- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04697017
Клинико-рентгенологическая оценка находок в полости рта у детей с множественными и единичными рождениями
Стоматологический факультет Университета Сулеймана Демиреля Кафедра детской стоматологии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследовательские группы состояли из пар близнецов MZ и DZ, тройняшек и одноплодных детей в возрасте от 2 до 17 лет, которые посещали отделение детской стоматологии Университета Сулеймана Демиреля в период с января 2018 года по сентябрь 2020 года. Исключались близнецы и тройни, имевшие аномалии развития, такие как расщелина губы и неба, преждевременная потеря зубов, системные заболевания или синдромы, которые могли повлиять на здоровье полости рта, или уже прошедшие или проходящие ортодонтическое лечение, а также те, чьи семьи не дали согласия. из исследования.
Всех детей осматривал один и тот же опытный педодонтолог (E.O.), чтобы избежать изменчивости между экзаменаторами. Осмотр ротовой полости проводили с помощью стерильного ротового зеркала и зонда. Распространенность кариеса зубов регистрировали с помощью индекса dmft (разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы) в молочных зубах и индекса DMFT (разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы) в постоянных зубах. При оценке пациентов старше 6 лет отсутствующий зубной компонент не включался в первичную оценку dft.
Также регистрировались методы гигиены полости рта, такие как частота чистки зубов и прошлые или настоящие оральные привычки детей (сосание пальцев, кусание ногтей, высовывание языка, бруксизм, прикусывание губ, прикусывание карандаша, прикусывание щеки и дыхание ртом).
Взаимоотношения первичных моляров оценивались как ровная терминальная плоскость, а также мезиальная и дистальная ступеньки. Постоянные молярные отношения были зарегистрированы как класс I, класс II (раздел 1 и 2) и класс III. Окклюзионные признаки, такие как повышенный перерез, глубокий прикус, открытый прикус, передний и задний перекрестный прикус, регистрировались как имеющиеся (1) или отсутствующие (0) с помощью стоматологического зонда.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
Isparta, Турция
- Esra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Близнецы, тройни и одиночки, у которых не было
- аномалии развития, такие как расщелина губы и неба
- преждевременная потеря зубов
- системные заболевания или синдромы, которые могут повлиять на здоровье полости рта
- уже прошли или проходили ортодонтическое лечение
Критерий исключения:
Близнецы, тройни и одиночки, у которых
- аномалии развития, такие как расщелина губы и неба
- преждевременная потеря зубов
- системные заболевания или синдромы, которые могут повлиять на здоровье полости рта
- уже прошли или проходили ортодонтическое лечение
- те, чья семья не дала согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Многоплодная беременность (двойня и тройня)
Исключались близнецы и тройни, имевшие аномалии развития, такие как расщелина губы и неба, преждевременная потеря зубов, системные заболевания или синдромы, которые могли повлиять на здоровье полости рта, или уже прошедшие или проходящие ортодонтическое лечение, а также те, чьи семьи не дали согласия. из исследования
|
Вклад генетики в кариес зубов, оральные привычки и окклюзионные особенности у детей с многоплодной беременностью
|
|
Другой: Одиночки
Одиночки, имеющие аномалии развития, такие как заячья губа и нёбо, преждевременная потеря зубов, системные заболевания или синдромы, которые могли повлиять на здоровье полости рта, либо уже прошедшие или проходящие ортодонтическую терапию, а также те, чьи семьи не дали согласия, были исключены из исследования. изучать.
|
Вклад генетики в кариес зубов, оральные привычки и окклюзионные особенности у детей с многоплодной беременностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое обследование кариеса зубов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность кариеса зубов регистрировали с помощью индекса dmft (разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы) в молочных зубах и индекса DMFT (разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы) в постоянных зубах.
При оценке пациентов старше 6 лет отсутствующий зубной компонент не включался в первичную оценку dft.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка молярных отношений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Взаимоотношения первичных моляров оценивались как ровная терминальная плоскость, а также мезиальная и дистальная ступеньки.
Постоянные молярные отношения были зарегистрированы как класс I, класс II (раздел 1 и 2) и класс III.
|
Базовый уровень
|
|
Количество участников с оральными привычками
Временное ограничение: Базовый уровень
|
регистрировались прошлые или настоящие оральные привычки детей (сосание пальцев, кусание ногтей, высовывание языка, бруксизм, прикусывание губ, прикусывание карандаша, прикусывание щеки и дыхание ртом).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .