Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení orálních nálezů u vícečetných a jednorozených dětí

4. července 2022 aktualizováno: Esra Oz, Suleyman Demirel University

Suleyman Demirel University Fakulta zubního lékařství Oddělení dětské stomatologie

Klinické a radiografické hodnocení orálních nálezů u vícečetných a jednorozených dětí

Přehled studie

Detailní popis

V této studii studijní skupiny zahrnovaly páry dvojčat MZ a DZ, trojčata a singletonky ve věku od 2 do 17 let, kteří navštěvovali kliniku dětské stomatologie na Suleyman Demirel University mezi lednem 2018 a zářím 2020. Vyloučena byla dvojčata a trojčata s vývojovými anomáliemi, jako je rozštěp rtu a patra, předčasná ztráta zubů, systémová onemocnění nebo syndromy, které by mohly ovlivnit zdraví dutiny ústní nebo již podstoupily ortodontickou terapii nebo podstupovaly ortodontickou terapii, jakož i ti, jejichž rodina k tomu nedala souhlas. ze studia.

Všechny děti byly hodnoceny stejným zkušeným pedodontistou (E.O.), aby se předešlo variabilitě mezi vyšetřovateli. Orální vyšetření bylo provedeno pomocí sterilního ústního zrcátka a sondy. Prevalence zubního kazu byla zaznamenávána pomocí dmft indexu (kazité, chybějící a plné zuby) v primárním chrupu a indexu DMFT (Decayed, Missing and Filled teeth) ve stálém chrupu. Při hodnocení pacientů starších 6 let nebyla chybějící komponenta zubu zahrnuta do primárního skóre dft.

Zaznamenány byly také praktiky ústní hygieny, jako je frekvence čištění zubů a minulé nebo současné ústní návyky dětí (sání prstů, kousání nehtů, strkání jazyka, bruxismus, kousání rtů, kousání tužky, kousání tváří a dýchání ústy).

Primární molární vztahy byly hodnoceny jako flush terminální rovina a meziální a distální krok. Trvalé molární vztahy byly zaznamenány jako třída I, třída II (divize 1 a 2) a třída III. Okluzní rysy, jako je zvýšený přetlak, hluboký skus, otevřený skus a přední a zadní zkřížený skus, byly zaznamenány jako přítomné (1) nebo nepřítomné (0) pomocí dentální sondy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

690

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Isparta, Krocan, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
      • Isparta, Krocan
        • Esra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dvojčata, trojčata a jedináčci, kteří neměli

    • vývojové anomálie, jako je rozštěp rtu a patra
    • předčasná ztráta zubů
    • systémová onemocnění nebo syndromy, které by mohly ovlivnit zdraví ústní dutiny
    • již prodělali nebo podstupovali ortodontickou terapii

Kritéria vyloučení:

  • Dvojčata, trojčata a jedináčci, kteří měli

    • vývojové anomálie, jako je rozštěp rtu a patra
    • předčasná ztráta zubů
    • systémová onemocnění nebo syndromy, které by mohly ovlivnit zdraví ústní dutiny
    • již prodělali nebo podstupovali ortodontickou terapii
    • těm, kterým rodina nedala souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vícečetné porody (dvojčata a trojčata)
Vyloučena byla dvojčata a trojčata s vývojovými anomáliemi, jako je rozštěp rtu a patra, předčasná ztráta zubů, systémová onemocnění nebo syndromy, které by mohly ovlivnit zdraví dutiny ústní nebo již podstoupily ortodontickou terapii nebo podstupovaly ortodontickou terapii, jakož i ti, jejichž rodina k tomu nedala souhlas. ze studia
Příspěvek genetiky k zubnímu kazu, orálním návykům a okluzním rysům u vícečetných dětí
Jiný: Singletons
Jednotlivci, kteří měli vývojové anomálie, jako je rozštěp rtu a patra, předčasná ztráta zubů, systémová onemocnění nebo syndromy, které by mohly ovlivnit zdraví dutiny ústní nebo již podstoupily nebo podstupovaly ortodontickou terapii, jakož i osoby, jejichž rodina souhlas neudělila. studie.
Příspěvek genetiky k zubnímu kazu, orálním návykům a okluzním rysům u vícečetných dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vyšetření zubního kazu
Časové okno: Základní linie
Prevalence zubního kazu byla zaznamenávána pomocí dmft indexu (kazité, chybějící a plné zuby) v primárním chrupu a indexu DMFT (Decayed, Missing and Filled teeth) ve stálém chrupu. Při hodnocení pacientů starších 6 let nebyla chybějící komponenta zubu zahrnuta do primárního skóre dft.
Základní linie
Hodnocení molárního vztahu
Časové okno: Základní linie
Primární molární vztahy byly hodnoceny jako flush terminální rovina a meziální a distální krok. Trvalé molární vztahy byly zaznamenány jako třída I, třída II (divize 1 a 2) a třída III
Základní linie
Počet účastníků s ústními návyky
Časové okno: Základní linie
byly zaznamenány minulé nebo současné ústní návyky dětí (sání prstů, kousání nehtů, strkání jazyka, bruxismus, kousání rtů, kousání tužky, kousání tváří a dýchání ústy).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit