
Die früheren oder gegenwärtigen Mundgewohnheiten der Kinder (Zehenlutschen, Nägelbeißen, Zungenpressen, Bruxismus, Lippenbeißen, Bleistiftbeißen, Wangenbeißen und Mundatmung) wurden aufgezeichnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 232

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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