Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena wyników badań jamy ustnej u dzieci porodów mnogich i pojedynczych

4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Esra Oz, Suleyman Demirel University

Suleyman Demirel University Wydział Stomatologii Oddział Stomatologii Dziecięcej

Kliniczna i radiologiczna ocena zmian w jamie ustnej u dzieci porodów mnogich i pojedynczych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu grupy badawcze obejmowały pary bliźniąt MZ i DZ, trojaczki i singletony w wieku od 2 do 17 lat, które uczestniczyły w Wydziale Stomatologii Dziecięcej Uniwersytetu Suleymana Demirela w okresie od stycznia 2018 r. do września 2020 r. Z badania wykluczono bliźnięta i trojaczki z wadami rozwojowymi, takimi jak rozszczep wargi i podniebienia, przedwczesna utrata zębów, choroby ogólnoustrojowe lub zespoły mogące mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej lub które przeszły lub były w trakcie leczenia ortodontycznego, a także te, których rodzina nie wyraziła na to zgody. ze studiów.

Wszystkie dzieci były oceniane przez tego samego doświadczonego pedodontę (EO), aby uniknąć zmienności między badającymi. Badanie jamy ustnej wykonano sterylnym lusterkiem ustnym i sondą. Częstość występowania próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft (zęby zepsute, brakujące i wypełnione) w uzębieniu mlecznym oraz wskaźnika DMFT (zęby zepsute, brakujące i wypełnione) w uzębieniu stałym. Podczas oceny pacjentów w wieku powyżej 6 lat brakujący element zębowy nie był uwzględniany w pierwotnej punktacji dft.

Zarejestrowano również praktyki higieny jamy ustnej, takie jak częstotliwość szczotkowania zębów oraz dawne lub obecne nawyki jamy ustnej dzieci (ssanie palców, obgryzanie paznokci, wypychanie języka, bruksizm, gryzienie warg, gryzienie ołówkiem, gryzienie policzków i oddychanie ustami).

Relacje trzonowców pierwotnych oceniono jako zlicowaną płaszczyznę końcową oraz stopień mezjalny i dystalny. Stałe stosunki trzonowe rejestrowano jako klasę I, klasę II (dział 1 i 2) oraz klasę III. Cechy okluzyjne, takie jak zwiększony nagryz przedni, zgryz głęboki, zgryz otwarty oraz zgryz krzyżowy przedni i tylny rejestrowano jako obecne (1) lub nieobecne (0) za pomocą sondy dentystycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

690

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Isparta, Indyk, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
      • Isparta, Indyk
        • Esra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bliźnięta, trojaczki i singletony, które nie miały

    • wady rozwojowe, takie jak rozszczep wargi i podniebienia
    • przedwczesna utrata zębów
    • choroby ogólnoustrojowe lub zespoły, które mogą mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej
    • już przebyły lub były w trakcie leczenia ortodontycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Bliźnięta, trojaczki i singletony, które miały

    • wady rozwojowe, takie jak rozszczep wargi i podniebienia
    • przedwczesna utrata zębów
    • choroby ogólnoustrojowe lub zespoły, które mogą mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej
    • już przebyły lub były w trakcie leczenia ortodontycznego
    • tych, których rodzina nie wyraziła zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Porody mnogie (bliźniaki i trojaczki)
Z badania wykluczono bliźnięta i trojaczki z wadami rozwojowymi, takimi jak rozszczep wargi i podniebienia, przedwczesna utrata zębów, choroby ogólnoustrojowe lub zespoły mogące mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej lub które przeszły lub były w trakcie leczenia ortodontycznego, a także te, których rodzina nie wyraziła na to zgody. ze studiów
Udział genetyki w próchnicy zębów, zwyczajach jamy ustnej i cechach zgryzu u dzieci porodów mnogich
Inny: Singletony
Pojedyncze osoby z wadami rozwojowymi, takimi jak rozszczep wargi i podniebienia, przedwczesna utrata zębów, choroby ogólnoustrojowe lub zespoły mogące mieć wpływ na stan jamy ustnej lub które przeszły lub były w trakcie leczenia ortodontycznego, a także osoby, których rodzina nie wyraziła na to zgody, zostały wykluczone z badania. badanie.
Udział genetyki w próchnicy zębów, zwyczajach jamy ustnej i cechach zgryzu u dzieci porodów mnogich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie kliniczne próchnicy zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Częstość występowania próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft (zęby zepsute, brakujące i wypełnione) w uzębieniu mlecznym oraz wskaźnika DMFT (zęby zepsute, brakujące i wypełnione) w uzębieniu stałym. Podczas oceny pacjentów w wieku powyżej 6 lat brakujący element zębowy nie był uwzględniany w pierwotnej punktacji dft.
Linia bazowa
Ocena stosunku molowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Relacje trzonowców pierwotnych oceniono jako zlicowaną płaszczyznę końcową oraz stopień mezjalny i dystalny. Stałe stosunki trzonowe rejestrowano jako klasę I, klasę II (dział 1 i 2) oraz klasę III
Linia bazowa
Liczba uczestników z nawykami ustnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
rejestrowano przeszłe lub obecne nawyki dzieci w zakresie jamy ustnej (ssanie palców, obgryzanie paznokci, wypychanie języka, bruksizm, gryzienie warg, gryzienie ołówkiem, gryzienie policzków i oddychanie przez usta).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj