- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04697017
Kliniczna i radiograficzna ocena wyników badań jamy ustnej u dzieci porodów mnogich i pojedynczych
Suleyman Demirel University Wydział Stomatologii Oddział Stomatologii Dziecięcej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu grupy badawcze obejmowały pary bliźniąt MZ i DZ, trojaczki i singletony w wieku od 2 do 17 lat, które uczestniczyły w Wydziale Stomatologii Dziecięcej Uniwersytetu Suleymana Demirela w okresie od stycznia 2018 r. do września 2020 r. Z badania wykluczono bliźnięta i trojaczki z wadami rozwojowymi, takimi jak rozszczep wargi i podniebienia, przedwczesna utrata zębów, choroby ogólnoustrojowe lub zespoły mogące mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej lub które przeszły lub były w trakcie leczenia ortodontycznego, a także te, których rodzina nie wyraziła na to zgody. ze studiów.
Wszystkie dzieci były oceniane przez tego samego doświadczonego pedodontę (EO), aby uniknąć zmienności między badającymi. Badanie jamy ustnej wykonano sterylnym lusterkiem ustnym i sondą. Częstość występowania próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft (zęby zepsute, brakujące i wypełnione) w uzębieniu mlecznym oraz wskaźnika DMFT (zęby zepsute, brakujące i wypełnione) w uzębieniu stałym. Podczas oceny pacjentów w wieku powyżej 6 lat brakujący element zębowy nie był uwzględniany w pierwotnej punktacji dft.
Zarejestrowano również praktyki higieny jamy ustnej, takie jak częstotliwość szczotkowania zębów oraz dawne lub obecne nawyki jamy ustnej dzieci (ssanie palców, obgryzanie paznokci, wypychanie języka, bruksizm, gryzienie warg, gryzienie ołówkiem, gryzienie policzków i oddychanie ustami).
Relacje trzonowców pierwotnych oceniono jako zlicowaną płaszczyznę końcową oraz stopień mezjalny i dystalny. Stałe stosunki trzonowe rejestrowano jako klasę I, klasę II (dział 1 i 2) oraz klasę III. Cechy okluzyjne, takie jak zwiększony nagryz przedni, zgryz głęboki, zgryz otwarty oraz zgryz krzyżowy przedni i tylny rejestrowano jako obecne (1) lub nieobecne (0) za pomocą sondy dentystycznej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
Isparta, Indyk
- Esra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Bliźnięta, trojaczki i singletony, które nie miały
- wady rozwojowe, takie jak rozszczep wargi i podniebienia
- przedwczesna utrata zębów
- choroby ogólnoustrojowe lub zespoły, które mogą mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej
- już przebyły lub były w trakcie leczenia ortodontycznego
Kryteria wyłączenia:
Bliźnięta, trojaczki i singletony, które miały
- wady rozwojowe, takie jak rozszczep wargi i podniebienia
- przedwczesna utrata zębów
- choroby ogólnoustrojowe lub zespoły, które mogą mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej
- już przebyły lub były w trakcie leczenia ortodontycznego
- tych, których rodzina nie wyraziła zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Porody mnogie (bliźniaki i trojaczki)
Z badania wykluczono bliźnięta i trojaczki z wadami rozwojowymi, takimi jak rozszczep wargi i podniebienia, przedwczesna utrata zębów, choroby ogólnoustrojowe lub zespoły mogące mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej lub które przeszły lub były w trakcie leczenia ortodontycznego, a także te, których rodzina nie wyraziła na to zgody. ze studiów
|
Udział genetyki w próchnicy zębów, zwyczajach jamy ustnej i cechach zgryzu u dzieci porodów mnogich
|
|
Inny: Singletony
Pojedyncze osoby z wadami rozwojowymi, takimi jak rozszczep wargi i podniebienia, przedwczesna utrata zębów, choroby ogólnoustrojowe lub zespoły mogące mieć wpływ na stan jamy ustnej lub które przeszły lub były w trakcie leczenia ortodontycznego, a także osoby, których rodzina nie wyraziła na to zgody, zostały wykluczone z badania. badanie.
|
Udział genetyki w próchnicy zębów, zwyczajach jamy ustnej i cechach zgryzu u dzieci porodów mnogich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie kliniczne próchnicy zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość występowania próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft (zęby zepsute, brakujące i wypełnione) w uzębieniu mlecznym oraz wskaźnika DMFT (zęby zepsute, brakujące i wypełnione) w uzębieniu stałym.
Podczas oceny pacjentów w wieku powyżej 6 lat brakujący element zębowy nie był uwzględniany w pierwotnej punktacji dft.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena stosunku molowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Relacje trzonowców pierwotnych oceniono jako zlicowaną płaszczyznę końcową oraz stopień mezjalny i dystalny.
Stałe stosunki trzonowe rejestrowano jako klasę I, klasę II (dział 1 i 2) oraz klasę III
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników z nawykami ustnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
rejestrowano przeszłe lub obecne nawyki dzieci w zakresie jamy ustnej (ssanie palców, obgryzanie paznokci, wypychanie języka, bruksizm, gryzienie warg, gryzienie ołówkiem, gryzienie policzków i oddychanie przez usta).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .