- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04697017
Klinické a radiografické hodnocení orálních nálezů u vícečetných a jednorozených dětí
Suleyman Demirel University Fakulta zubního lékařství Oddělení dětské stomatologie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii studijní skupiny zahrnovaly páry dvojčat MZ a DZ, trojčata a singletonky ve věku od 2 do 17 let, kteří navštěvovali kliniku dětské stomatologie na Suleyman Demirel University mezi lednem 2018 a zářím 2020. Vyloučena byla dvojčata a trojčata s vývojovými anomáliemi, jako je rozštěp rtu a patra, předčasná ztráta zubů, systémová onemocnění nebo syndromy, které by mohly ovlivnit zdraví dutiny ústní nebo již podstoupily ortodontickou terapii nebo podstupovaly ortodontickou terapii, jakož i ti, jejichž rodina k tomu nedala souhlas. ze studia.
Všechny děti byly hodnoceny stejným zkušeným pedodontistou (E.O.), aby se předešlo variabilitě mezi vyšetřovateli. Orální vyšetření bylo provedeno pomocí sterilního ústního zrcátka a sondy. Prevalence zubního kazu byla zaznamenávána pomocí dmft indexu (kazité, chybějící a plné zuby) v primárním chrupu a indexu DMFT (Decayed, Missing and Filled teeth) ve stálém chrupu. Při hodnocení pacientů starších 6 let nebyla chybějící komponenta zubu zahrnuta do primárního skóre dft.
Zaznamenány byly také praktiky ústní hygieny, jako je frekvence čištění zubů a minulé nebo současné ústní návyky dětí (sání prstů, kousání nehtů, strkání jazyka, bruxismus, kousání rtů, kousání tužky, kousání tváří a dýchání ústy).
Primární molární vztahy byly hodnoceny jako flush terminální rovina a meziální a distální krok. Trvalé molární vztahy byly zaznamenány jako třída I, třída II (divize 1 a 2) a třída III. Okluzní rysy, jako je zvýšený přetlak, hluboký skus, otevřený skus a přední a zadní zkřížený skus, byly zaznamenány jako přítomné (1) nebo nepřítomné (0) pomocí dentální sondy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
Isparta, Krocan
- Esra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dvojčata, trojčata a jedináčci, kteří neměli
- vývojové anomálie, jako je rozštěp rtu a patra
- předčasná ztráta zubů
- systémová onemocnění nebo syndromy, které by mohly ovlivnit zdraví ústní dutiny
- již prodělali nebo podstupovali ortodontickou terapii
Kritéria vyloučení:
Dvojčata, trojčata a jedináčci, kteří měli
- vývojové anomálie, jako je rozštěp rtu a patra
- předčasná ztráta zubů
- systémová onemocnění nebo syndromy, které by mohly ovlivnit zdraví ústní dutiny
- již prodělali nebo podstupovali ortodontickou terapii
- těm, kterým rodina nedala souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vícečetné porody (dvojčata a trojčata)
Vyloučena byla dvojčata a trojčata s vývojovými anomáliemi, jako je rozštěp rtu a patra, předčasná ztráta zubů, systémová onemocnění nebo syndromy, které by mohly ovlivnit zdraví dutiny ústní nebo již podstoupily ortodontickou terapii nebo podstupovaly ortodontickou terapii, jakož i ti, jejichž rodina k tomu nedala souhlas. ze studia
|
Příspěvek genetiky k zubnímu kazu, orálním návykům a okluzním rysům u vícečetných dětí
|
|
Jiný: Singletons
Jednotlivci, kteří měli vývojové anomálie, jako je rozštěp rtu a patra, předčasná ztráta zubů, systémová onemocnění nebo syndromy, které by mohly ovlivnit zdraví dutiny ústní nebo již podstoupily nebo podstupovaly ortodontickou terapii, jakož i osoby, jejichž rodina souhlas neudělila. studie.
|
Příspěvek genetiky k zubnímu kazu, orálním návykům a okluzním rysům u vícečetných dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické vyšetření zubního kazu
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence zubního kazu byla zaznamenávána pomocí dmft indexu (kazité, chybějící a plné zuby) v primárním chrupu a indexu DMFT (Decayed, Missing and Filled teeth) ve stálém chrupu.
Při hodnocení pacientů starších 6 let nebyla chybějící komponenta zubu zahrnuta do primárního skóre dft.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení molárního vztahu
Časové okno: Základní linie
|
Primární molární vztahy byly hodnoceny jako flush terminální rovina a meziální a distální krok.
Trvalé molární vztahy byly zaznamenány jako třída I, třída II (divize 1 a 2) a třída III
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků s ústními návyky
Časové okno: Základní linie
|
byly zaznamenány minulé nebo současné ústní návyky dětí (sání prstů, kousání nehtů, strkání jazyka, bruxismus, kousání rtů, kousání tužky, kousání tváří a dýchání ústy).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .