- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04697017
Klinische und röntgenologische Auswertung oraler Befunde bei Mehrlings- und Alleingeburten
Fakultät für Zahnmedizin der Suleyman Demirel Universität Abteilung für Kinderzahnheilkunde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie umfassten die Studiengruppen MZ- und DZ-Zwillingspaare, Drillinge und Einlinge im Alter zwischen 2 und 17 Jahren, die zwischen Januar 2018 und September 2020 die Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Suleyman Demirel University besuchten. Ausgeschlossen wurden Zwillinge und Drillinge, die Entwicklungsstörungen wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten, vorzeitigen Zahnverlust, systemische Erkrankungen oder Syndrome, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten, aufwiesen oder bereits eine kieferorthopädische Therapie hinter sich hatten oder in Anspruch nahmen, sowie solche, deren Angehörige nicht zugestimmt hatten aus dem Studium.
Alle Kinder wurden von demselben erfahrenen Kinderzahnarzt (E.O.) untersucht, um eine Variabilität zwischen den Untersuchern zu vermeiden. Die mündliche Untersuchung wurde mit sterilem Mundspiegel und Sonde durchgeführt. Die Prävalenz von Zahnkaries wurde mit dem dmft-Index (Decayed, Missing and Filled Teeth) im Milchgebiss und dem DMFT-Index (Decayed, Missing and Filled Teeth) im bleibenden Gebiss erfasst. Bei der Bewertung von Patienten über 6 Jahren wurde die fehlende Zahnkomponente nicht in die primären dft-Scores aufgenommen.
Mundhygienepraktiken wie die Häufigkeit des Zähneputzens und die früheren oder gegenwärtigen Mundgewohnheiten der Kinder (Zehenlutschen, Nägelbeißen, Zungenpressen, Bruxismus, Lippenbeißen, Bleistiftbeißen, Wangenbeißen und Mundatmung) wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Die primären Molarenbeziehungen wurden als bündige Endebene und mesiale und distale Stufe bewertet. Die permanenten Molarenbeziehungen wurden als Klasse I, Klasse II (Division 1 und 2) und Klasse III erfasst. Okklusale Merkmale wie verstärkter Überbiss, tiefer Biss, offener Biss und anteriorer und posteriorer Kreuzbiss wurden mit Hilfe einer Zahnsonde als vorhanden (1) oder nicht vorhanden (0) erfasst
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isparta, Truthahn, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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Isparta, Truthahn
- Esra
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zwillinge, Drillinge und Singles, die keine hatten
- Entwicklungsanomalien wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
- vorzeitiger Zahnverlust
- systemische Erkrankungen oder Syndrome, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten
- bereits in kieferorthopädischer Behandlung waren oder waren
Ausschlusskriterien:
Zwillinge, Drillinge und Singles, die hatten
- Entwicklungsanomalien wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
- vorzeitiger Zahnverlust
- systemische Erkrankungen oder Syndrome, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten
- bereits in kieferorthopädischer Behandlung waren oder waren
- diejenigen, deren Familie nicht zugestimmt hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Mehrlingsgeburten (Zwillinge und Drillinge)
Ausgeschlossen wurden Zwillinge und Drillinge, die Entwicklungsstörungen wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten, vorzeitigen Zahnverlust, systemische Erkrankungen oder Syndrome, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten, aufwiesen oder bereits eine kieferorthopädische Therapie hinter sich hatten oder in Anspruch nahmen, sowie solche, deren Angehörige nicht zugestimmt hatten aus dem Studium
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Der Beitrag der Genetik zu Zahnkaries, Mundgewohnheiten und okklusalen Merkmalen bei Mehrlingsgeburten
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Sonstiges: Singles
Alleinstehende mit Entwicklungsstörungen wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten, vorzeitigem Zahnverlust, systemischen Erkrankungen oder Syndromen, die die Mundgesundheit beeinträchtigen könnten oder die sich bereits einer kieferorthopädischen Therapie unterzogen haben oder befanden, sowie solche, deren Angehörige nicht zugestimmt hatten, waren von der Behandlung ausgeschlossen lernen.
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Der Beitrag der Genetik zu Zahnkaries, Mundgewohnheiten und okklusalen Merkmalen bei Mehrlingsgeburten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Untersuchung von Zahnkaries
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Prävalenz von Zahnkaries wurde mit dem dmft-Index (Decayed, Missing and Filled Teeth) im Milchgebiss und dem DMFT-Index (Decayed, Missing and Filled Teeth) im bleibenden Gebiss erfasst.
Bei der Bewertung von Patienten über 6 Jahren wurde die fehlende Zahnkomponente nicht in die primären dft-Scores aufgenommen.
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Grundlinie
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Bewertung der molaren Beziehung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die primären Molarenbeziehungen wurden als bündige Endebene und mesiale und distale Stufe bewertet.
Die permanenten Molarenbeziehungen wurden als Klasse I, Klasse II (Division 1 und 2) und Klasse III erfasst
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer mit Mundgewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie
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Die früheren oder gegenwärtigen Mundgewohnheiten der Kinder (Zehenlutschen, Nägelbeißen, Zungenpressen, Bruxismus, Lippenbeißen, Bleistiftbeißen, Wangenbeißen und Mundatmung) wurden aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 232
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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