- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04697017
Klinisk og radiografisk evaluering af orale fund hos børn af flere og enlige fødsler
Suleyman Demirel University Fakultet for Tandlægevidenskab Pædiatrisk Tandlægeafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse omfattede undersøgelsesgrupperne MZ- og DZ-tvillingpar, trillinger og singler mellem 2 og 17 år, som deltog i Department of Pediatric Dentistry på Suleyman Demirel University mellem januar 2018 og september 2020. Tvillinger og trillinger, der havde udviklingsmæssige anomalier såsom læbe- og ganespalte, for tidligt tandtab, systemiske sygdomme eller syndromer, der kunne påvirke mundsundheden eller allerede havde gennemgået eller var i gang med ortodontisk behandling, såvel som dem, hvis familie ikke gav samtykke, blev udelukket. fra studiet.
Alle børn blev vurderet af den samme erfarne pedodontist (E.O.) for at undgå intereksaminatorvariabilitet. Den mundtlige undersøgelse blev udført med sterilt mundspejl og sonde. Forekomsten af dental caries blev registreret ved hjælp af dmft-indeks (henfaldet, manglende og fyldte tænder) i primær tandsæt og DMFT-indeks (forfaldne, manglende og udfyldte tænder) i permanent tandsæt. Ved evaluering af patienter over 6 år blev den manglende tandkomponent ikke inkluderet i de primære dft-score.
Mundhygiejnepraksis, såsom tandbørstningsfrekvens og børns tidligere eller nuværende mundvaner (cifresut, neglebidning, tungestød, bruxisme, læbebid, blyantbid, kindbid og mundvejrtrækning) blev også registreret.
De primære molære forhold blev evalueret som flush terminal plan og mesialt og distalt trin. De permanente molære forhold blev registreret som Klasse I, Klasse II (Division 1 og 2) og Klasse III. Okklusale træk såsom øget overjet, dybt bid, åbent bid og anterior og posterior krydsbid blev registreret som tilstede (1) eller fraværende (0) ved hjælp af en tandsonde
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
Isparta, Kalkun
- Esra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tvillinger, trillinger og singler, der ikke havde
- udviklingsmæssige anomalier såsom læbe- og ganespalte
- for tidligt tandtab
- systemiske sygdomme eller syndromer, der kan påvirke oral sundhed
- allerede har gennemgået eller var under tandregulering
Ekskluderingskriterier:
Tvillinger, trillinger og singler, der havde
- udviklingsmæssige anomalier såsom læbe- og ganespalte
- for tidligt tandtab
- systemiske sygdomme eller syndromer, der kan påvirke oral sundhed
- allerede har gennemgået eller var under tandregulering
- dem, hvis familie ikke gav samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Flere fødsler (tvillinger og trillinger)
Tvillinger og trillinger, der havde udviklingsmæssige anomalier såsom læbe- og ganespalte, for tidligt tandtab, systemiske sygdomme eller syndromer, der kunne påvirke mundsundheden eller allerede havde gennemgået eller var i gang med ortodontisk behandling, såvel som dem, hvis familie ikke gav samtykke, blev udelukket. fra studiet
|
Genetiks bidrag til tandkaries, mundvaner og okklusale træk hos børn med flere fødsler
|
|
Andet: Singletoner
Singletoner, der havde udviklingsmæssige anomalier såsom læbe-ganespalte, for tidligt tandtab, systemiske sygdomme eller syndromer, der kunne påvirke oral sundhed eller allerede havde gennemgået eller var i gang med ortodontisk behandling, såvel som dem, hvis familie ikke gav samtykke, blev udelukket fra undersøgelse.
|
Genetiks bidrag til tandkaries, mundvaner og okklusale træk hos børn med flere fødsler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk undersøgelse af karies
Tidsramme: Baseline
|
Forekomsten af dental caries blev registreret ved hjælp af dmft-indeks (henfaldet, manglende og fyldte tænder) i primær tandsæt og DMFT-indeks (forfaldne, manglende og udfyldte tænder) i permanent tandsæt.
Ved evaluering af patienter over 6 år blev den manglende tandkomponent ikke inkluderet i de primære dft-score.
|
Baseline
|
|
Evaluering af molar sammenhæng
Tidsramme: Baseline
|
De primære molære forhold blev evalueret som flush terminal plan og mesialt og distalt trin.
De permanente molære forhold blev registreret som Klasse I, Klasse II (Division 1 og 2) og Klasse III
|
Baseline
|
|
Antal deltagere med mundtlige vaner
Tidsramme: Baseline
|
børnenes tidligere eller nuværende mundvaner (cifresut, neglebid, tungestød, bruxisme, læbebid, blyantbid, kindbid og mundvejrtrækning) blev registreret.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra Oz, Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .