- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04697017
Klinisk och röntgenutvärdering av orala fynd hos barn med flera och singelfödda
Suleyman Demirel University Fakulteten för odontologi Pediatric Dentistry Department
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie bestod studiegrupperna av MZ och DZ tvillingpar, trillingar och singlar mellan 2 och 17 år som gick på Institutionen för pediatrisk tandvård vid Suleyman Demirel University mellan januari 2018 och september 2020. Tvillingar och trillingar som hade utvecklingsavvikelser som läpp- och gomspalt, för tidig tandlossning, systemiska sjukdomar eller syndrom som kan påverka munhälsan eller som redan hade genomgått eller genomgick tandregleringsterapi, samt de vars familj inte gav sitt samtycke, uteslöts. från studien.
Alla barn bedömdes av samma erfarna pedodontist (E.O.) för att undvika interexaminatorvariabilitet. Den muntliga undersökningen utfördes med hjälp av steril munspegel och sond. Prevalensen av tandkaries registrerades med hjälp av dmft-index (skadade, saknade och fyllda tänder) i primärtand och DMFT-index (förfallna, saknade och fyllda tänder) i permanent dentition. Vid utvärdering av patienter över 6 år inkluderades inte den saknade tandkomponenten i de primära dft-poängen.
Munhygienpraxis, såsom tandborstningsfrekvens och barnens tidigare eller nuvarande munvanor (siffrorssugning, nagelbitning, tungstötning, bruxism, läppbitning, pennbitning, kindbitning och munandning), registrerades också.
De primära molära förhållandena utvärderades som flush terminal plan och mesial och distalt steg. De permanenta molära förhållandena registrerades som klass I, klass II (division 1 och 2) och klass III. Ocklusala egenskaper såsom ökad överstrålning, djupt bett, öppet bett och främre och bakre korsbett registrerades som närvarande (1) eller frånvarande (0) med hjälp av en tandsond
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
Isparta, Kalkon
- Esra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tvillingar, trillingar och singlar som inte hade
- utvecklingsavvikelser som läpp- och gomspalt
- för tidig tandlossning
- systemiska sjukdomar eller syndrom som kan påverka munhälsan
- redan genomgått eller genomgick ortodontisk behandling
Exklusions kriterier:
Tvillingar, trillingar och singlar som hade
- utvecklingsavvikelser som läpp- och gomspalt
- för tidig tandlossning
- systemiska sjukdomar eller syndrom som kan påverka munhälsan
- redan genomgått eller genomgick ortodontisk behandling
- de vars familj inte gav sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Flera födslar (tvillingar och trillingar)
Tvillingar och trillingar som hade utvecklingsavvikelser som läpp- och gomspalt, för tidig tandlossning, systemiska sjukdomar eller syndrom som kan påverka munhälsan eller som redan hade genomgått eller genomgick ortodontisk behandling, samt de vars familj inte gav sitt samtycke, uteslöts. från studien
|
Genetikens bidrag till tandkaries, munvanor och ocklusala egenskaper hos barn med flera födslar
|
|
Övrig: Singlar
Ensamstående som hade utvecklingsavvikelser såsom läpp- och gomspalt, för tidig tandlossning, systemiska sjukdomar eller syndrom som kan påverka munhälsan eller som redan hade genomgått eller genomgick ortodontisk behandling, samt de vars familj inte gav sitt samtycke, uteslöts från studie.
|
Genetikens bidrag till tandkaries, munvanor och ocklusala egenskaper hos barn med flera födslar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk undersökning av karies
Tidsram: Baslinje
|
Prevalensen av tandkaries registrerades med hjälp av dmft-index (skadade, saknade och fyllda tänder) i primärtand och DMFT-index (förfallna, saknade och fyllda tänder) i permanent dentition.
Vid utvärdering av patienter över 6 år inkluderades inte den saknade tandkomponenten i de primära dft-poängen.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av molar relation
Tidsram: Baslinje
|
De primära molära förhållandena utvärderades som flush terminal plan och mesial och distalt steg.
De permanenta molära förhållandena registrerades som klass I, klass II (division 1 och 2) och klass III
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare med munvanor
Tidsram: Baslinje
|
barnens tidigare eller nuvarande munvanor (siffror sugning, nagelbitning, tungstöt, bruxism, läppbitning, pennbitning, kindbitning och munandning) registrerades.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .